뇌 손상 환자의 호흡 기능 및 장내 미생물에 대한 rTMS의 효과
2024년 2월 25일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
반복적 경두개자기자극(rTMS)이 뇌손상 환자의 호흡기능 및 장내 미생물군에 미치는 영향
호흡 기능 장애는 뇌 손상 후 발생할 수 있으며 조기 개입 없이는 제한된 호흡 기능 장애로 진행됩니다.
현재 호흡 기능 장애에 대한 효과적인 치료 옵션이 부족합니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적이고 통증이 없으며 비침습적인 신경조절 기술입니다.
건강한 사람의 경우 호흡 운동 피질에 rTMS를 적용하면 반대쪽 호흡 근육 반응이 유도됩니다.
그러나 rTMS가 뇌 손상 환자의 호흡 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다.
장내 미생물군은 근육 기능과 근육량에 영향을 미칠 수 있으며, 동물 실험에서는 프로바이오틱스가 생쥐의 골격근량과 악력을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
한편, 연구에 따르면 rTMS는 장내 미생물의 구조를 조절하여 식물인간 상태 환자의 영양 상태를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 rTMS가 장내 미생물을 조절하여 뇌 손상 환자의 호흡 근육 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다.
따라서 연구자들은 rTMS를 호흡 운동 피질에 적용하여 rTMS가 뇌 손상 환자의 호흡 기능을 개선하고 폐렴 발병률을 감소시킬 수 있는지 관찰하고 이 과정에서 장내 미생물의 역할을 관찰할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jimin Zhang
- 전화번호: 02061642065
- 이메일: JiminZhang1@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gang Liu
- 전화번호: 02061642061
- 이메일: 13580350999@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- "중국 뇌혈관 질환 분류(2015)" 진단 기준에 준하여 mRS 점수 2~4점 또는 외상으로 인한 두개뇌 손상, GCS 점수 > 8점
- 18세에서 70세 사이
- 뇌혈관질환이나 외상성 뇌손상이 처음 발생한 경우, 질병 경과는 10~180일
- 활력징후는 안정적이고 진행이 없음
- 사전 동의를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 만성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 확장증, 폐암 등 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
- 가슴이나 척추의 심각한 뼈 기형
- 다른 신경학적 또는 신경근육학적 장애가 있는 경우
- 흉부 및 복부 수술의 역사
- 심각한 심장, 폐, 신장, 간 또는 기타 기관 기능 장애
- 임산부 및 수유부
- 간질
- 금속 임플란트
- 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 연구자가 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 rTMS
|
자기 자극 코일을 두피에 접선으로 배치하고 4주 동안 하루 10분, 주 5일 동안 평행을 유지했습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 RTMS
|
자기 자극 코일을 두피에 접선으로 두고 4주 동안 하루 10분, 주 5일 동안 수직을 유지했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 두께
기간: 0일차, 4주차
|
횡격막의 두께는 10-15 MHz 선형 배열 프로브를 사용하여 측정하였으며, 프로브는 흡기말과 호기말 피부에 수직인 정액와선 또는 전액와선 사이의 8~11번째 늑골 공간에 위치하였다. 단계.
|
0일차, 4주차
|
|
농축분율
기간: 0일차, 4주차
|
농축 비율 = (흡기말 다이어프램 두께-호기말말)
|
0일차, 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 이동성
기간: 0일차, 4주차
|
횡격막 이동성은 쇄골 정중선의 늑골 아치 아래에 위치한 2-5MHz 볼록 어레이 프로브를 사용하여 측정되었습니다.
위의 지표는 3회 연속 호흡주기에 대해 측정하여 평균을 냈습니다.
|
0일차, 4주차
|
|
다이어프램의 표면 EMG
기간: 0일차, 4주차
|
잠복기, 진폭 및 운동 역치는 운동 유발 전위의 경두개 자기 자극(TMS-MEP)에 의해 결정되었습니다.
|
0일차, 4주차
|
|
강제폐활량(FVC)
기간: 0일차, 4주차
|
FVC는 Master-Screen 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 4주차
|
|
1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 0일차, 4주차
|
FEV1은 Master-Screen 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 4주차
|
|
최대호기유량(PEF)
기간: 0일차, 4주차
|
PEF는 Master-Screen 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 4주차
|
|
최대 자발적 환기(MVV)
기간: 0일차, 4주차
|
MVV는 Master-Screen 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
0일차, 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
활성 RTMS에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Sinop University아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병