ラマン分光法とフローサイトメトリーの比較

測定可能な残存病変（MRD）の評価は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）の管理において頻繁に行われます。 MRD の検出は、ALL と診断されたすべての患者グループにおいて再発リスクの増加と予後不良と関連しています。 MRD 測定のために承認されている 3 つの方法は、フローサイトメトリー、特定の変異のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、および次世代シーケンス (NGS) です。 このうち、フローサイトメトリーは臨床現場で最もよく使用される方法です。 しかし、感度レベルは正常細胞 10,000 個中 1 個の白血病細胞を検出する程度であり、MRD 検出には蛍光抗体のパネルが必要であるなどの欠点もあり、その測定は多くの施設で標準化されていません。 MRD の評価には、新しい決定手法が必要になる場合があります。 ラマン分光法は、MRD 測定の可能性のある技術として提案されています。これは、光が物質と相互作用するときに発生する光の非弾性散乱に基づいており、光散乱を引き起こし、放射線の一部が (ラマン効果によって) 波長を変化させます。 非弾性散乱光を分析することで、散乱光の強度と振動周波数の関数として形成されるラマンスペクトルを取得することができ、生体サンプルの生化学組成に関する情報を得ることができます。

目的:

主な目標：

フローサイトメトリーを使用した標準的な評価方法と、ラマン分光法を使用した新しく提案された方法を比較することにより、ALL患者におけるMRDの存在を評価します。

具体的な目標:

• ALL患者においてフローサイトメトリーを使用してMRDの存在を評価する。
• ALL患者においてラマン分光法を使用してMRDの存在を評価する。
• 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率を決定することにより、MRD 測定技術間の比較を実行します。
• MRD 評価方法としてラマン分光法の使用の検証を確立する。

研究デザイン:

ラマン分光法を使用してMRDの存在を評価するために、成人および小児ALL患者からの骨髄吸引液サンプルに対して観察的、横断的、比較的および診断的試験研究が実施され、この技術の結果とフローサイトメトリーを使用して得られた結果と比較されます。 診断検査研究として、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率が評価されます。 この研究は、UMAE第1国立医療センターバヒオの血液腫瘍科とUMAE病院第48婦人科小児科で治療を受けた急性リンパ性白血病と診断された成人および小児患者を対象に実施される。

包含基準:

臨床的にMRD判定が必要なALLと診断された患者が研究に含まれる。 その結果は、ゴールドスタンダードであるフローサイトメトリーを使用して評価され、ラマン分光法によって得られた結果と比較されます。