Höyrystetty kannabiksen anto ja alkoholin yhteiskäyttö vamman vuoksi
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Höyrystetun kannabiksen antamisen ja alkoholin yhteiskäytön vaikutus vamman heikkenemiseen
Tässä ihmisen laboratoriotutkimuksessa käytetään kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja subjektiivisia mittareita luonnehtimaan alkoholin ja höyrystetun kannabiksen yhteiskäyttöön liittyvää heikkenemistä.
Osallistujat (n=32) suorittavat 7 kaksoissokkoutettua, kaksoisnukkea avohoitoistuntoa satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaisella istunnolla osallistujat antavat itse lumelääkettä (0 mg THC) tai aktiivista höyrystettyä kannabista (5 tai 25 mg THC, Mighty Medic -nimisen kädessä pidettävän höyrystimen kautta) ja lumelääkejuomaa (BAC 0,0 %) tai alkoholijuomaa, jonka on laskettu tuottavan. hengityksen alkoholipitoisuus (BAC) on 0,05 %.
Osallistujat suorittavat myös positiivisen kontrollin, jossa osallistuja antaa lumelääkettä ja alkoholia 0,08 %:n BAC-tavoitteella (laillinen kynnys ajokyvyn heikkenemiselle useimmissa Yhdysvaltain osavaltioissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unitissa (BPRU).
Osallistujat suorittavat seulontakäynnin ja suorittavat sitten 7 kokeellista lääkeannostelukertaa satunnaistetussa järjestyksessä, jos he ovat kelvollisia, joissa osallistuja höyrystää kannabista sisältäviä kapseleita (tai "palkoja") (sisältää 0, 5 tai 25 mg THC:tä) juoma, joka ei sisällä alkoholia tai alkoholia (alkoholia sisältävien juomien lasketaan tuottavan uloshengitysalkoholipitoisuuden, BAC, 0,05 %).
On myös positiivinen kontrolliistunto, jossa osallistujat höyrystävät lumelääkekannabista alkoholijuomalla, jonka on laskettu tuottavan 0,08 prosentin BAC:n.
Jokainen istunto kestää noin 8 tuntia, ja niiden välissä on vähintään 48 tuntia riittävän lääkkeen poistumisen mahdollistamiseksi.
Osallistujat voivat suorittaa enintään 2 istuntoa viikossa.
Huumeet annetaan kaksoissokko- ja kaksoisnukkeina (eli osallistujat saavat aina sekä aktiivista kannabista tai lumelääkettä että aktiivista tai lumelääkealkoholia).
Jokaisen istunnon aikana suoritetaan useita arvioita, mukaan lukien verenotto, subjektiivinen kyselylomake, kognitiivisen suorituskyvyn testaus ja simuloitu ajo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tory Spindle, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0529
- Sähköposti: tspindle@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Kohler
- Sähköposti: akohler3@jh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ole vähintään 21-vuotias
- Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa fyysisen tarkastuksen, sairaushistorian, elintoimintojen sekä virtsan ja verikokeiden seulonnan perusteella
- Älä ole raskaana tai imetä (jos nainen). Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti jokaisella tutkimuskäynnillä
- Ei ole luovuttanut verta viimeisten 30 päivän aikana
- Ilmoita vähintään 1 päivän humalahakuinen juominen viimeisten 3 kuukauden aikana (yli 4 tai 5 juomaa yhdellä kertaa naisilla ja miehillä, vastaavasti)
- Ilmoita vähintään yhdestä kannabiksen käytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Tarjoa negatiivinen virtsatesti laittomien huumeiden käytöstä (paitsi THC) ja negatiivinen hengitysalkoholitesti (0 % BAC) seulonnassa ja ennen tutkimusistuntoja
- Ilmoita vähintään 1 tapaus, jossa on käytetty yhtä aikaa alkoholia ja kannabista
- Nykyinen samanaikainen reseptilääkkeiden käyttö, joka voi olla vuorovaikutuksessa tutkittavan tutkimuslääkkeen kanssa, mukaan lukien CYP2CP:n ja CYP3A4:n estäjät ja indusoijat sekä voimakkaasti proteiiniin sitoutuvat lääkkeet ja lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, kuten varfariini, syklosporiini ja amfoterisiini B
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten huumeiden käyttö (kannabiksen, nikotiinin, alkoholin tai kofeiinin lisäksi) viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen näyttö merkittävästä sairaudesta, joka saattaisi osallistujan vaaraan
- Todisteet nykyisestä psykiatrisesta tilasta (MINI DSM-V:lle)
- Täytä vakavan alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit (MINI DSM-V:lle)
- CIWA-Ar-pisteet > 9
- Kannabiksen käyttö keskimäärin yli 3 päivää/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai minkä tahansa lääkkeen saaminen osana tutkimusta viimeisten 30 päivän aikana
- Shipleyn sanaston pistemäärä <18 (vastaa 5. luokan lukutasoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kannabis + lumelääke alkoholi
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Plasebokannabis (eli vesihöyry) höyrystetään Mighty Medicin avulla.
Muut nimet:
Alkoholiton, lumelääke, maustettu juoma nautitaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen kannabis lumelääkealkoholin kanssa
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 5 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Alkoholiton, lumelääke, maustettu juoma nautitaan suun kautta.
Muut nimet:
Kannabis höyrystetään Mighty Medicin avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen kannabis lumelääkealkoholin kanssa
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 25 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Alkoholiton, lumelääke, maustettu juoma nautitaan suun kautta.
Muut nimet:
Kannabis höyrystetään Mighty Medicin avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pieni annos kannabista pienellä alkoholiannoksella
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 5 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 prosenttia BAC) kanssa.
|
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
Muut nimet:
Kannabis höyrystetään Mighty Medicin avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri annos kannabista pienellä alkoholiannoksella
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 25 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 % BAC:n) kanssa.
|
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
Muut nimet:
Kannabis höyrystetään Mighty Medicin avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo kannabis + pieni annos alkoholia
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 % BAC:n) kanssa.
|
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
Muut nimet:
Plasebokannabis (eli vesihöyry) höyrystetään Mighty Medicin avulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo kannabis + suuri annos alkoholia
Osallistujat antavat höyrystettyä kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,08 prosenttia BAC) kanssa.
|
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
Muut nimet:
Plasebokannabis (eli vesihöyry) höyrystetään Mighty Medicin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRUID-sovelluksen globaali heikkenemispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Akuuttia kognitiivista ja käyttäytymishäiriötä arvioidaan DRUID-sovelluksen globaalilla heikkenemispisteellä (alue 0-100) (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) -testit oikein
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Paced Auditory Serial Addition Task -ohjelman tietokoneistettu versio hallinnoidaan työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Ilmoittaa oikean kokonaismäärän 90 kirjatusta kokeesta (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
Pisteet vaihtelevat 0-90, 0 tarkoittaa, että ei ole oikeita kokeita ja 90 tarkoittaa 100 % oikeita kokeita.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Numerosymbolin korvaustehtävän (DSST) oikeat kokeilut
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Digit Symbol Substitution Task -tehtävän tietokoneistettu versio suoritetaan psykomotorisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Raportoi oikeiden kokeiden kokonaismäärän 90 sekunnissa (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
Enimmäispisteitä ei ole, vaan pistemäärä 0 tarkoittaa joko sitä, että kokeita ei ole suoritettu tai ei oikeita kokeita.
Pisteet heijastavat oikeiden kokeiden määrää.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Kumulatiivinen pistemäärä kenttäraittiustesteistä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Heikentyminen arvioidaan käyttämällä tavallisia kenttäraittiustestejä, mukaan lukien: Horizontal Gaze Nystagmus -testi (HGN), kävely ja kääntyminen, yksi jalka seisominen ja modifioitu Romberg-tasapaino.
Näissä tehtävissä havaittujen vihjeiden kumulatiivinen määrä (mahdollisesta 22 vihjeestä) raportoidaan.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) – Tunne huumevaikutus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten arvioiden saamiseksi "tuntea huumeiden vaikutuksista".
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel High
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten "tuntea korkealta" luokituksen saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Confidence to Drive
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten luokituksen saamiseksi "luottamuksesta ajaa".
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) – Ajohalu
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään "ajohalukkuuden" subjektiivisten arvioiden saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Bifaasisten alkoholivaikutusten asteikko (BAES) - Sedative Score
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
BAES-mittaria käytetään arvioimaan alkoholin sedatiivisia ja piristäviä vaikutuksia.
On 7 rauhoittavaan lääkkeeseen liittyvää kyselylomaketta, joista jokainen on esitetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin), jotka on integroitu tuottamaan rauhoittava kokonaispistemäärä (0-70).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Bifaasisten alkoholivaikutusten asteikko (BAES) - Stimulant Score
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
BAES-mittaria käytetään arvioimaan alkoholin sedatiivisia ja piristäviä vaikutuksia.
Stimulantteihin liittyviä kyselylomakkeita on 7, joista jokainen on esitetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), jotka yhdistetään tuottamaan stimulanttien kokonaispistemäärä (0-70).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Subjektiivinen korkea arviointiasteikko (SHAS)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
SHAS:issa osallistujille esitetään 13 kyselylomaketta, jotka näytetään visuaalisella analogisella asteikolla, joka on ankkuroitu 0:sta (normaali) 10:een (erittäin), jotka arvioivat alkoholin subjektiivisia vaikutuksia.
Nämä kohteet on integroitu tuottamaan SHAS-pisteet (0-130)
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky mitattuna sivuttaisasennon keskihajonnalla (SDLP)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
SDLP (mitattuna senttimetreinä) määritetään jokaisen ajon aikana.
Tämä mitta on sivuttaisohjauksen yhdistelmäindeksi, ja se sisältää kaistan kudoksen, käännöksen ja ylikorjauksen.
SDLP on kultainen standardi huumeiden ja alkoholin aiheuttaman ajokyvyn heikkenemisen suuruuden määrittämisessä, ja sillä on erinomainen ennuste todelliseen ajoon.
Pisteet vaihtelevat nollasta ylärajaan.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ajovammaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajosuorituskyky arvioituna yhdistetyllä ajopisteellä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Ajovamma arvioidaan yhdistetyn ajopisteen avulla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa).
Yhdistelmäajopisteet saadaan yhdistämällä erilaisia ajotuloksia.
Mahdollisilla pisteillä ei ole ylä- tai alarajaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajokyky nopeuden keskihajonnalla (SDSP) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
SDSP määritetään jokaisen ajon aikana; tämä mitta ilmaisee havaitun nopeuden vaihtelun (mph).
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky (keskinopeus)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
Keskinopeus (mph) kunkin ajon aikana määritetään.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky (nopeusylitysten määrä)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
Niiden kertojen kumulatiivinen määrä, jolloin osallistujat ylittävät sallitun nopeusrajoituksen kunkin ajon aikana.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky (onnettomuuksien määrä)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
Onnettomuuksien (mukaan lukien autojen törmäykset, jalankulkijoiden törmäykset jne.) kumulatiivinen määrä kunkin ajon aikana.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky (sääntörikkomukset yhteensä)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
Sääntörikkomusten kumulatiivinen määrä (mukaan lukien ohitettujen stop-merkkien määrä, laittomat käännökset, nopeusylitykset jne.) kunkin ajon aikana.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Ajokyky (etäisyys johtaviin ajoneuvoihin)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
STISIM Drive® M4000-R -konsolijärjestelmää käytetään ajosuorituskyvyn arvioimiseen, huippuluokan tekniikkaa, joka on itsenäisesti validoitu vastaamaan todellisia ajo-olosuhteita.
Keskimääräinen etäisyys (metreinä), joka ylläpidetään ajoneuvojen johtamiseen kunkin ajon autoa seuraavien osien aikana.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Numerosymbolien korvaustehtävän (DSST) kokeiluyritykset
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Digit Symbol Substitution Task -tehtävän tietokoneistettu versio suoritetaan psykomotorisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Yritettyjen kokeiden määrä kirjataan
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Oikeusprosentti numerosymbolien vaihtotehtävän (DSST) kokeissa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Digit Symbol Substitution Task -tehtävän tietokoneistettu versio suoritetaan psykomotorisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus yrityksistä kirjataan
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Reaktioaika Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävässä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Paced Auditory Serial Addition Task -ohjelman tietokoneistettu versio hallinnoidaan työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Keskimääräinen reaktioaika (millisekunteina) oikeiden vastausten valitsemiseksi tallennetaan.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Field Sobriety Test - Pisteet horisontaalisen katseen nystagmustestistä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Arvioinnissa käytetään Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN) -testiä.
Kokonaispisteet kirjataan (kuudesta mahdollisesta vihjeestä, pisteet vaihtelevat 0-6), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Field Sobriety Test - Pistemäärä kävely- ja käännöstestissä
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Arvon alentuminen arvioidaan kävelyn ja käännöksen suorituskyvyn perusteella.
Kokonaispisteet kirjataan (mahdollisesta 8 vihjeestä, pisteet vaihtelevat 0-8), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Kenttäraittiuskoe – pisteet yhdellä jalalla
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Alentuminen arvioidaan käyttämällä One Leg Stand -testin suorituskykyä.
Kokonaispisteet kirjataan (4 mahdollisesta vihjeestä, pisteet vaihtelevat välillä 0-4), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Field Sobriety Test - pisteet muokatun Rombergin saldon perusteella
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Arvonalentuminen arvioidaan käyttämällä Modified Romberg Balance -testiä.
Kokonaispisteet kirjataan (4 mahdollisesta vihjeestä, pisteet vaihtelevat 0-4)) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire - Kuten huumevaikutus
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään "samankaltaisen lääkkeen vaikutuksen" subjektiivisten arvioiden saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu none/extreme-merkinnällä.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire - Haluatko lisää
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten "halua enemmän" luokituksen saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu none/extreme-merkinnällä.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Drug Effect Questionnaire - En pidä huumevaikutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten arvioiden saamiseksi "en pidä huumevaikutuksesta".
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Farmakokinetiikka - CMax THC:lle ja THC-metaboliitille
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Kokoveren THC-, 11-OH-THC- ja THCCOOH-pitoisuudet mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuus (Cmax) määritetään korkeimmaksi kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
Näiden kannabinoidien karakterisointi mahdollistaa lääkkeiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan yksilöllisten erojen riittävän hallinnan tilastollisissa analyyseissä ja auttaa tulkitsemaan subjektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Farmakokinetiikka – THC:n ja THC-metaboliittien AUC
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Kokoveren THC-, 11-OH-THC- ja THCCOOH-pitoisuudet mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
Näiden kannabinoidien karakterisointi mahdollistaa lääkkeiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan yksilöllisten erojen riittävän hallinnan tilastollisissa analyyseissä ja auttaa tulkitsemaan subjektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Farmakokinetiikka – hengitysalkoholin pitoisuus (BAC)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
BAC mitataan Alco-Sensor IV:llä.
BAC:n mittaamista tarvitaan varmistamaan, että osallistujat saavuttivat tietyn istunnon BAC-tavoitteen, ja varmistamaan, että istuntoa edeltäneet alkoholin pidättymisvaatimukset ovat noudattaneet.
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00434441
- R01DA052295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .