Raman-spektroskopi sammenlignet med strømningscytometri

Vurdering av målbar restsykdom (MRD) er en hyppig praksis i behandlingen av akutt lymfatisk leukemi (ALL). Påvisning av MRD er assosiert med økt risiko for tilbakefall og ugunstig prognose hos alle pasientgrupper diagnostisert med ALL. De tre godkjente metodene for MRD-måling er flowcytometri, polymerasekjedereaksjon (PCR) av spesifikke mutasjoner og neste generasjons sekvensering (NGS). Av disse er flowcytometri den mest brukte metoden i klinisk praksis. Imidlertid har den et følsomhetsnivå som oppdager en leukemicelle i 10 000 normale celler, sammen med andre ulemper som behovet for et panel av fluorescerende antistoffer for MRD-deteksjon, og målingen er ikke standardisert i mange sentre. Nye bestemmelsesteknikker kan være nødvendige for MRD-evaluering. Raman-spektroskopi er foreslått som en potensiell teknikk for MRD-måling, som er basert på den uelastiske spredningen av lys som oppstår når det samhandler med materie, og forårsaker optisk spredning, der en del av strålingen endrer bølgelengden (ved Raman-effekten). Ved å analysere det uelastisk spredte lyset kan vi få et Raman-spektrum dannet av intensiteten til det spredte lyset som en funksjon av dets vibrasjonsfrekvens, og dermed få informasjon om den biokjemiske sammensetningen av en biologisk prøve.

Mål:

HOVEDOPPGAVE:

For å evaluere tilstedeværelsen av MRD hos pasienter med ALL ved å sammenligne en standard evalueringsmetode ved bruk av flowcytometri med en ny foreslått metode ved bruk av Raman-spektroskopi.

SPESIFIKKE MÅL:

• For å vurdere tilstedeværelsen av MRD ved bruk av flowcytometri hos pasienter med ALL.
• For å vurdere tilstedeværelsen av MRD ved hjelp av Raman-spektroskopi hos pasienter med ALL.
• For å utføre en sammenligning mellom MRD-måleteknikkene ved å bestemme sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
• For å etablere validering av bruk av Raman-spektroskopi som en metode for MRD-evaluering.

Studere design:

En observasjons-, tverrsnitts-, komparativ og diagnostisk teststudie vil bli utført på benmargsaspiratprøver fra voksne og pediatriske ALL-pasienter for å evaluere tilstedeværelsen av MRD ved bruk av Raman-spektroskopi, og sammenligne resultatene av denne teknikken med de oppnådd ved bruk av flowcytometri. Som en diagnostisk teststudie vil sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi bli evaluert. Studien vil bli utført på voksne og pediatriske pasienter diagnostisert med akutt lymfoblastisk leukemi behandlet ved hemato-onkologisk avdeling ved UMAE No. 1 National Medical Center Bajio og UMAE Hospital Gynecology-Pediatrics No. 48.

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med ALL for hvem MRD-bestemmelse er klinisk nødvendig vil bli inkludert i studien. Resultatene deres vil bli evaluert ved hjelp av gullstandarden, flowcytometri, og sammenlignet med resultater oppnådd gjennom Raman-spektroskopi.