라만 분광법과 유세포 분석법의 비교
급성 림프구성 백혈병 환자의 측정 가능한 잔여 질환을 평가하는 방법으로서 유세포 분석법과 라만 분광법을 비교한 방법
MRD의 검출은 급성 림프구성 백혈병(ALL)으로 진단된 모든 환자 그룹에서 재발 위험 증가 및 예후 불량과 관련이 있습니다. 그러나 정상 세포 10,000개 중 백혈병 세포 1개를 검출할 수 있는 민감도 수준과 MRD 검출을 위한 형광 항체 패널이 필요하다는 등의 단점이 있으며 측정이 많은 센터에서 표준화되지 않았습니다. MRD 평가에는 새로운 결정 기술이 필요할 수 있습니다. 라만 분광법은 물질과 상호 작용할 때 발생하는 빛의 비탄성 산란을 기반으로 하는 MRD 측정을 위한 잠재적 기술로 제안되어 방사선의 일부가 라만 효과에 의해 파장을 변경하는 광학 산란을 유발합니다.
목표:
주요 목적:
유동 세포 계측법을 사용하는 표준 평가 방법과 라만 분광학을 사용하여 제안된 새로운 방법을 비교하여 ALL 환자의 MRD 존재를 평가합니다.
구체적인 목표:
- ALL 환자의 유동 세포 계측법을 사용하여 MRD의 존재를 평가합니다.
- ALL 환자에서 라만 분광법을 사용하여 MRD의 존재를 평가합니다.
- 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도를 결정하여 MRD 측정 기법 간의 비교를 수행합니다.
- MRD 평가 방법으로 라만 분광법을 사용하는 검증을 확립합니다.
연구 설계:
성인 및 소아 ALL 환자의 골수 흡인물 샘플에 대해 관찰, 단면, 비교 및 진단 테스트 연구를 수행하여 라만 분광법을 사용하여 MRD의 존재를 평가하고 이 기술의 결과를 유세포 분석을 사용하여 얻은 결과와 비교합니다. 진단검사 연구로서 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 평가하게 됩니다. 이번 연구는 UMAE No.1 National Medical Center Bajio의 혈액종양학과와 UMAE Hospital No.48 산부인과-소아과에서 치료를 받는 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 성인 및 소아 환자를 대상으로 실시됩니다.
포함 기준:
MRD 결정이 임상적으로 필요한 ALL로 진단된 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그들의 결과는 최적 표준, 유동 세포 계측법을 사용하여 평가되고 라만 분광학을 통해 얻은 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
측정 가능한 잔존 질환(MRD)의 평가는 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 관리에서 흔히 사용되는 방법입니다. MRD의 검출은 ALL로 진단된 모든 환자 그룹에서 재발 위험 증가 및 예후 불량과 관련이 있습니다. MRD 측정을 위해 승인된 세 가지 방법은 유세포 분석, 특정 돌연변이의 중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 염기서열 분석(NGS)입니다. 이 중 유세포분석법은 임상에서 가장 많이 사용되는 방법이다. 그러나 정상 세포 10,000개 중 백혈병 세포 1개를 검출할 수 있는 민감도 수준과 MRD 검출을 위한 형광 항체 패널이 필요하다는 등의 단점이 있으며 측정이 많은 센터에서 표준화되지 않았습니다. MRD 평가에는 새로운 결정 기술이 필요할 수 있습니다. 라만 분광법은 물질과 상호 작용할 때 발생하는 빛의 비탄성 산란을 기반으로 하는 MRD 측정을 위한 잠재적 기술로 제안되어 방사선의 일부가 라만 효과에 의해 파장을 변경하는 광학 산란을 유발합니다. 비탄성적으로 산란된 빛을 분석함으로써 산란된 빛의 강도와 진동 주파수의 함수로 형성된 라만 스펙트럼을 얻을 수 있으며, 이를 통해 생물학적 시료의 생화학적 구성에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
목표:
주요 목적:
유동 세포 계측법을 사용하는 표준 평가 방법과 라만 분광학을 사용하여 제안된 새로운 방법을 비교하여 ALL 환자의 MRD 존재를 평가합니다.
구체적인 목표:
- ALL 환자의 유동 세포 계측법을 사용하여 MRD의 존재를 평가합니다.
- ALL 환자에서 라만 분광법을 사용하여 MRD의 존재를 평가합니다.
- 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도를 결정하여 MRD 측정 기법 간의 비교를 수행합니다.
- MRD 평가 방법으로 라만 분광법을 사용하는 검증을 확립합니다.
연구 설계:
성인 및 소아 ALL 환자의 골수 흡인물 샘플에 대해 관찰, 단면, 비교 및 진단 테스트 연구를 수행하여 라만 분광법을 사용하여 MRD의 존재를 평가하고 이 기술의 결과를 유세포 분석을 사용하여 얻은 결과와 비교합니다. 진단검사 연구로서 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 평가하게 됩니다. 이번 연구는 UMAE No.1 National Medical Center Bajio의 혈액종양학과와 UMAE Hospital No.48 산부인과-소아과에서 치료를 받는 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 성인 및 소아 환자를 대상으로 실시됩니다.
포함 기준:
MRD 결정이 임상적으로 필요한 ALL로 진단된 환자가 연구에 포함될 것입니다. 그들의 결과는 최적 표준, 유동 세포 계측법을 사용하여 평가되고 라만 분광학을 통해 얻은 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauro F Amador Medina, PhD
- 전화번호: 4772697907
- 이메일: lafab2013@gmail.com
연구 장소
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, 멕시코, 37660
- 모병
- Hospital Regional Alta Especialidad Bajio
-
연락하다:
- Lauro F Amador, Researcher
- 전화번호: 1512 477 2672000
- 이메일: lafab2013@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MRD 결정이 임상적으로 필요한 ALL로 진단된 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- ALL이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
라만 분광법
급성 림프구성 백혈병 환자, 잔여 질환 측정 평가.
|
라만 분광법은 물질과 상호 작용할 때 발생하는 빛의 비탄성 산란을 기반으로 하는 MRD 측정을 위한 잠재적 기술로 제안되어 방사선의 일부가 라만 효과에 의해 파장을 변경하는 광학 산란을 유발합니다.
비탄성적으로 산란된 빛을 분석함으로써 산란된 빛의 강도와 진동 주파수의 함수로 형성된 라만 스펙트럼을 얻을 수 있으며, 이를 통해 생물학적 시료의 생화학적 구성에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
|
|
유동세포계측법
급성 림프구성 백혈병 환자, 잔여 질환 측정 평가.
|
라만 분광법은 물질과 상호 작용할 때 발생하는 빛의 비탄성 산란을 기반으로 하는 MRD 측정을 위한 잠재적 기술로 제안되어 방사선의 일부가 라만 효과에 의해 파장을 변경하는 광학 산란을 유발합니다.
비탄성적으로 산란된 빛을 분석함으로써 산란된 빛의 강도와 진동 주파수의 함수로 형성된 라만 스펙트럼을 얻을 수 있으며, 이를 통해 생물학적 시료의 생화학적 구성에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 가능한 잔여 질환
기간: 최대 1년
|
유동 세포 계측법을 사용하는 표준 평가 방법과 라만 분광학을 사용하여 제안된 새로운 방법을 비교하여 ALL 환자의 MRD 존재를 평가합니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauro F Amador Medina, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F-CNIC-2024-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
라만 분광법에 대한 임상 시험
-
ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of Technology완전한경구 포도당 내성 검사
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
-
Infraredx종료됨