- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06293040
Fordampet cannabisadministration og co-administration af alkohol ved svækkelse
10. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Indvirkningen af fordampet cannabisadministration og co-administration af alkohol på svækkelse
Denne humane laboratorieundersøgelse vil bruge kognitive, adfærdsmæssige og subjektive foranstaltninger til at karakterisere svækkelse forbundet med co-brug af alkohol og fordampet cannabis.
Deltagerne (n=32) vil gennemføre 7 dobbeltblindede, dobbelt-dummy ambulante sessioner i randomiseret rækkefølge.
I hver session vil deltagerne selv administrere placebo (0 mg THC) eller aktiv fordampet cannabis (5 eller 25 mg THC, via en håndholdt fordamper kaldet Mighty Medic) og en placebo-drik (BAC 0,0 %) eller alkoholdrik beregnet til at producere en alkoholkoncentration i åndedrættet (BAC) på 0,05 %.
Deltagerne vil også gennemføre en positiv kontrolsession, hvor deltageren administrerer placebo cannabis og alkohol med et mål BAC på 0,08 % (den lovlige tærskel for kørselshandicap i de fleste amerikanske stater).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på Johns Hopkins Behavioural Pharmacology Research Unit (BPRU).
Deltagerne vil gennemføre et screeningsbesøg, og hvis de er kvalificerede, vil de derefter gennemføre 7 eksperimentelle lægemiddeladministrationssessioner i randomiseret rækkefølge, hvor deltageren vil fordampe cannabisholdige kapsler (eller "bælg") (indeholdende 0, 5 eller 25 mg THC) med en drik, der ikke indeholder alkohol eller alkohol (alkoholholdige drikkevarer vil blive beregnet til at give en alkoholkoncentration i udånding, BAC, på 0,05%).
Der er også en positiv kontrol session, hvor deltagerne vil fordampe placebo cannabis med en alkohol drik beregnet til at producere en BAC på 0,08%.
Hver session vil vare cirka 8 timer og vil være adskilt med mindst 48 timer for at tillade tilstrækkelig udvaskning af medicin.
Deltagerne kan gennemføre op til 2 sessioner om ugen.
Lægemidler vil blive indgivet på en dobbelt-blind og dobbelt-dummy måde (dvs. deltagerne vil altid modtage både aktiv eller placebo cannabis og aktiv eller placebo alkohol).
Under hver session vil et batteri af vurderinger, herunder blodopsamling, subjektiv spørgeskemaadministration, kognitiv præstationstestning og simuleret kørsel blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tory Spindle, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0529
- E-mail: tspindle@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Kontakt:
- Anna Kohler
- E-mail: akohler3@jh.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har givet skriftligt informeret samtykke
- Være mindst 21 år gammel
- Være ved et godt generelt helbred baseret på en fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og screening af urin- og blodprøver
- Ikke være gravid eller ammende (hvis kvinde). Alle kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest ved hvert studiebesøg
- Har ikke doneret blod i de foregående 30 dage
- Rapportér mindst 1 dag med overspisning inden for de seneste 3 måneder (mere end 4 eller 5 drinks ved en enkelt lejlighed for henholdsvis kvinder og mænd)
- Rapportér mindst 1 brug af cannabis inden for de seneste 3 år
- Giv negativ urintest for ulovligt stofbrug (undtagen THC) og negativ alkoholtest (0 % BAC) ved screening og før undersøgelsessessioner
- Rapportér mindst 1 livstidsforekomst af samtidig alkohol- og cannabisbrug
- Nuværende samtidig brug af receptpligtig medicin, der kan interagere med forsøgslægemidlet, herunder hæmmere og inducere af CYP2CP og CYP3A4 samt stærkt proteinbundne lægemidler og lægemidler med et snævert terapeutisk indeks såsom warfarin, cyclosporin og amphotericin B
Ekskluderingskriterier:
- Psykoaktivt stofbrug (bortset fra cannabis, nikotin, alkohol eller koffein) inden for den seneste måned
- Anamnese med eller aktuelle beviser for betydelig medicinsk tilstand, der ville sætte deltageren i fare
- Bevis på nuværende psykiatrisk tilstand (MINI for DSM-V)
- Opfyld kriterier for alvorlig alkoholmisbrug (MINI for DSM-V)
- CIWA-Ar score > 9
- Brug af cannabis i gennemsnit mere end 3 dage om ugen over de seneste 3 måneder
- Tilmelding til et andet klinisk forsøg eller modtagelse af et hvilket som helst lægemiddel som en del af forskning inden for de seneste 30 dage
- Shipley ordforrådsscore <18 (svarer til 5. klasses læseniveau)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo cannabis + placebo alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 0 mg THC i kombination med en placebo alkoholdrik.
|
Placebo cannabis (dvs. vanddamp) vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic.
Andre navne:
En ikke-alkoholisk, placebo, aromatiseret drik vil blive indtaget oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lav dosis cannabis med placebo alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 5 mg THC i kombination med en placebo alkoholdrik.
|
En ikke-alkoholisk, placebo, aromatiseret drik vil blive indtaget oralt.
Andre navne:
Cannabis vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Højdosis cannabis med placebo alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 25 mg THC i kombination med en placebo alkoholdrik.
|
En ikke-alkoholisk, placebo, aromatiseret drik vil blive indtaget oralt.
Andre navne:
Cannabis vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lav dosis cannabis med lav dosis alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 5 mg THC i kombination med en alkoholdrik (0,05 procent BAC).
|
Alkohol indtages oralt via en drink med smag
Andre navne:
Cannabis vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Højdosis cannabis med lav dosis alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 25 mg THC i kombination med en alkoholdrik (0,05 procent BAC).
|
Alkohol indtages oralt via en drink med smag
Andre navne:
Cannabis vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo cannabis + lav dosis alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 0 mg THC i kombination med en alkoholdrik (0,05 procent BAC).
|
Alkohol indtages oralt via en drink med smag
Andre navne:
Placebo cannabis (dvs. vanddamp) vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo cannabis + høj dosis alkohol
Deltagerne administrerer fordampet cannabis indeholdende 0 mg THC i kombination med en alkoholdrik (0,08 procent BAC).
|
Alkohol indtages oralt via en drink med smag
Andre navne:
Placebo cannabis (dvs. vanddamp) vil blive fordampet ved hjælp af Mighty Medic.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRUID-applikations globale værdiforringelsesscore
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Akut kognitiv og adfærdsmæssig svækkelse vil blive vurderet med global svækkelsesscore (interval 0-100) på DRUID-appen (højere score indikerer større svækkelse).
|
Op til 6 timer
|
|
Korrekte forsøg på Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Computeriseret version af Paced Auditory Serial Addition Task vil blive administreret for at vurdere arbejdshukommelsens ydeevne.
Vil rapportere de samlede korrekte forsøg ud af 90 registrerede (lavere score indikerer dårligere præstation).
Score spænder fra 0-90, hvor 0 repræsenterer ingen korrekte forsøg og 90 repræsenterer 100 % korrekte forsøg.
|
Op til 6 timer
|
|
Korrekt forsøg på DSST (Digit Symbol Substitution Task)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Computeriseret version af Digit Symbol Substitution Task vil blive administreret for at vurdere psykomotorisk ydeevne.
Rapporterer de samlede korrekte forsøg på 90 sekunder (lavere score indikerer dårligere præstation).
Der er ingen maksimal score, hvor en score på 0 repræsenterer enten ingen gennemførte forsøg eller ingen korrekte forsøg.
Scoren afspejler antallet af korrekte forsøg.
|
Op til 6 timer
|
|
Kumulativ score på Field Sobriety Tests
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet ved hjælp af et batteri af standard ædruelighedstests, herunder: Horisontal Gaze Nystagmus Test (HGN), Walk and Turn, One Leg Stand og Modified Romberg Balance.
Den kumulative mængde af spor observeret på tværs af disse opgaver (ud af mulige 22 spor) vil blive rapporteret.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Føl Drug Effect
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "føle lægemiddeleffekter".
Score spænder fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel High
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "feel high".
Score spænder fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Tillid til at køre
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "tillid til at køre".
Score spænder fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Willingness to Drive
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "villighed til at køre".
Score spænder fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Biphasic alcohol effects scale (BAES) - Sedative Score
Tidsramme: Op til 6 timer
|
BAES bruges til at vurdere beroligende og stimulerende subjektive virkninger af alkohol.
Der er 7 sedativ-relaterede spørgeskemaemner, hver præsenteret på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt), som er integreret for at give en samlet sedativ score (0-70).
|
Op til 6 timer
|
|
Biphasic alcohol effects scale (BAES) - Stimulant Score
Tidsramme: Op til 6 timer
|
BAES bruges til at vurdere beroligende og stimulerende subjektive virkninger af alkohol.
Der er 7 stimulant-relaterede spørgeskemaelementer, hver præsenteret på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt), som er integreret for at producere en samlet stimulant-score (0-70).
|
Op til 6 timer
|
|
Subjektiv høj vurderingsskala (SHAS)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Til SHAS præsenteres deltagerne for 13 spørgeskemaelementer, vist på en visuel analog skala forankret fra 0 (normal) til 10 (ekstremt), som vurderer subjektive effekter af alkohol.
Disse elementer er integreret for at give en samlet SHAS-score (0-130)
|
Op til 6 timer
|
|
Kørepræstation vurderet ved standardafvigelse af lateral position (SDLP)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
SDLP (målt i cm) vil blive bestemt under hvert drev.
Dette mål er et sammensat indeks for lateral kontrol og inkorporerer banevævning, udsving og overkorrektion.
SDLP er den gyldne standard for at kvantificere omfanget af kørselsforstyrrelser fra narkotika og alkohol og har fremragende forudsigelsesvaliditet til faktisk kørsel.
Score varierer fra 0 til ingen øvre grænse.
Højere score repræsenterer større omfang af kørselshandicap.
|
Op til 6 timer
|
|
Kørepræstation vurderet ved sammensat kørescore
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Kørselsnedsættelse vil blive vurderet via en sammensat kørescore (højere score indikerer større svækkelse).
Den sammensatte kørselsscore udledes ved at integrere forskellige kørselsresultater.
Der er ingen øvre eller nedre grænse for mulige scores.
|
Op til 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørepræstation vurderet ved standardafvigelse af hastighed (SDSP)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
SDSP vil blive bestemt under hvert drev; dette mål kvantificerer den observerede variabilitet i hastighed (i MPH).
|
Op til 6 timer
|
|
Kørepræstation (middelhastighed)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
Gennemsnitlig hastighed (i MPH) i løbet af hvert drev vil blive bestemt.
|
Op til 6 timer
|
|
Kørepræstation (antal overskridelser af hastigheden)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
Det samlede antal gange, deltagerne overskrider den tilladte hastighedsgrænse under hver kørsel.
|
Op til 6 timer
|
|
Køreegenskaber (antal ulykker)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
Det samlede antal ulykker (inklusive bilkollisioner, påkørte fodgængere osv.) under hver kørsel.
|
Op til 6 timer
|
|
Kørselspræstationer (samlet regelovertrædelser)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
Det samlede antal regelovertrædelser (inklusive antallet af mistede stopskilte, ulovlige sving, hastighedsoverskridelser osv.) under hver kørsel.
|
Op til 6 timer
|
|
Kørepræstation (afstand til førende køretøjer)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R konsolsystemet vil blive brugt til at vurdere køreegenskaber, en avanceret teknologi, der er blevet uafhængigt valideret til at afspejle de virkelige køreforhold.
Den gennemsnitlige afstand (i meter) til at føre køretøjer under bilfølgende segmenter af hver kørsel.
|
Op til 6 timer
|
|
Forsøg på DSST (Digit Symbol Substitution Task)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Computeriseret version af Digit Symbol Substitution Task vil blive administreret for at vurdere psykomotorisk ydeevne.
Antallet af forsøgsforsøg vil blive registreret
|
Op til 6 timer
|
|
Procent Korrektion af forsøg på forsøg med Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Computeriseret version af Digit Symbol Substitution Task vil blive administreret for at vurdere psykomotorisk ydeevne.
Procentdelen af korrekte forsøg ud af de forsøgte vil blive registreret
|
Op til 6 timer
|
|
Reaktionstid på paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Computeriseret version af Paced Auditory Serial Addition Task vil blive administreret for at vurdere arbejdshukommelsens ydeevne.
Den gennemsnitlige reaktionstid (i millisekunder) for at vælge korrekte svar vil blive registreret.
|
Op til 6 timer
|
|
Field Sobriety Test - Score på Horisontal Gaze Nystagmus Test
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Værdiforringelse vil blive vurderet ved hjælp af præstation på Horisontal Gaze Nystagmus Test (HGN).
Samlet score vil blive registreret (ud af 6 mulige spor, score spænder fra 0-6) med højere score, der indikerer højere svækkelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Field ædruelighedstest - Score på gang- og svingtest
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Værdiforringelse vil blive vurderet ved hjælp af præstation på Walk and Turn.
Samlet score vil blive registreret (ud af 8 mulige ledetråde varierer score fra 0-8) med højere score, der indikerer højere svækkelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Field ædruelighedstest - Score på et benstativ
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Værdiforringelse vil blive vurderet ved hjælp af præstation på One Leg Stand-testen.
Samlet score vil blive registreret (ud af 4 mulige ledetråde varierer score fra 0-4) med højere score, der indikerer højere svækkelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Field Sobriety Test - Score på Modificeret Romberg Balance
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Værdiforringelse vil blive vurderet ved hjælp af præstation på Modified Romberg Balance-testen.
Samlet score vil blive registreret (ud af 4 mulige ledetråde varierer score fra 0-4)) med højere score, der indikerer højere svækkelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire - Ligesom Drug Effect
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "lignende lægemiddeleffekt".
Score varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstremt) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Spørgeskema om lægemiddeleffekt - Vil du have mere
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "vil have mere".
Score varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstremt) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire - Kan ikke lide Drug Effect
Tidsramme: Op til 6 timer
|
DEQ'en vil blive brugt til at opnå subjektive vurderinger af "ikke kan lide lægemiddeleffekt".
Score spænder fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved brug af en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Op til 6 timer
|
|
Farmakokinetik - CMax for THC og THC metabolitter
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Koncentrationer i fuldblod af THC, 11-OH-THC og THCCOOH vil blive målt ved hjælp af kvantitativ væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS-MS) analyse.
Den maksimale koncentration (Cmax) bestemmes som den højeste koncentration, der opnås for hvert individ.
Karakterisering af disse cannabinoider vil give mulighed for tilstrækkelig kontrol for individuelle forskelle i lægemiddelabsorption og metabolisme i statistiske analyser og hjælpe med fortolkning af subjektive og adfærdsmæssige resultater.
|
Op til 6 timer
|
|
Farmakokinetik - AUC for THC og THC metabolitter
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Koncentrationer i fuldblod af THC, 11-OH-THC og THCCOOH vil blive målt ved hjælp af kvantitativ væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS-MS) analyse.
Arealet under kurven (AUC) beregnes på tværs af alle tidspunkter, minus basislinjen.
Karakterisering af disse cannabinoider vil give mulighed for tilstrækkelig kontrol for individuelle forskelle i lægemiddelabsorption og metabolisme i statistiske analyser og hjælpe med fortolkning af subjektive og adfærdsmæssige resultater.
|
Op til 6 timer
|
|
Farmakokinetik - Breath Alcohol Concentration (BAC)
Tidsramme: Op til 6 timer
|
BAC vil blive målt ved hjælp af Alco-Sensor IV.
Måling af BAC er nødvendig for at bekræfte, at deltagerne nåede den målrettede BAC for en given session og for at bekræfte overholdelse af alkoholafholdenhedskravene før sessionen.
|
Op til 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00434441
- R01DA052295 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker