Lääkehoitoneuvontamallit avohoitoon suun kautta tapahtuvaa antikoagulaatiota varten (MEMORIAL)
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gia Dinh People Hospital
Lääkehoitoneuvontamallien kehittäminen avohoitopotilaille, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko teleapteekkivetoinen neuvonta parantaa lääkityksen noudattamista, tietämystä ja sairaalahoitoa/kuolleisuutta verrattuna apteekkihenkilökunnan johtamaan avohoitoon suun kautta otettavilla antikoagulantteja käyttävillä aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minh-Hoang Tran, PharmD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +84933342279
- Sähköposti: tmhoang@ntt.edu.vn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- oraalisten antikoagulanttien ottaminen
- käyttämällä älypuhelimia, jotka voivat käyttää puhelinapteekkisovellusta
- suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- joilla on syöpä
- joilla on immuunipuutoshäiriöitä tai käytät immunosuppressantteja
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
- maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B- tai C-kirroosi)
- sydämen vajaatoiminta (luokka IV, New York Heart Association)
- sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Farmaseutin johtama neuvonta
|
Farmaseutit neuvovat potilaita OAC:n käytössä.
Jokainen neuvontajakso kestää noin 7-15 minuuttia potilaan kysymyksistä tai huolenaiheista riippuen.
NDGD-sairaala on jo koonnut ja validoinut neuvonnan sisällön, jotta ne ovat järkeviä ja yksinkertaisia jokaiselle potilaalle.
Neuvontaproviisorit ovat saaneet erikoiskoulutusta lääketietoihin ja potilasviestintään, joten interventiotoimitus on johdonmukaista eri proviisorien kesken.
|
|
Kokeellinen: Teleapteekkivetoinen neuvonta
|
Neuvontaprosessi toteutetaan seuraavasti: (1) tutkijat auttavat potilaita rekisteröitymään ja käyttämään puhelinapteekkisovellusta; (2) tutkijat lähettävät neuvontatiedot puhelinapteekkisovelluksesta potilaan tilille (tiedot toimitetaan esitteinä ja 3-5 minuutin videoina saavutettavuuden parantamiseksi); (3) integroitu chatbot-järjestelmä välittää potilaiden mahdolliset lisäkysymykset tai huolenaiheet ohjaaville proviisoreille; ja (4) proviisorit ottavat suoraan yhteyttä potilaan kysymyksiin tai huolenaiheisiin puhelimitse mahdollisimman lyhyessä ajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 1, 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu Morisky-Green-Levine-asteikolla.
Sitoutumistasot ovat: (1) korkea (0 pistettä); (2) keskitaso (1-2 pistettä); ja (3) alhainen (3-4 pistettä).
|
Mitattu kuukausina 1, 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
VTE:hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenvuotoon liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
VTE:hen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenvuotoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä potilastietoja ja itse ilmoittamia/perheen ilmoittamia tietoja
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Suun kautta otettavien antikoagulanttien tuntemus
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 1, 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu antikoagulanttitietotyökalun asteikolla, jota muokattiin ja validoitiin vietnamilaisilla potilailla.
Tämä sisältää kaksi osaa: (1) yleinen tietämys oraalisista antikoagulanteista (16 kysymystä, maksimipistemäärä 21) ja (2) erityiset tiedot K-vitamiiniantagonisteista (5 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 8, vain potilaille, jotka käyttävät K-vitamiiniantagonisteja ).
Monivalintakysymyksistä 1 oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen, kun taas lyhyiden vastausten kysymyksistä 1 oikeasta vastauksesta voi saada 1-3 pistettä kysymyksistä riippuen.
Standardoitu pistemäärä esitetään prosentteina (perustuu maksimipistemäärään 21 suoraan vaikuttavien oraalisten antikoagulanttien ottaneiden potilaiden osalta tai 29 pistettä K-vitamiiniantagonisteja käyttävien potilaiden kohdalla), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoa.
|
Mitattu kuukausina 1, 6 ja 12 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/NDGD-HDDD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .