Raman-spectroscopie vergeleken met flowcytometrie

De beoordeling van meetbare restziekte (MRD) is een veel voorkomende praktijk bij de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL). De detectie van MRD gaat gepaard met een verhoogd risico op terugval en een ongunstige prognose bij alle patiëntengroepen waarbij ALL is vastgesteld. De drie goedgekeurde methoden voor MRD-meting zijn flowcytometrie, polymerasekettingreactie (PCR) van specifieke mutaties en next-generation sequencing (NGS). Hiervan is flowcytometrie de meest gebruikte methode in de klinische praktijk. Het heeft echter een gevoeligheidsniveau dat één leukemische cel op 10.000 normale cellen detecteert, samen met andere nadelen, zoals de noodzaak van een panel van fluorescerende antilichamen voor MRD-detectie, en de meting ervan is in veel centra niet gestandaardiseerd. Nieuwe bepalingstechnieken kunnen nodig zijn voor MRD-evaluatie. Raman-spectroscopie wordt voorgesteld als een potentiële techniek voor MRD-meting, die is gebaseerd op de inelastische verstrooiing van licht die optreedt wanneer het in wisselwerking staat met materie, waardoor optische verstrooiing ontstaat, waarbij een deel van de straling van golflengte verandert (door het Raman-effect). Door het inelastisch verstrooide licht te analyseren, kunnen we een Raman-spectrum verkrijgen dat wordt gevormd door de intensiteit van het verstrooide licht als functie van de trillingsfrequentie ervan, waardoor informatie wordt verkregen over de biochemische samenstelling van een biologisch monster.

Doelstellingen:

HOOFDDOEL:

Om de aanwezigheid van MRD bij patiënten met ALL te evalueren door een standaard evaluatiemethode met behulp van flowcytometrie te vergelijken met een nieuwe voorgestelde methode met behulp van Raman-spectroscopie.

SPECIFIEKE DOELEN:

• Om de aanwezigheid van MRD te beoordelen met behulp van flowcytometrie bij patiënten met ALL.
• Om de aanwezigheid van MRD te beoordelen met behulp van Raman-spectroscopie bij patiënten met ALL.
• Een vergelijking uitvoeren tussen de MRD-meettechnieken door de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde te bepalen.
• Vaststellen van de validatie van het gebruik van Raman-spectroscopie als methode voor MRD-evaluatie.

Studieontwerp:

Er zal een observationeel, cross-sectioneel, vergelijkend en diagnostisch testonderzoek worden uitgevoerd op beenmerg-aspiraatmonsters van volwassen en pediatrische ALL-patiënten om de aanwezigheid van MRD te evalueren met behulp van Raman-spectroscopie, waarbij de resultaten van deze techniek worden vergeleken met de resultaten verkregen met behulp van flowcytometrie. Als diagnostische teststudie zullen de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde worden geëvalueerd. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij volwassen en pediatrische patiënten met de diagnose acute lymfoblastische leukemie, die worden behandeld op de afdeling hemato-oncologie van het UMAE No. 1 National Medical Center Bajio en het UMAE Hospital Gynecology-Pediatrics No. 48.

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie ALL is gediagnosticeerd en voor wie bepaling van MRD klinisch noodzakelijk is, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Hun resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van de gouden standaard, flowcytometrie, en vergeleken met resultaten verkregen via Raman-spectroscopie.