Leikkausta edeltävä harjoitusterapia ja potilaan koulutus ennen polven vaihtoa (PROTEKT)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joanna Kvist, Linkoeping University
Leikkausta edeltävä harjoitteluterapia ja potilaan koulutus ennen koko polven korvaamista – Vaikutus subjektiiviseen polven toimintaan, potilastyytyväisyyteen ja toimintakykyyn
Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia polven tekonivelleikkausta odottavien potilaiden leikkausta edeltävän liikuntahoidon ja koulutuksen vaikutusta polven subjektiiviseen toimintaan, potilaiden tyytyväisyyteen ja toimintakykyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako preoperatiivinen liikuntahoito ja koulutus parempaan subjektiiviseen polven toimintaan verrattuna normaalihoitoon vuoden kuluttua leikkauksesta?
- Tuovatko leikkausta edeltävä liikuntahoito ja koulutus potilastyytyväisyyttä korkeampaan tasoon verrattuna normaalihoitoon vuoden kuluttua leikkauksesta?
- Tuovatko leikkausta edeltävä liikuntahoito ja koulutus parempaan potilaiden toimintakykyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon kuuden viikon kuluttua leikkauksesta?
- Aiheuttaako leikkausta edeltävä liikuntahoito ja koulutus parempaan objektiiviseen polven toimintaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon kuuden viikon kuluttua leikkauksesta?
Osallistujat satunnaistetaan iän mukaan (≤ 67 vuotta, > 67 vuotta) joko ennen leikkausta ohjattuun yksilölliseen liikuntahoitoon yhdistettynä koulutukseen kaksi kertaa viikossa (interventioryhmä) tai normaalihoitoon (kontrolliryhmä). Interventio jatkuu yhtäjaksoisesti vähintään kahdeksan viikon ajan leikkauspäätöksestä mahdollisimman lähelle leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan läpinäkymättömillä piilokuorilla, jotka on ositettu iän mukaan (≤ 67 vuotta, > 67 vuotta) 1:1-allokaatiosuhteella interventio- tai kontrolliryhmään sen jälkeen, kun kirurgi on tehnyt päätöksen leikkauksesta. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit on kuvattu alla olevassa osiossa. Kirjekuoret ja jakoluettelo säilytetään lukitussa paloturvallisessa varastossa eri rakennuksessa kuin missä jakoprosessi tapahtuu.
Interventioryhmän potilaat osallistuvat leikkausta edeltävään ohjattuun liikuntahoitoon ja koulutukseen, joka jatkuu jatkuvasti leikkauspäätöksestä leikkaukseen saakka. Kaksi kertaa viikossa, noin yksi tunti/istunto. Harjoittelu koostuu yksilöllisistä voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksista, ja koulutus koostuu jatkuvasta yksilöllisestä keskustelusta potilaiden odotuksista leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, kivusta ja turvotuksesta, kuntoutuksen kulusta, pitkäaikaisesta toiminnasta ja aktiivisuustasosta jne.
Molempien ryhmien potilaat osallistuvat standardoituun leikkausta edeltävään tiedotustilaisuuteen noin 2 viikkoa ennen leikkausta. Yleistä tietoa leikkausta edeltävistä valmisteluista (esim. kotiympäristön valmistelu), sairaalahoidon aikana tapahtuvat tapahtumat ja kotiutuksen jälkeinen kuntoutusprosessi järjestetään osana normaalihoitoa.
Vertailuryhmän potilaat osallistuvat yllä mainittuun standardoituun esileikkausta koskevaan tiedotustilaisuuteen. He eivät saa mitään erityistä tietoa koulutuksesta ja harjoittelusta tai yksilöllisestä koulutuksesta säännöllisen keskustelun ulkopuolella kirurgin kanssa suostuessaan/tehtäessä päätöstä leikkauksesta.
Perus- ja seurantatoimenpiteet 8 viikon jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen sisältävät objektiivisia ja potilaan raportoimia tulosmittauksia. Seurantatoimenpiteet 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen koostuvat vain potilaan raportoimista tulosmittauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcus Ljung, PhD-student
- Puhelinnumero: +4610-1043861
- Sähköposti: marcus.ljung@regionostergotland.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna Kvist, Professor
- Puhelinnumero: +46732713077
- Sähköposti: joanna.kvist@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58183
- Rekrytointi
- Linköping University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Kvist, Professor
- Puhelinnumero: +46 (0) 13 284664
- Sähköposti: joanna.kvist@liu.se
-
Päätutkija:
- Joanna Kvist, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jonotuslista ensisijaiseen yksipuoliseen polven tekonivelleikkaukseen
- Polven nivelrikko on ensisijainen syy leikkaukseen
- Pysy 60 minuutin sisällä matkasta interventiopaikalle ja pysty osallistumaan täysimääräisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polven tekonivelleikkaus toisessa polvessa
- Muu syy kuin polven nivelrikko ensisijaisena syynä leikkaukseen
- Revisiokirurgia
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta
- Ei ole itsenäistä puhumista ja lukemista ruotsin kielellä
- Krooninen sairaus tai vamma jne. estävät täyden osallistumisen interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Normaali hoito
|
Osana tavanomaista hoitotoimenpidettä interventio- ja kontrolliryhmän potilaat osallistuvat standardoituun preoperatiiviseen infotilaisuuteen noin 2 viikkoa ennen leikkausta.
Yleistä tietoa leikkausta edeltävistä valmisteluista (esim.
kotiympäristön valmistelu), sairaalahoidon ja kotiutuksen jälkeisen kuntoutusprosessin tapahtumia järjestetään.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Leikkausta edeltävä liikuntahoito ja koulutus ennen polven tekonivelleikkausta
|
Leikkausta edeltävä ohjattu liikuntaterapia, joka koostuu yksilöllisistä voima-, liikkuvuus- ja tasapainoharjoituksista sekä jatkuvasta koulutuksesta yksilöllisten keskustelujen kautta leikkauksen jälkeisen toipumisen odotuksista, kivusta ja turvotuksesta, kuntoutuksen kulusta, pitkäaikaisesta toiminnasta ja aktiivisuustasosta jne. Kaksi kertaa viikossa, noin yksi tunti/istunto.
Osana tavanomaista hoitotoimenpidettä interventio- ja kontrolliryhmän potilaat osallistuvat standardoituun preoperatiiviseen infotilaisuuteen noin 2 viikkoa ennen leikkausta.
Yleistä tietoa leikkausta edeltävistä valmisteluista (esim.
kotiympäristön valmistelu), sairaalahoidon ja kotiutuksen jälkeisen kuntoutusprosessin tapahtumia järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unohdetun nivelen pistemäärässä 12 (FJS-12) lähtötasosta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmitta (PROM), jossa potilaat arvioivat, kuinka tietoisia he ovat sairastuneesta polvesta 5 pisteen Likert-asteikolla 12 erilaisessa päivittäisessä elämässä.
Tulos summataan kokonaistulokseksi asteikolla 0-100, jossa 0 on huonoin (korkea tietoisuus) ja 100 paras (alhainen tietoisuus)
|
Perustaso; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos muokatussa potilaan aktivointiinstrumentissa 2 (Mod-PEI-2) lähtötasosta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6-osainen PROM, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kykyään selviytyä elämästä, ymmärtää ja selviytyä sairaudestaan, kykyään pysyä terveenä ja auttaa itseään jne. viimeisen 4 viikon aikana.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin hyvin ei ollenkaan.
Tulokset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
5 kohteen Likert-asteikko erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä polven ojentumisessa 90 asteen taivutuksessa lähtötasosta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Istuva, kiinteällä dynamometrillä
|
Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos aktiivisessa polven liikealueella lähtötasosta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Selässä, goniometrillä
|
Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vaihda 30 sekunnissa tuoli seisomatestiin (30sCST) lähtötasosta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Valmiiden toistojen enimmäismäärä 30 sekunnissa
|
Perustaso; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä polven ojentumisessa 90 asteen taivutuksessa lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 1-2 viikkoa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
Istuva, kiinteällä dynamometrillä
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Muutos aktiivisessa polven liikeradassa lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 1-2 viikkoa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
Selässä, goniometrillä
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Muutos 30sCST:ssä lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 1-2 viikkoa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
Valmiiden toistojen enimmäismäärä 30 sekunnissa
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Muutos polven osteoartriitin tulospisteissä (KOOS) lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
PROM, jossa on 5 alakategoriaa eri aiheista, jotka liittyvät kipuun, oireisiin, päivittäiseen toimintaan, urheiluun ja virkistykseen sekä elämänlaatuun.
Tulokset on koottu asteikolla 0-100, jossa 0 on huonoin ja 100 paras
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
: Muutos EuroQol 5 Dimensions 3 Levelissä (EQ5D-3L) lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
PROM viidellä ulottuvuudella eri terveydentilan aiheista vastasi kolmiportaisella asteikolla.
Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut), sallien myös negatiiviset arvot.
Tulos sisältää myös potilaan kokeman terveydentilan arvosanan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100, jossa 0 on huonoin mahdollinen terveydentila ja 100 paras mahdollinen terveydentila.
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä - lyhyt muoto (IPAQ-sf) lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
PROM neljässä alakategoriassa seurantakysymyksillä, joissa potilaat arvioivat fyysistä aktiivisuuttaan.
Tulokset on koottu kolmeen luokkaan; alhainen, kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Mod-PEI-2:n muutos lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
6-osainen PROM, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kykyään selviytyä elämästä, ymmärtää ja selviytyä sairaudestaan, kykyään pysyä terveenä ja auttaa itseään jne. viimeisen 4 viikon aikana.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin hyvin ei ollenkaan.
Tulokset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos FJS-12:ssa lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 1-2 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROM, jossa potilaat arvioivat, kuinka tietoisia he ovat sairastuneesta polvesta 5 pisteen Likert-asteikolla 12 erilaisessa päivittäisessä elämässä.
Tulos summataan kokonaistulokseksi asteikolla 0-100, jossa 0 on huonoin (korkea tietoisuus) ja 100 paras (alhainen tietoisuus)
|
Perustaso; 8 viikkoa satunnaistamisen/toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 1-2 viikkoa ennen leikkausta; 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja istumatottumusten muutos kiihtyvyysmittarin kautta lähtötasosta 8 viikkoon intervention aloittamisen jälkeen, 3 kuukautta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikkoa intervention satunnaistamisen/aloittamisen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumatottumukset mitataan objektiivisesti ActivePal ™ -kiihtysaineella.
Se on kiinnitetty vaurioituneen jalan reiden etuosaan ja sitä käytetään 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivän ajan.
|
Lähtötaso; 8 viikkoa intervention satunnaistamisen/aloittamisen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Intervention aloittamisesta 8 viikon seurantaan saakka ja sitten jatkuvasti käynnissä, jos leikkauspäivä on suunniteltu 8 viikon seurannan jälkeen.
|
Jokaisessa istunnossa rekisteröidään intervention, liikuntaterapiaprotokollan ja koulutuskeskustelujen noudattamisen.
Kaikille potilaille pidetään harjoituspäiväkirja ja harjoitusten lukumäärä, suoritetut harjoitusvaihtelu, annostus ja käytetty kuorma sekä käsitellyt koulutusaiheet.
|
Intervention aloittamisesta 8 viikon seurantaan saakka ja sitten jatkuvasti käynnissä, jos leikkauspäivä on suunniteltu 8 viikon seurannan jälkeen.
|
|
Kirurgisten toimenpiteiden kuvaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tietoja kirurgisen toimenpiteen erityispiirteistä, kuten polven korvaamisen tyypistä, patella -painikkeesta/uudelleenkäsittelystä tai ei, pehmytkudoksen toimenpiteistä tavanomaisen käytännön ulkopuolella, potilaiden lääketieteellisten lehden kautta 6 viikon seurannassa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvaus leikkauksen jälkeisestä fysioterapian hallinnasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt kuvaus leikkauksen jälkeisestä fysioterapian hoidosta kaikille potilaille kerätään lomakkeiden kautta 6-, 12- ja 52 viikon leikkauksen jälkeisissä seurantaarvioissa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; Yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille kirjataan haittavaikutukset, kuten interventioiden osallistumisen aikana, uudelleenkirurkinnot, leikkauksen jälkeiset infektiot ja kuolemat.
|
Lähtötilanteesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcus Ljung, PhD-student, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEKT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukeva data on saatavilla aggregoituna tasolla vastaavalta kirjoittajalta (ML) kohtuullisen pyynnön jälkeen tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .