Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinasjonsrådgivningsmodeller for poliklinisk oral antikoagulering (MEMORIAL)

3. mars 2024 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital

Utvikling av medisinrådgivningsmodeller for polikliniske orale antikoagulantia-takende pasienter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om telefarmasiledet rådgivning kan forbedre medisinoverholdelse, kunnskap og sykehusinnleggelse/dødelighet sammenlignet med farmasøytledet rådgivning hos voksne polikliniske pasienter som tar orale antikoagulantia.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Minh-Hoang Tran, PharmD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: +84933342279
  • E-post: tmhoang@ntt.edu.vn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • tar orale antikoagulantia
  • ved hjelp av smarttelefoner som kan få tilgang til telefarmasiapplikasjonen
  • samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • har kreft
  • har immunsviktforstyrrelser eller bruker immundempende midler
  • nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min)
  • nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B- eller C-cirrhose)
  • hjertesvikt (klasse IV, New York Heart Association)
  • historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag innen de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Farmasøytledet rådgivning
Annen: Farmasøytledet rådgivning
Farmasøyter vil gi pasientene råd om hvordan de skal bruke sin OAC. Hver veiledningsseksjon vil ta ca. 7-15 minutter, avhengig av pasientens spørsmål eller bekymringer. Rådgivningsinnholdet er allerede satt sammen og validert av NDGD sykehus for å sikre rasjonal og enkelhet for hver pasient. Rådgivende farmasøyter har fått spesialisert opplæring i legemiddelinformasjon og pasientkommunikasjon, slik at intervensjonslevering vil være konsistent på tvers av forskjellige farmasøyter.
Eksperimentell: Telefarmasiledet rådgivning
Annen: Telefarmasiledet rådgivning
Rådgivningsprosessen vil bli levert som følger: (1) forskere bistår pasienter med å registrere seg og bruke telefarmasiapplikasjonen; (2) forskere sender veiledningsinformasjonen fra telefarmasisøknaden til pasientens konto (informasjonen vil bli gitt som brosjyrer og 3-5 minutters videoer for å forbedre tilgjengeligheten); (3) det integrerte chatbot-systemet videresender eventuelle ytterligere spørsmål eller bekymringer fra pasientene til de rådgivende farmasøytene; og (4) farmasøytene tar direkte opp pasientens spørsmål eller bekymringer gjennom telefonsamtaler innen kortest mulig tidsramme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter randomisering
Målt ved hjelp av Morisky-Green-Levine-skalaen. Nivåene av overholdelse er: (1) høye (0 poeng); (2) medium (1-2 poeng); og (3) lav (3-4 poeng).
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
VTE-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
Blødningsrelatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
VTE-relatert dødelighet
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
Blødningsrelatert dødelighet
Tidsramme: 24 måneder etter randomisering
Målt ved hjelp av journal og egenrapportert/familierapportert informasjon
24 måneder etter randomisering
Kunnskap om orale antikoagulantia
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter randomisering
Målt ved bruk av Antikoagulant Knowledge Tool-skala som ble modifisert og validert på vietnamesiske pasienter. Dette inkluderer to seksjoner: (1) generell kunnskap om orale antikoagulantia (16 spørsmål med maksimal poengsum på 21) og (2) spesifikk kunnskap om vitamin K-antagonister (5 spørsmål med maksimal poengsum på 8, kun for pasienter som bruker vitamin K-antagonister ). For flervalgsspørsmål gir 1 riktig svar 1 poeng, mens for kortsvarspørsmål kan 1 riktig svar gi 1-3 poeng, avhengig av spørsmålene. Den standardiserte poengsummen vil bli presentert som prosent (basert på maksimal poengsum på 21 for direktevirkende orale antikoagulasjonspasienter eller 29 for de som bruker vitamin K-antagonister), med høyere poengsum som indikerer bedre kunnskap.
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28/NDGD-HDDD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Farmasøytledet rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere