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Administration de cannabis vaporisé et co-administration d'alcool en cas de déficience

3 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

L'impact de l'administration de cannabis vaporisé et de la co-administration d'alcool sur la déficience

Cette étude en laboratoire humain utilisera des mesures cognitives, comportementales et subjectives pour caractériser les déficiences associées à la consommation conjointe d'alcool et de cannabis vaporisé. Les participants (n = 32) suivront 7 séances ambulatoires en double aveugle et double factice dans un ordre randomisé. À chaque séance, les participants s'auto-administreront un placebo (0 mg de THC) ou du cannabis vaporisé actif (5 ou 25 mg de THC, via un vaporisateur portatif appelé Mighty Medic) et une boisson placebo (BAC 0,0 %) ou une boisson alcoolisée calculée pour produire une concentration d'alcool dans l'haleine (BAC) de 0,05 %. Les participants effectueront également une séance de contrôle positif au cours de laquelle le participant administre du cannabis et de l'alcool placebo à un taux d'alcoolémie cible de 0,08 % (le seuil légal pour les facultés affaiblies au volant dans la plupart des États américains).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée à l'unité de recherche en pharmacologie comportementale Johns Hopkins (BPRU). Les participants effectueront une visite de sélection et, s'ils sont éligibles, effectueront ensuite 7 séances d'administration de médicaments expérimentaux dans un ordre randomisé au cours desquelles le participant vaporisera des capsules (ou « pods ») contenant du cannabis (contenant 0, 5 ou 25 mg de THC) avec un boisson qui ne contient ni alcool ni alcool (les boissons contenant de l'alcool seront calculées pour produire une concentration d'alcool dans l'haleine, BAC, de 0,05 %). Il y a également une séance de contrôle positif au cours de laquelle les participants vaporiseront du cannabis placebo avec une boisson alcoolisée calculée pour produire un taux d'alcoolémie de 0,08 %. Chaque séance durera environ 8 heures et sera séparée d'au moins 48 heures pour permettre une élimination suffisante du médicament. Les participants peuvent suivre jusqu'à 2 séances par semaine. Les médicaments seront administrés en double aveugle et en double factice (c'est-à-dire que les participants recevront toujours à la fois du cannabis actif ou placebo et de l'alcool actif ou placebo). Au cours de chaque séance, une batterie d'évaluations comprenant un prélèvement sanguin, une administration de questionnaire subjectif, des tests de performances cognitives et une conduite simulée seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tory Spindle, PhD
  • Numéro de téléphone: 410-550-0529
  • E-mail: tspindle@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Recrutement
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir fourni un consentement éclairé écrit
  2. Être âgé d'au moins 21 ans
  3. Être en bonne santé générale sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et des analyses d'urine et de sang
  4. Ne pas être enceinte ou allaiter (si une femme). Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à chaque visite d'étude.
  5. N'avoir pas donné de sang au cours des 30 jours précédents
  6. Déclarez au moins 1 jour de consommation excessive d'alcool au cours des 3 derniers mois (plus de 4 ou 5 verres en une seule occasion pour les femmes et les hommes, respectivement)
  7. Déclarez au moins 1 consommation de cannabis au cours des 3 dernières années
  8. Fournir un test d'urine négatif pour la consommation de drogues illicites (à l'exclusion du THC) et un test d'alcoolémie négatif (0 % d'alcoolémie) lors du dépistage et avant les séances d'étude.
  9. Signaler au moins 1 cas de consommation simultanée d’alcool et de cannabis au cours de sa vie
  10. Utilisation concomitante actuelle de médicaments sur ordonnance susceptibles d'interagir avec le médicament à l'étude expérimental, y compris les inhibiteurs et les inducteurs du CYP2CP et du CYP3A4, ainsi que les médicaments hautement liés aux protéines et les médicaments à index thérapeutique étroit tels que la warfarine, la cyclosporine et l'amphotéricine B.

Critère d'exclusion:

  1. Consommation de drogues psychoactives (en dehors du cannabis, de la nicotine, de l'alcool ou de la caféine) au cours du mois dernier
  2. Antécédents ou preuves actuelles d'un problème de santé important qui mettrait le participant en danger
  3. Preuve d'un état psychiatrique actuel (MINI pour DSM-V)
  4. Répondre aux critères d'un trouble grave lié à la consommation d'alcool (MINI pour le DSM-V)
  5. Score CIWA-Ar > 9
  6. Consommation de cannabis, en moyenne, plus de 3 jours/semaine au cours des 3 derniers mois
  7. Inscription à un autre essai clinique ou réception d'un médicament dans le cadre d'une recherche au cours des 30 derniers jours
  8. Score de vocabulaire Shipley <18 (correspond au niveau de lecture de 5e année)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo cannabis + placebo alcool
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 0 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée placebo.
Médicament: Cannabis Placebo
Le cannabis placebo (c'est-à-dire la vapeur d'eau) sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic.
Autres noms:
  • Placebo
Médicament: Alcool placebo
Une boisson non alcoolisée aromatisée à un placebo sera ingérée par voie orale.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Cannabis à faible dose avec alcool placebo
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 5 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée placebo.
Médicament: Alcool placebo
Une boisson non alcoolisée aromatisée à un placebo sera ingérée par voie orale.
Autres noms:
  • Placebo
Médicament: Cannabis
Le cannabis sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic
Autres noms:
  • THC
Expérimental: Cannabis à haute dose avec alcool placebo
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 25 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée placebo.
Médicament: Alcool placebo
Une boisson non alcoolisée aromatisée à un placebo sera ingérée par voie orale.
Autres noms:
  • Placebo
Médicament: Cannabis
Le cannabis sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic
Autres noms:
  • THC
Expérimental: Cannabis à faible dose avec alcool à faible dose
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 5 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée (0,05 % d'alcoolémie).
Médicament: Alcool
L'alcool sera ingéré par voie orale via une boisson aromatisée
Autres noms:
  • Éthanol
Médicament: Cannabis
Le cannabis sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic
Autres noms:
  • THC
Expérimental: Du cannabis à forte dose avec de l'alcool à faible dose
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 25 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée (0,05 % d'alcoolémie).
Médicament: Alcool
L'alcool sera ingéré par voie orale via une boisson aromatisée
Autres noms:
  • Éthanol
Médicament: Cannabis
Le cannabis sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic
Autres noms:
  • THC
Expérimental: Cannabis placebo + alcool faiblement dosé
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 0 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée (0,05 % d'alcoolémie).
Médicament: Alcool
L'alcool sera ingéré par voie orale via une boisson aromatisée
Autres noms:
  • Éthanol
Médicament: Cannabis Placebo
Le cannabis placebo (c'est-à-dire la vapeur d'eau) sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Cannabis placebo + alcool à forte dose
Les participants administrent du cannabis vaporisé contenant 0 mg de THC en combinaison avec une boisson alcoolisée (0,08 % d'alcoolémie).
Médicament: Alcool
L'alcool sera ingéré par voie orale via une boisson aromatisée
Autres noms:
  • Éthanol
Médicament: Cannabis Placebo
Le cannabis placebo (c'est-à-dire la vapeur d'eau) sera vaporisé à l'aide du Mighty Medic.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de déficience globale de l'application DRUID
Délai: Jusqu'à 6 heures
Les déficiences cognitives et comportementales aiguës seront évaluées avec un score de déficience global (plage de 0 à 100) sur l'application DRUID (des scores plus élevés indiquent une déficience plus importante).
Jusqu'à 6 heures
Essais corrects sur la tâche d'addition auditive en série rythmée (PASAT)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée sera administrée pour évaluer les performances de la mémoire de travail. Rapportera le total des essais corrects sur 90 enregistrés (des scores inférieurs indiquent de moins bonnes performances). Le score varie de 0 à 90, 0 représentant aucun essai correct et 90 représentant 100 % d’essais corrects.
Jusqu'à 6 heures
Essais corrects sur la tâche de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Une version informatisée de la tâche de substitution de symboles numériques sera administrée pour évaluer les performances psychomotrices. Rapportera le total des essais corrects en 90 secondes (des scores inférieurs indiquent de moins bonnes performances). Il n’y a pas de score maximum, un score de 0 représentant soit aucun essai terminé, soit aucun essai correct. Le score reflète le nombre d'essais corrects.
Jusqu'à 6 heures
Score cumulatif aux tests de sobriété sur le terrain
Délai: Jusqu'à 6 heures
La déficience sera évaluée à l'aide d'une batterie de tests de sobriété standard sur le terrain, notamment : le test de nystagmus du regard horizontal (HGN), la marche et le virage, le support sur une jambe et l'équilibre de Romberg modifié. La quantité cumulée d'indices observés au cours de ces tâches (sur 22 indices possibles) sera rapportée.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets du médicament (DEQ) - Ressentir l'effet du médicament
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de la « sensation des effets du médicament ». Plage de scores de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets des médicaments (DEQ) - Se sentir high
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de « se sentir bien ». Plage de scores de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets des médicaments (DEQ) - Confiance pour conduire
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de « confiance en conduite ». Plage de scores de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets des drogues (DEQ) - Volonté de conduire
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de la « volonté de conduire ». Plage de scores de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - Score sédatif
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le BAES est utilisé pour évaluer les effets subjectifs sédatifs et stimulants de l’alcool. Il existe 7 éléments de questionnaire liés aux sédatifs, chacun présenté sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement), qui sont intégrés pour produire un score sédatif global (0-70).
Jusqu'à 6 heures
Échelle biphasique des effets de l'alcool (BAES) - Stimulant Score
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le BAES est utilisé pour évaluer les effets subjectifs sédatifs et stimulants de l’alcool. Il existe 7 éléments de questionnaire liés aux stimulants, chacun présenté sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement), qui sont intégrés pour produire un score global de stimulant (0-70).
Jusqu'à 6 heures
Échelle d'évaluation subjective élevée (SHAS)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Pour le SHAS, les participants reçoivent 13 éléments du questionnaire, affichés sur une échelle visuelle analogique ancrée de 0 (normal) à 10 (extrêmement), qui évaluent les effets subjectifs de l'alcool. Ces éléments sont intégrés pour produire un score SHAS global (0-130)
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite évaluées par l'écart type de la position latérale (SDLP)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Le SDLP (mesuré en cm) sera déterminé lors de chaque trajet. Cette mesure est un indice composite de contrôle latéral et intègre le zigzag, l'écart et la correction excessive. Le SDLP est la référence en matière de quantification de l’ampleur des facultés affaiblies par la drogue et l’alcool et possède une excellente validité prédictive par rapport à la conduite réelle. Les scores vont de 0 à aucune limite supérieure. Des scores plus élevés représentent une plus grande ampleur des déficiences au volant.
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite évaluées par le score de conduite composite
Délai: Jusqu'à 6 heures
Les déficiences au volant seront évaluées via un score de conduite composite (des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience). Le score de conduite composite est obtenu en intégrant divers résultats de conduite. Il n’y a pas de limite supérieure ou inférieure aux scores possibles.
Jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de conduite évaluées par l'écart type de vitesse (SDSP)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Le SDSP sera déterminé lors de chaque trajet ; cette mesure quantifie la variabilité de vitesse (en MPH) observée.
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite (vitesse moyenne)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. La vitesse moyenne (en MPH) au cours de chaque trajet sera déterminée.
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite (nombre de dépassements de vitesse)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Le nombre cumulé de fois où les participants dépassent la limite de vitesse autorisée au cours de chaque trajet.
Jusqu'à 6 heures
Performance de conduite (nombre d'accidents)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Le nombre cumulé d'accidents (y compris les collisions de voitures, les piétons heurtés, etc.) au cours de chaque trajet.
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite (total des violations des règles)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Le nombre cumulé de violations des règles (y compris le nombre de panneaux d'arrêt manqués, de virages illégaux, de dépassements de vitesse, etc.) au cours de chaque trajet.
Jusqu'à 6 heures
Performances de conduite (distance aux véhicules de tête)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le système de console STISIM Drive® M4000-R sera utilisé pour évaluer les performances de conduite, une technologie de pointe qui a été validée de manière indépendante pour refléter les conditions de conduite réelles. Distance moyenne (en mètres) maintenue pour diriger les véhicules pendant les segments de suivi des voitures de chaque trajet.
Jusqu'à 6 heures
Tentatives d'essais sur la tâche de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Une version informatisée de la tâche de substitution de symboles numériques sera administrée pour évaluer les performances psychomotrices. Le nombre de tentatives d'essais sera enregistré
Jusqu'à 6 heures
Pourcentage de réussite sur les tentatives d'essais sur la tâche de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Une version informatisée de la tâche de substitution de symboles numériques sera administrée pour évaluer les performances psychomotrices. Le pourcentage d'essais corrects parmi ceux tentés sera enregistré
Jusqu'à 6 heures
Temps de réaction sur la tâche d'addition auditive en série rythmée
Délai: Jusqu'à 6 heures
Une version informatisée de la tâche d'addition en série auditive rythmée sera administrée pour évaluer les performances de la mémoire de travail. Le temps de réaction moyen (en millisecondes) pour sélectionner les réponses correctes sera enregistré.
Jusqu'à 6 heures
Test de sobriété sur le terrain - Score au test de nystagmus du regard horizontal
Délai: Jusqu'à 6 heures
La déficience sera évaluée à l'aide des performances du test de nystagmus du regard horizontal (HGN). Le score total sera enregistré (sur 6 indices possibles, le score varie de 0 à 6), les scores plus élevés indiquant une déficience plus élevée.
Jusqu'à 6 heures
Test de sobriété sur le terrain - Score au test de marche et de virage
Délai: Jusqu'à 6 heures
La déficience sera évaluée en utilisant les performances en marche et en virage. Le score total sera enregistré (sur 8 indices possibles, le score varie de 0 à 8), les scores plus élevés indiquant une déficience plus élevée.
Jusqu'à 6 heures
Test de sobriété sur le terrain - Score sur un pied
Délai: Jusqu'à 6 heures
La déficience sera évaluée à l'aide des performances au test One Leg Stand. Le score total sera enregistré (sur 4 indices possibles, le score varie de 0 à 4), les scores plus élevés indiquant une déficience plus élevée.
Jusqu'à 6 heures
Test de sobriété sur le terrain - Score sur la balance Romberg modifiée
Délai: Jusqu'à 6 heures
La déficience sera évaluée à l'aide des performances du test d'équilibre de Romberg modifié. Le score total sera enregistré (sur 4 indices possibles, le score varie de 0 à 4)), les scores plus élevés indiquant une déficience plus élevée.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets du médicament – Similaire à l'effet du médicament
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de « l'effet similaire à celui d'un médicament ». Les scores vont de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets des médicaments - Vous en voulez plus
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de « en vouloir plus ». Les scores vont de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Questionnaire sur les effets du médicament – Je n'aime pas les effets du médicament
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le DEQ sera utilisé pour obtenir des évaluations subjectives de « je n'aime pas l'effet du médicament ». Plage de scores de 0 (aucun) à 100 (extrême) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec la désignation aucun/extrême.
Jusqu'à 6 heures
Pharmacocinétique - CMax pour le THC et les métabolites du THC
Délai: Jusqu'à 6 heures
Les concentrations dans le sang total de THC, 11-OH-THC et THCCOOH seront mesurées à l'aide d'une analyse quantitative par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS-MS). La concentration maximale (Cmax) est déterminée comme la concentration la plus élevée atteinte pour chaque individu. La caractérisation de ces cannabinoïdes permettra un contrôle adéquat des différences individuelles dans l'absorption et le métabolisme des médicaments dans les analyses statistiques et facilitera l'interprétation des résultats subjectifs et comportementaux.
Jusqu'à 6 heures
Pharmacocinétique - ASC du THC et des métabolites du THC
Délai: Jusqu'à 6 heures
Les concentrations dans le sang total de THC, 11-OH-THC et THCCOOH seront mesurées à l'aide d'une analyse quantitative par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS-MS). L'aire sous la courbe (AUC) est calculée sur tous les points temporels, moins la ligne de base. La caractérisation de ces cannabinoïdes permettra un contrôle adéquat des différences individuelles dans l'absorption et le métabolisme des médicaments dans les analyses statistiques et facilitera l'interprétation des résultats subjectifs et comportementaux.
Jusqu'à 6 heures
Pharmacocinétique - Concentration d'alcool dans l'haleine (BAC)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le BAC sera mesuré à l'aide de l'Alco-Sensor IV. La mesure du taux d'alcoolémie est nécessaire pour confirmer que les participants ont atteint le taux d'alcoolémie ciblé pour une séance donnée et pour confirmer le respect des exigences d'abstinence d'alcool avant la séance.
Jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00434441
  • R01DA052295 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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