Рамановская спектроскопия по сравнению с проточной цитометрией

Оценка измеримой остаточной болезни (МОБ) является частой практикой при лечении острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Выявление МОБ связано с повышенным риском рецидива и неблагоприятным прогнозом во всех группах пациентов с диагнозом ОЛЛ. Тремя одобренными методами измерения MRD являются проточная цитометрия, полимеразная цепная реакция (ПЦР) специфических мутаций и секвенирование нового поколения (NGS). Из них проточная цитометрия является наиболее используемым методом в клинической практике. Однако он имеет уровень чувствительности, позволяющий обнаружить одну лейкемическую клетку из 10 000 нормальных клеток, а также другие недостатки, такие как необходимость использования панели флуоресцентных антител для обнаружения MRD, а ее измерение не стандартизировано во многих центрах. Для оценки MRD могут потребоваться новые методы определения. Рамановская спектроскопия предлагается в качестве потенциального метода измерения MRD, который основан на неупругом рассеянии света, возникающем при его взаимодействии с веществом, вызывающем оптическое рассеяние, при котором часть излучения меняет свою длину волны (за счет эффекта комбинационного рассеяния света). Анализируя неупруго рассеянный свет, мы можем получить рамановский спектр, формируемый интенсивностью рассеянного света в зависимости от частоты его колебаний, получая таким образом информацию о биохимическом составе биологического образца.

Цели:

ГЛАВНАЯ ЦЕЛЬ:

Оценить наличие МОБ у пациентов с ОЛЛ путем сравнения стандартного метода оценки с использованием проточной цитометрии с новым предложенным методом с использованием рамановской спектроскопии.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

• Оценить наличие МОБ с помощью проточной цитометрии у пациентов с ОЛЛ.
• Оценить наличие МОБ с помощью рамановской спектроскопии у больных ОЛЛ.
• Провести сравнение методов измерения MRD путем определения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
• Установить валидацию использования рамановской спектроскопии в качестве метода оценки MRD.

Дизайн исследования:

Обсервационное, поперечное, сравнительное и диагностическое исследование будет проведено на образцах аспирата костного мозга от взрослых и детей с ОЛЛ для оценки наличия MRD с помощью рамановской спектроскопии, сравнивая результаты этого метода с результатами, полученными с помощью проточной цитометрии. В качестве диагностического теста будут оцениваться чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность. Исследование будет проводиться на взрослых и педиатрических пациентах с диагнозом острый лимфобластный лейкоз, находящихся на лечении в отделении гематоонкологии Национального медицинского центра УМАЭ № 1 Бахио и Больницы гинекологии-педиатрии № 48 УМАЭ.

Критерии включения:

В исследование будут включены пациенты с диагнозом ОЛЛ, для которых определение MRD клинически необходимо. Их результаты будут оцениваться с использованием золотого стандарта, проточной цитометрии и сравниваться с результатами, полученными с помощью рамановской спектроскопии.