Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raman-spektroskopia verrattuna virtaussytometriaan

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lauro Fabian Amador Medina, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Raman-spektroskopia verrattuna virtaussytometriaan menetelmänä mitattavissa olevan jäännössairauden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

MRD:n havaitsemiseen liittyy lisääntynyt uusiutumisriski ja haitallinen ennuste kaikissa potilasryhmissä, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Sillä on kuitenkin herkkyystaso, joka havaitsee yhden leukeemisen solun 10 000 normaalista solusta, sekä muita haittoja, kuten tarve fluoresoivien vasta-aineiden paneelille MRD:n havaitsemiseksi, ja sen mittausta ei ole standardoitu monissa keskuksissa. Uusia määritystekniikoita voidaan tarvita MRD-arvioinnissa. Raman-spektroskopiaa ehdotetaan potentiaaliseksi MRD-mittaustekniikaksi, joka perustuu valon joustamattomaan sirontaan, joka tapahtuu sen vuorovaikutuksessa aineen kanssa aiheuttaen optista sirontaa, jossa osa säteilystä muuttaa aallonpituuttaan (Raman-ilmiön vaikutuksesta).

Tavoitteet:

PÄÄTAVOITE:

Arvioida MRD:n esiintyminen ALL-potilailla vertaamalla standardia virtaussytometriaa käyttävää arviointimenetelmää uuteen ehdotettuun menetelmään, jossa käytetään Raman-spektroskopiaa.

ERITYISET TAVOITTEET:

  • MRD:n esiintymisen arvioimiseksi virtaussytometriaa käyttämällä potilailla, joilla on ALL.
  • Arvioida MRD:n esiintyminen Raman-spektroskopialla potilailla, joilla on ALL.
  • Suorittaa MRD-mittaustekniikoiden vertailu määrittämällä herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
  • Raman-spektroskopian käytön validointi MRD-arvioinnin menetelmänä.

Opintosuunnitelma:

Havainnollinen, poikkileikkaus-, vertaileva ja diagnostinen testitutkimus suoritetaan aikuisten ja lasten ALL-potilaiden luuytimen aspiraattinäytteillä MRD:n arvioimiseksi Raman-spektroskopiaa käyttäen. Tämän tekniikan tuloksia verrataan virtaussytometrialla saatuihin tuloksiin. Diagnostisena testitutkimuksena arvioidaan herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo. Tutkimus suoritetaan aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita hoidetaan UMAE No. 1 National Medical Center Bajion hematoonkologian osastolla ja UMAE Hospital Gynecology-Pediatrics No. 48:ssa.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu ALL ja joille MRD-määritys on kliinisesti välttämätöntä, otetaan mukaan tutkimukseen. Niiden tulokset arvioidaan käyttämällä kultastandardia, virtaussytometriaa, ja niitä verrataan Raman-spektroskopialla saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitattavissa olevan jäännössairauden (MRD) arviointi on yleinen käytäntö akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa. MRD:n havaitsemiseen liittyy lisääntynyt uusiutumisen riski ja haitallinen ennuste kaikissa potilasryhmissä, joilla on diagnosoitu ALL. Kolme hyväksyttyä MRD-mittausmenetelmää ovat virtaussytometria, spesifisten mutaatioiden polymeraasiketjureaktio (PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS). Näistä virtaussytometria on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä. Sillä on kuitenkin herkkyystaso, joka havaitsee yhden leukeemisen solun 10 000 normaalista solusta, sekä muita haittoja, kuten tarve fluoresoivien vasta-aineiden paneelille MRD:n havaitsemiseksi, ja sen mittausta ei ole standardoitu monissa keskuksissa. Uusia määritystekniikoita voidaan tarvita MRD-arvioinnissa. Raman-spektroskopiaa ehdotetaan potentiaaliseksi MRD-mittaustekniikaksi, joka perustuu valon joustamattomaan sirontaan, joka tapahtuu sen vuorovaikutuksessa aineen kanssa aiheuttaen optista sirontaa, jossa osa säteilystä muuttaa aallonpituuttaan (Raman-ilmiön vaikutuksesta). Analysoimalla joustamattoman sironnutta valoa voidaan saada Raman-spektri, joka muodostuu sironneen valon intensiteetistä sen värähtelytaajuuden funktiona, jolloin saadaan tietoa biologisen näytteen biokemiallisesta koostumuksesta.

Tavoitteet:

PÄÄTAVOITE:

Arvioida MRD:n esiintyminen ALL-potilailla vertaamalla standardia virtaussytometriaa käyttävää arviointimenetelmää uuteen ehdotettuun menetelmään, jossa käytetään Raman-spektroskopiaa.

ERITYISET TAVOITTEET:

  • MRD:n esiintymisen arvioimiseksi virtaussytometriaa käyttämällä potilailla, joilla on ALL.
  • Arvioida MRD:n esiintyminen Raman-spektroskopialla potilailla, joilla on ALL.
  • Suorittaa MRD-mittaustekniikoiden vertailu määrittämällä herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
  • Raman-spektroskopian käytön validointi MRD-arvioinnin menetelmänä.

Opintosuunnitelma:

Havainnollinen, poikkileikkaus-, vertaileva ja diagnostinen testitutkimus suoritetaan aikuisten ja lasten ALL-potilaiden luuytimen aspiraattinäytteillä MRD:n arvioimiseksi Raman-spektroskopiaa käyttäen. Tämän tekniikan tuloksia verrataan virtaussytometrialla saatuihin tuloksiin. Diagnostisena testitutkimuksena arvioidaan herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo. Tutkimus suoritetaan aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita hoidetaan UMAE No. 1 National Medical Center Bajion hematoonkologian osastolla ja UMAE Hospital Gynecology-Pediatrics No. 48:ssa.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu ALL ja joille MRD-määritys on kliinisesti välttämätöntä, otetaan mukaan tutkimukseen. Niiden tulokset arvioidaan käyttämällä kultastandardia, virtaussytometriaa, ja niitä verrataan Raman-spektroskopialla saatuihin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37660
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Alta Especialidad Bajio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti lymfoblastinen leukemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ALL ja joille MRD-määritys on kliinisesti välttämätöntä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman KAIKKI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raman-spektroskopia
Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, jäännössairauden mittaamiseksi.
Raman-spektroskopiaa ehdotetaan potentiaaliseksi MRD-mittaustekniikaksi, joka perustuu valon joustamattomaan sirontaan, joka tapahtuu sen vuorovaikutuksessa aineen kanssa aiheuttaen optista sirontaa, jossa osa säteilystä muuttaa aallonpituuttaan (Raman-ilmiön vaikutuksesta). Analysoimalla joustamattoman sironnutta valoa voidaan saada Raman-spektri, joka muodostuu sironneen valon intensiteetistä sen värähtelytaajuuden funktiona, jolloin saadaan tietoa biologisen näytteen biokemiallisesta koostumuksesta.
virtaussiometria
Potilaat, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia, jäännössairauden mittaamiseksi.
Raman-spektroskopiaa ehdotetaan potentiaaliseksi MRD-mittaustekniikaksi, joka perustuu valon joustamattomaan sirontaan, joka tapahtuu sen vuorovaikutuksessa aineen kanssa aiheuttaen optista sirontaa, jossa osa säteilystä muuttaa aallonpituuttaan (Raman-ilmiön vaikutuksesta). Analysoimalla joustamattoman sironnutta valoa voidaan saada Raman-spektri, joka muodostuu sironneen valon intensiteetistä sen värähtelytaajuuden funktiona, jolloin saadaan tietoa biologisen näytteen biokemiallisesta koostumuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitattavissa oleva jäännössairaus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Arvioida MRD:n esiintyminen ALL-potilailla vertaamalla standardia virtaussytometriaa käyttävää arviointimenetelmää uuteen ehdotettuun menetelmään, jossa käytetään Raman-spektroskopiaa.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauro F Amador Medina, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa