Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikační poradenské modely pro ambulantní orální antikoagulační léčbu (MEMORIAL)

3. března 2024 aktualizováno: Gia Dinh People Hospital

Vývoj modelů medikačního poradenství pro ambulantní pacienty užívající perorální antikoagulancia

Cílem této klinické studie je zjistit, zda poradenství vedené telefarmak může zlepšit dodržování léků, znalosti a hospitalizaci/úmrtnost ve srovnání s poradenstvím vedeným lékárníkem u dospělých ambulantních pacientů užívajících perorální antikoagulancia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Minh-Hoang Tran, PharmD, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: +84933342279
  • E-mail: tmhoang@ntt.edu.vn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • užívání perorálních antikoagulancií
  • pomocí chytrých telefonů, které mají přístup k aplikaci telefarmacie
  • souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • mít rakovinu
  • s poruchami imunodeficience nebo užíváním imunosupresiv
  • poškození ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
  • poškození jater (Child-Pugh cirhóza B nebo C)
  • srdeční selhání (třída IV, New York Heart Association)
  • anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody během posledních 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství vedené lékárníkem
Jiný: Poradenství vedené lékárníkem
Lékárníci poradí pacientům, jak používat jejich OAC. Každá poradenská sekce zabere přibližně 7–15 minut v závislosti na dotazech nebo obavách pacienta. Obsah poradenství již byl sestaven a ověřen nemocnicí NDGD, aby byla zajištěna racionálnost a jednoduchost pro každého pacienta. Poradenští lékárníci absolvovali specializované školení v oblasti informací o lécích a komunikaci s pacienty, takže poskytování intervencí bude u různých lékárníků konzistentní.
Experimentální: Poradenství pod vedením telefarmacie
Jiný: Poradenství pod vedením telefarmacie
Poradenský proces bude probíhat následovně: (1) výzkumní pracovníci pomáhají pacientům při registraci a používání aplikace telefarmacie; (2) výzkumníci zašlou poradenské informace z aplikace telefarmacie na účet pacienta (informace budou poskytnuty jako letáky a 3-5minutová videa pro zlepšení dostupnosti); (3) integrovaný systém chatbotů předává jakékoli další dotazy nebo obavy pacientů poradenským lékárníkům; a (4) lékárníci přímo řeší pacientovy dotazy nebo obavy prostřednictvím telefonátů v co nejkratším možném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po randomizaci
Měřeno pomocí Morisky-Green-Levineovy stupnice. Úrovně dodržování jsou: (1) vysoká (0 bodů); (2) střední (1-2 body); a (3) nízká (3-4 body).
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Hospitalizace související s VTE
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Hospitalizace související s krvácením
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Úmrtnost související s VTE
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Úmrtnost související s krvácením
Časové okno: 24 měsíců po randomizaci
Měřeno pomocí lékařských záznamů a informací hlášených osobou/rodinou
24 měsíců po randomizaci
Znalost perorálních antikoagulancií
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po randomizaci
Měřeno pomocí stupnice Anticoagulant Knowledge Tool, která byla upravena a ověřena na vietnamských pacientech. To zahrnuje dvě části: (1) obecné znalosti o perorálních antikoagulanciích (16 otázek s maximálním skóre 21) a (2) specifické znalosti o antagonistech vitaminu K (5 otázek s maximálním skóre 8, pouze pro pacienty užívající antagonisty vitaminu K ). U otázek s výběrem z více odpovědí získává 1 správná odpověď 1 bod, zatímco u otázek s krátkou odpovědí může 1 správná odpověď v závislosti na otázkách vést k 1–3 bodům. Standardizované skóre bude prezentováno jako procento (na základě maximálního skóre 21 u pacientů užívajících přímo působící perorální antikoagulancia nebo 29 u pacientů užívajících antagonisty vitaminu K), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti.
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gia Dinh People Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28/NDGD-HDDD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství vedené lékárníkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit