Fordampet cannabisadministrasjon og samadministrasjon av alkohol ved svekkelse
3. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Virkningen av fordampet cannabisadministrasjon og samadministrasjon av alkohol på svekkelse
Denne menneskelige laboratoriestudien vil bruke kognitive, atferdsmessige og subjektive mål for å karakterisere svekkelse assosiert med sambruk av alkohol og fordampet cannabis.
Deltakerne (n=32) vil gjennomføre 7 dobbeltblinde, dobbel-dummy polikliniske økter i randomisert rekkefølge.
I hver økt vil deltakerne selv administrere placebo (0 mg THC) eller aktiv fordampet cannabis (5 eller 25 mg THC, via en håndholdt fordamper kalt Mighty Medic) og en placebo-drikk (BAC 0,0 %) eller alkoholdrikk beregnet til å produsere en pustealkoholkonsentrasjon (BAC) på 0,05 %.
Deltakerne vil også fullføre en positiv kontrolløkt der deltakeren administrerer placebo cannabis og alkohol med et mål BAC på 0,08 % (den lovlige terskelen for nedsatt kjøreevne i de fleste amerikanske stater).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit (BPRU).
Deltakerne vil fullføre et screeningbesøk, og hvis de er kvalifisert, vil de deretter gjennomføre 7 eksperimentelle medikamentadministrasjonsøkter i randomisert rekkefølge hvor deltakeren vil fordampe cannabisholdige kapsler (eller "pods") (som inneholder 0, 5 eller 25 mg THC) med en drikk som ikke inneholder alkohol eller alkohol (alkoholholdige drikker vil bli beregnet til å gi en pust alkoholkonsentrasjon, BAC, på 0,05%).
Det er også en positiv kontrolløkt der deltakerne vil fordampe placebo cannabis med en alkoholdrikk beregnet til å produsere en BAC på 0,08 %.
Hver økt vil vare i omtrent 8 timer og vil være adskilt med minst 48 timer for å tillate tilstrekkelig utvasking av medikamenter.
Deltakerne kan gjennomføre opptil 2 økter per uke.
Legemidler vil bli administrert på en dobbeltblind og dobbel-dummy måte (dvs. deltakerne vil alltid motta både aktiv eller placebo cannabis og aktiv eller placebo alkohol).
Under hver økt vil et batteri av vurderinger, inkludert blodinnsamling, subjektiv spørreskjemaadministrasjon, kognitiv ytelsestesting og simulert kjøring bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tory Spindle, PhD
- Telefonnummer: 410-550-0529
- E-post: tspindle@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Ta kontakt med:
- Anna Kohler
- E-post: akohler3@jh.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt skriftlig informert samtykke
- Være minst 21 år
- Være i god generell helse basert på en fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn og screening av urin og blodprøver
- Ikke være gravid eller ammende (hvis kvinne). Alle kvinner må ha en negativ serumgraviditetstest ved screeningbesøket og en negativ uringraviditetstest ved hvert studiebesøk
- Har ikke donert blod de siste 30 dagene
- Rapporter minst 1 dag med overstadig drikking de siste 3 månedene (mer enn 4 eller 5 drinker ved en enkelt anledning for henholdsvis kvinner og menn)
- Rapporter minst 1 bruk av cannabis de siste 3 årene
- Gi negativ urinprøve for bruk av ulovlige stoffer (unntatt THC) og negativ alkoholtest (0 % BAC) ved screening og før studieøkter
- Rapporter minst 1 livstidsforekomst av samtidig bruk av alkohol og cannabis
- Gjeldende samtidig bruk av reseptbelagte medisiner som kan interagere med undersøkelseslegemidlet, inkludert hemmere og induktorer av CYP2CP og CYP3A4, samt sterkt proteinbundne legemidler og legemidler med en smal terapeutisk indeks som warfarin, ciklosporin og amfotericin B
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykoaktive stoffer (bortsett fra cannabis, nikotin, alkohol eller koffein) den siste måneden
- Historie om eller nåværende bevis på betydelig medisinsk tilstand som ville sette deltakeren i fare
- Bevis på nåværende psykiatrisk tilstand (MINI for DSM-V)
- Oppfyll kriteriene for alvorlig alkoholbruksforstyrrelse (MINI for DSM-V)
- CIWA-Ar-poengsum > 9
- Bruk av cannabis i gjennomsnitt mer enn 3 dager/uke de siste 3 månedene
- Registrering i en annen klinisk utprøving eller mottak av et medikament som en del av forskning innen de siste 30 dagene
- Shipley vokabularscore <18 (tilsvarer lesenivå i 5. klasse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo cannabis + placebo alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 0 mg THC i kombinasjon med en placebo alkoholdrikk.
|
Placebo cannabis (dvs. vanndamp) vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic.
Andre navn:
En alkoholfri, placebo, smaksatt drink vil bli oralt inntatt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavdose cannabis med placebo alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 5 mg THC i kombinasjon med en placebo alkoholdrikk.
|
En alkoholfri, placebo, smaksatt drink vil bli oralt inntatt.
Andre navn:
Cannabis vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høydose cannabis med placebo alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 25 mg THC i kombinasjon med en placebo alkoholdrikk.
|
En alkoholfri, placebo, smaksatt drink vil bli oralt inntatt.
Andre navn:
Cannabis vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavdose cannabis med lavdose alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 5 mg THC i kombinasjon med en alkoholdrikk (0,05 prosent BAC).
|
Alkohol vil bli oralt inntatt via en smaksatt drink
Andre navn:
Cannabis vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høydose cannabis med lavdose alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 25 mg THC i kombinasjon med en alkoholdrikk (0,05 prosent BAC).
|
Alkohol vil bli oralt inntatt via en smaksatt drink
Andre navn:
Cannabis vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Placebo cannabis + lavdose alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 0 mg THC i kombinasjon med en alkoholdrikk (0,05 prosent BAC).
|
Alkohol vil bli oralt inntatt via en smaksatt drink
Andre navn:
Placebo cannabis (dvs. vanndamp) vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Placebo cannabis + høydose alkohol
Deltakerne administrerer fordampet cannabis som inneholder 0 mg THC i kombinasjon med en alkoholdrikk (0,08 prosent BAC).
|
Alkohol vil bli oralt inntatt via en smaksatt drink
Andre navn:
Placebo cannabis (dvs. vanndamp) vil bli fordampet ved hjelp av Mighty Medic.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DRUID-applikasjonens globale verdifallspoeng
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Akutt kognitiv og atferdssvikt vil bli vurdert med global svekkelsesscore (område 0-100) på DRUID-appen (høyere skår indikerer større svekkelse).
|
Opptil 6 timer
|
|
Korrekte forsøk på Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Datastyrt versjon av Paced Auditory Serial Addition Task vil bli administrert for å vurdere arbeidsminneytelsen.
Vil rapportere totalt korrekte forsøk av 90 registrerte (lavere poengsum indikerer dårligere ytelse).
Poengsummen varierer fra 0-90, hvor 0 representerer ingen korrekte forsøk og 90 representerer 100 % riktige forsøk.
|
Opptil 6 timer
|
|
Korrekte forsøk på Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Task vil bli administrert for å vurdere psykomotorisk ytelse.
Vil rapportere totalt riktige forsøk på 90 sekunder (lavere poengsum indikerer dårligere ytelse).
Det er ingen maksimal poengsum, med en poengsum på 0 som representerer enten ingen fullførte forsøk eller ingen korrekte forsøk.
Poengsummen gjenspeiler antall riktige forsøk.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kumulativ poengsum på feltedruelighetstester
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Nedskrivning vil bli vurdert ved hjelp av et batteri av standard edruelighetstester i felten, inkludert: Horisontal Gaze Nystagmus Test (HGN), Walk and Turn, One Leg Stand og Modified Romberg Balance.
Den kumulative mengden ledetråder observert på tvers av disse oppgavene (av 22 mulige ledetråder) vil bli rapportert.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel Drug Effect
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "føle medikamenteffekter".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved å bruke en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem-betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel High
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "føler deg høy".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved å bruke en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem-betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Confidence to Drive
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "tillit til å kjøre".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved å bruke en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem-betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ) – Willingness to Drive
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "vilje til å kjøre".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved å bruke en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem-betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Bifasisk alkoholeffektskala (BAES) - Sedative Score
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
BAES brukes til å vurdere beroligende og stimulerende subjektive effekter av alkohol.
Det er 7 sedativerelaterte spørreskjemaelementer, hver presentert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt), som er integrert for å gi en total sedativ poengsum (0-70).
|
Opptil 6 timer
|
|
Bifasisk alkoholeffektskala (BAES) - Stimulantpoeng
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
BAES brukes til å vurdere beroligende og stimulerende subjektive effekter av alkohol.
Det er 7 stimulansrelaterte spørreskjemaelementer, hver presentert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt), som er integrert for å gi en samlet stimulerende score (0-70).
|
Opptil 6 timer
|
|
Subjektiv høy vurderingsskala (SHAS)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
For SHAS blir deltakerne presentert for 13 spørreskjemaelementer, vist på en visuell analog skala forankret fra 0 (normal) til 10 (ekstremt), som vurderer subjektive effekter av alkohol.
Disse elementene er integrert for å gi en samlet SHAS-score (0-130)
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse vurdert ved standardavvik for sideposisjon (SDLP)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
SDLP (målt i cm) vil bli bestemt under hver kjøring.
Dette målet er en sammensatt indeks for lateral kontroll og inkluderer baneveving, svinging og overkorrigering.
SDLP er gullstandarden for å kvantifisere omfanget av nedsatt kjøreevne fra narkotika og alkohol og har utmerket prediktiv gyldighet for faktisk kjøring.
Poeng varierer fra 0 til ingen øvre grense.
Høyere skårer representerer høyere omfang av nedsatt kjøreevne.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse vurdert av sammensatt kjørescore
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Kjøresvikt vil bli vurdert via en sammensatt kjørescore (høyere skåre indikerer større svekkelse).
Den sammensatte kjørepoengsummen er utledet ved å integrere ulike kjøreresultater.
Det er ingen øvre eller nedre grense for mulig poengsum.
|
Opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøreytelse vurdert ved standardavvik for hastighet (SDSP)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
SDSP vil bli bestemt under hver kjøring; dette målet kvantifiserer variasjonen i hastighet (i MPH) observert.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
Gjennomsnittlig hastighet (i MPH) i løpet av hver kjøretur vil bli bestemt.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse (antall hastighetsoverskridelser)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
Det kumulative antallet ganger deltakerne overskrider den tillatte fartsgrensen under hver kjøretur.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse (antall ulykker)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
Det akkumulerte antallet ulykker (inkludert bilkollisjoner, påkjørte fotgjengere osv.) under hver kjøretur.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreprestasjoner (totalt regelbrudd)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
Det kumulative antallet regelbrudd (inkludert antall ubesvarte stoppskilt, ulovlige svinger, hastighetsoverskridelser osv.) under hver kjøring.
|
Opptil 6 timer
|
|
Kjøreytelse (avstand til ledende kjøretøy)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
STISIM Drive® M4000-R-konsollsystemet vil bli brukt til å vurdere kjøreytelsen, en toppmoderne teknologi som har blitt uavhengig validert for å gjenspeile virkelige kjøreforhold.
Gjennomsnittlig avstand (i meter) som opprettholdes for å føre kjøretøyer under bilfølgende segmenter av hver kjøretur.
|
Opptil 6 timer
|
|
Forsøk på utskifting av siffersymboler (DSST)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Task vil bli administrert for å vurdere psykomotorisk ytelse.
Antall forsøksforsøk vil bli registrert
|
Opptil 6 timer
|
|
Prosentandel korrigert på forsøk på forsøk på Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Task vil bli administrert for å vurdere psykomotorisk ytelse.
Prosentandelen av riktige forsøk av de forsøkte vil bli registrert
|
Opptil 6 timer
|
|
Reaksjonstid på Paced Auditory Serial Addition Task
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Datastyrt versjon av Paced Auditory Serial Addition Task vil bli administrert for å vurdere arbeidsminneytelsen.
Den gjennomsnittlige reaksjonstiden (i millisekunder) for å velge riktige svar vil bli registrert.
|
Opptil 6 timer
|
|
Feltnøkternhetstest - Score på Horisontal Gaze Nystagmus Test
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Nedskrivning vil bli vurdert ved bruk av ytelse på Horisontal Gaze Nystagmus Test (HGN).
Total poengsum vil bli registrert (av 6 mulige ledetråder, poengsum varierer fra 0-6) med høyere poengsum som indikerer høyere svekkelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Felt-edruelighetstest - Score på gang- og svingtest
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Nedskrivning vil bli vurdert ved bruk av ytelse på Walk and Turn.
Total poengsum vil bli registrert (av åtte mulige ledetråder varierer poengsummen fra 0-8) med høyere poengsum som indikerer høyere svekkelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Felt edruelighetstest - Score på ett benstativ
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Nedskrivning vil bli vurdert ved å bruke ytelse på One Leg Stand-testen.
Total poengsum vil bli registrert (av 4 mulige ledetråder varierer poengsummen fra 0-4) med høyere poengsum som indikerer høyere svekkelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Feltnøkternhetstest - Score på Modifisert Romberg-balanse
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Nedskrivning vil bli vurdert ved bruk av ytelse på Modified Romberg Balance-testen.
Total poengsum vil bli registrert (av 4 mulige ledetråder, poengsum varierer fra 0-4)) med høyere poengsum som indikerer høyere svekkelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire - Som Drug Effect
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ-en vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "like drug effect".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved bruk av en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Spørreskjema om narkotikaeffekt – Vil du ha mer
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "vil ha mer".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved bruk av en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Drug Effect Questionnaire - Misliker Drug Effect
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
DEQ-en vil bli brukt til å oppnå subjektive vurderinger av "misliker medikamenteffekt".
Poengsummen varierer fra 0 (ingen) til 100 (ekstrem) ved å bruke en 100 mm line forankret med ingen/ekstrem-betegnelse.
|
Opptil 6 timer
|
|
Farmakokinetikk - CMax for THC og THC metabolitter
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Fullblodskonsentrasjoner av THC, 11-OH-THC og THCCOOH vil bli målt ved hjelp av kvantitativ væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS-MS) analyse.
Maksimal konsentrasjon (Cmax) bestemmes som høyeste konsentrasjon oppnådd for hvert individ.
Karakterisering av disse cannabinoidene vil tillate tilstrekkelig kontroll for individuelle forskjeller i stoffabsorpsjon og metabolisme i statistiske analyser og bistå med tolkning av subjektive og atferdsmessige utfall.
|
Opptil 6 timer
|
|
Farmakokinetikk - AUC for THC- og THC-metabolitter
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Fullblodskonsentrasjoner av THC, 11-OH-THC og THCCOOH vil bli målt ved hjelp av kvantitativ væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS-MS) analyse.
Arealet under kurven (AUC) beregnes på tvers av alle tidspunkter, minus grunnlinjen.
Karakterisering av disse cannabinoidene vil tillate tilstrekkelig kontroll for individuelle forskjeller i stoffabsorpsjon og metabolisme i statistiske analyser og bistå med tolkning av subjektive og atferdsmessige utfall.
|
Opptil 6 timer
|
|
Farmakokinetikk - Breath Alcohol Concentration (BAC)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
BAC vil bli målt ved hjelp av Alco-Sensor IV.
Måling av BAC er nødvendig for å bekrefte at deltakerne nådde målrettet BAC for en gitt økt og for å bekrefte overholdelse av alkoholavholdskrav før økten.
|
Opptil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00434441
- R01DA052295 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .