Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinrådgivningsmodeller til ambulant oral antikoagulering (MEMORIAL)

3. marts 2024 opdateret af: Gia Dinh People Hospital

Udvikling af medicinrådgivningsmodeller til ambulante orale antikoagulantia-tagende patienter

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om telefarmaci-styret rådgivning kan forbedre medicinadhærens, viden og indlæggelse/dødelighed sammenlignet med farmaceutstyret rådgivning hos voksne ambulante patienter, der tager orale antikoagulantia.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Minh-Hoang Tran, PharmD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: +84933342279
  • E-mail: tmhoang@ntt.edu.vn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • tager orale antikoagulantia
  • ved hjælp af smartphones, der kan få adgang til telefarmaci-applikationen
  • accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • har kræft
  • har immundefektforstyrrelser eller bruger immunsuppressiva
  • nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min)
  • nedsat leverfunktion (Child-Pugh B eller C cirrhose)
  • hjertesvigt (klasse IV, New York Heart Association)
  • anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Farmaceutstyret rådgivning
Andet: Farmaceutstyret rådgivning
Farmaceuter vil rådgive patienterne om, hvordan de skal bruge deres OAC. Hvert rådgivningsafsnit vil tage cirka 7-15 minutter, afhængigt af patientens spørgsmål eller bekymringer. Rådgivningens indhold er allerede blevet udarbejdet og valideret af NDGD Hospital for at sikre rationale og enkelhed for hver patient. Rådgivende farmaceuter har modtaget specialiseret træning i lægemiddelinformation og patientkommunikation, så interventionslevering vil være ensartet på tværs af forskellige farmaceuter.
Eksperimentel: Telefarmaci-ledet rådgivning
Andet: Telefarmaci-ledet rådgivning
Rådgivningsprocessen vil blive leveret som følger: (1) forskere hjælper patienter med at tilmelde sig og bruge telefarmaci-applikationen; (2) forskere sender rådgivningsoplysningerne fra telefarmaci-ansøgningen til patientens konto (oplysningerne vil blive leveret som foldere og 3-5 minutters videoer for at forbedre tilgængeligheden); (3) det integrerede chatbot-system videresender eventuelle yderligere spørgsmål eller bekymringer fra patienterne til de rådgivende farmaceuter; og (4) apotekerne tager direkte fat på patientens spørgsmål eller bekymringer gennem telefonopkald inden for den kortest mulige tidsramme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 efter randomisering
Målt ved hjælp af Morisky-Green-Levine-skalaen. Niveauerne af overholdelse er: (1) høje (0 point); (2) medium (1-2 point); og (3) lav (3-4 point).
Målt ved måned 1, 6 og 12 efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
VTE-relateret indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
Blødningsrelateret indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
VTE-relateret dødelighed
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
Blødningsrelateret dødelighed
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Målt ved hjælp af journaler og selvrapporterede/familierapporterede oplysninger
24 måneder efter randomisering
Kendskab til orale antikoagulantia
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 efter randomisering
Målt ved hjælp af Anticoagulant Knowledge Tool-skala, der blev modificeret og valideret på vietnamesiske patienter. Dette omfatter to sektioner: (1) generel viden om orale antikoagulantia (16 spørgsmål med en maksimal score på 21) og (2) specifik viden om vitamin K-antagonister (5 spørgsmål med en maksimal score på 8, kun for patienter, der bruger vitamin K-antagonister ). For multiple choice-spørgsmål giver 1 rigtigt svar 1 point, mens for kortsvarsspørgsmål kan 1 rigtigt svar give 1-3 point afhængigt af spørgsmålene. Den standardiserede score vil blive præsenteret som en procentdel (baseret på den maksimale score på 21 for direktevirkende orale antikoagulantia-tagende patienter eller 29 for dem, der bruger vitamin K-antagonister), hvor den højere score indikerer bedre viden.
Målt ved måned 1, 6 og 12 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gia Dinh People Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/NDGD-HDDD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmaceutstyret rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner