Tutkimus ARC-IM-hoidon alustavasta turvallisuudesta ja tehokkuudesta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden liikuntahäiriöiden lievittämiseen (SPARKL)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARC-IM-selkäydinstimulaatiohoidon alustavaa turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden liikuntahäiriöiden lievittämisessä.
ARC-IM-terapiassa käytetään epiduraalista sähköstimulaatiota (EES) säätämään jalkojen lihasten rekrytointia tarkoituksena parantaa liikkuvuuden puutteita.
Lopullisena tavoitteena on parantaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin (PD) etenemistä leimaa usein vakavien liikuntahäiriöiden kehittyminen, mukaan lukien kävelyvaikeudet, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden itsenäisyyteen ja joita nykyiset hoidot eivät ratkaise tehokkaasti. STIMO-PARKINSONin (NCT04956770) kliininen tutkimus on osoittanut lupaavia tuloksia epiduraalisen sähköstimulaation (EES) avulla vähentämään merkittävästi näitä liikuntahäiriöitä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Näiden havaintojen pohjalta SPARKL-kliinisen tutkimuksen tavoitteena on edistää tätä tutkimusta. SPARKL-tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan kuusi pitkälle edennyt Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä arvioimaan uuden ARC-IM-hoidon turvallisuutta ja tehoa. Tämä uusi hoitomuoto on suunniteltu voittamaan aikaisemmat tekniset rajoitukset ja helpottamaan sen kotikäyttöä.
Tämä tutkimus tehdään Lausannen yliopistollisessa sairaalassa (CHUV, Sveitsi). Opintojen kokonaiskesto on 4 vuotta per osallistuja. Tutkimusinterventio koostuu useista vaiheista, joita edeltää esiseulonta. Ensimmäinen vuosi sisältää intensiivisen osallistumisen, joka koostuu seuraavista vaiheista: ilmoittautuminen ja lähtötilanne, stimulaatiolaitteen kirurginen implantointi, päätutkimusvaihe, joka sisältää stimulaation konfigurointiistunnot ja sekä klinikalla että kotona kuntoutuksen, ja lopuksi koti- käyttövaihe. Tätä seuraa 3 vuoden turvallisuusseuranta, jonka aikana osallistuja voi käyttää stimulaatiolaitetta jokapäiväisessä elämässään tutkijan luvalla.
Koko tutkimuksen ajan tutkijat tekevät arviointeja kunkin osallistujan tutkimusmatkan eri vaiheissa. Näitä arvioita käytetään arvioitaessa ARC-IM-hoidon alustavaa turvallisuutta ja tehoa liikuntahäiriöiden lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jocelyne Bloch, MD
- Puhelinnumero: +41 79 556 29 51
- Sähköposti: jocelyne.bloch@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduardo Martin Moraud, Prof
- Puhelinnumero: +41 21 31 42 455
- Sähköposti: Eduardo.Martin-Moraud@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyne Dr Bloch, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillinen Parkinsonin taudin muoto, jossa on III-V Hoehn-Yahrin vaihe standardihoidolla,
- Kärsivät heikentävistä liikuntahäiriöistä, mukaan lukien kävelyvaikeudet joko asennon epävakauden ja/tai kävelyn jäätymisen vuoksi optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan vuorovaikutuksessa tutkimusryhmän kanssa ranskaksi tai englanniksi,
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä turvallista ehkäisyä,
- On suostuttava noudattamaan hyvässä uskossa kaikkia opiskelun ehtoja ja osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintokoulutuksiin ja vierailuihin.
- Sinun on annettava ja allekirjoitettava tutkimuksen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin taudin epätyypilliset muodot (kuten monijärjestelmäatrofia tai progressiivinen supranukleaarinen halvaus),
- Parkinsonin taudista riippumattomat kävelyongelmien toissijaiset syyt,
- Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä,
- Epävakaa tai merkittävä lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä tai todennäköisesti hämmentää tutkijan määrittämiä tutkimuksen päätepistearvioita,
- Anamneesissa vakavia psykiatrisia häiriöitä tai vakava neurokognitiivinen häiriö, jonka tutkijat ovat arvioineet hoitavan lääkärin ja hoitavan neurologin mukaisesti,
- Suuri muutos PD-hoidossa, joka on suunniteltu päätutkimusvaiheen loppuun asti (kuten syväaivostimulaatio tai dopamiinipumppuistutus),
- Sairaudet ja tilat, jotka lisäävät implantaatioleikkauksen sairastuvuutta ja kuolleisuutta,
- Selkärangan anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät leikkauksen,
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana,
- elinajanodote alle 12 kuukautta,
- Raskaana oleva tai imettävä,
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
- Toistuva magneettikuvaus (MRI) vaatii
- Viimeisten 5 vuoden aikana tehty kokeellinen hoito,
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat saman intervention. Ensimmäinen tutkimusvuosi koostuu seuraavista vaiheista: ilmoittautuminen, lähtötilanteen arvioinnit, ARC-IM-stimulaatiolaitteen kirurginen implantointi, stimulaation konfigurointiistunnot, klinikka- ja kotikuntoutus sekä kotikäyttövaihe. Sitä seuraa 3 vuoden turvallisuusseuranta. Arvioinnit suunnitellaan koko tutkimuksen ajan ja lähtötilanteessa, optimointivaiheen lopussa, kuntoutusvaiheen lopussa ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. |
Stimulaatiojohdon istuttaminen selkäytimen lannerangan tasolle ja neurostimulaattorin istuttaminen vatsan alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ja haittatapahtumien esiintyminen, joiden katsotaan liittyvän tai mahdollisesti liittyvän tutkimusmenetelmiin tai tutkimusjärjestelmään.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta turvallisuusseurantavaiheen loppuun (4 vuotta)
|
Arvioi ARC-IM-terapian turvallisuus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten liikkumishäiriöiden lievittämisessä.
|
Ilmoittautumisesta turvallisuusseurantavaiheen loppuun (4 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Arvioimaan kävelynopeutta.
Mittaustyökalu: aika (s)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Arvioimaan kestävyyttä.
Mittaustyökalu: etäisyys (m)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Timed up and Go ja sen kognitiivinen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Kävelyn jäätymisen arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: aika (s)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Kävelypiirin jäätyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Kävelyn jäätymisen arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: aika (s)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Kävelypiiri kävelyn kinemaattisen arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kehon asennon ja suunnan muutokset antureiden kautta (mm)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Lihasanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Kävelykierros lihastoiminnan arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: lihasten aktiivisuus antureiden kautta (mV)
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (mini-PARAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
4 kohdan testi tasapainon arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa III
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
19 kohtatesti Parkinsonin taudin kulun arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0 - 132.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
King's Parkinsonin taudin kipuasteikko (KPPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Seitsemän kohdan kyselylomake päivittäisen elämän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0 - 168.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa IA ja IV osa I, II ja IV.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
3-osainen kyselylomake päivittäisen elämän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0 - 128.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lyhytaikaiset arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen) ja seurantaarviot (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
39 kohdan kyselylomake päivittäisen elämän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0-100.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
|
Aktiviteettikohtaiset tasapainoluottamuskyselyt (ABC-Q)
Aikaikkuna: Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
16 kohdan kyselylomake päivittäisen elämän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
|
Kävelyjäädytyskysely (FOG-Q)
Aikaikkuna: Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
Kuuden kohdan kyselylomake päivittäisen elämän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0 - 24. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Kuukausittain, tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
|
Kotikäytön kinemaattinen seuranta
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
Arvioida kävelymallia ekologisessa ympäristössä.
Mittaustyökalu: muutokset jalkojen asennossa ja suunnassa kenkiin sijoitettujen antureiden kautta (mm)
|
Viikoittain tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
|
Päivittäinen kaatumisseuranta
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
Arvioimaan päivittäisiä kaatumisia.
Mittaustyökalu: putoamisten määrä
|
Viikoittain tutkimuksen alusta kotikäyttövaiheen loppuun (noin 12 kuukautta)
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausittain lyhytaikaisista arvioinneista (~1 kk leikkauksen jälkeen) kotikäyttövaiheen loppuun (~12 kk)
|
16 kohdan kyselylomake palautteen keräämiseksi terapiasta.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0-100.
|
Kuukausittain lyhytaikaisista arvioinneista (~1 kk leikkauksen jälkeen) kotikäyttövaiheen loppuun (~12 kk)
|
|
Käyttäjien arvio teknologiaan tyytyväisyydestä (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
12 kohdan kyselylomake terapian käytettävyyden arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 12-60.
Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Seurantaarvioinnit (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Seurantaarvioinnit (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Kyselylomake terapian käytettävyyden arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kokonaispistemäärä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Seurantaarvioinnit (~4 ja 11 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Montreal Cognitive assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
30-item test to assess global cognitive function across multiple domains including memory, attention, language, and executive function.
Measurement tool: total score from 0 up to 30.
High score means a better outcome.
|
Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Aikaikkuna: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
7-point single-item scale assessing the patient's self-reported overall change since the start of treatment.
Measurement tool: score from 1 to 7. Low score means a better outcome.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
|
Semi-structured interview
Aikaikkuna: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Investigator-conducted interview assessing the participant's subjective well-being and the general effect of the therapy on daily life.
Measurement tool: qualitative data.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit
|
Arvioi ääreishermoston tilaa.
Mittaustyökalu: sähköinen aktiivisuus hermossa (mV)
|
Perustason arvioinnit
|
|
Somatosensorinen herätetty potentiaali (SSEP)
Aikaikkuna: Lyhyen aikavälin arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen)
|
Arvioida sähköisen aktiivisuuden siirtymistä kosketusstimulaatiosta.
Mittaustyökalu: sähköinen aktiivisuus hermossa (mV)
|
Lyhyen aikavälin arvioinnit (n. 1 kk leikkauksen jälkeen)
|
|
Kortikaalisen signaalin tallennus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
Arvioida muutoksia aivojen toimintamalleissa.
Mittaustyökalu: aivojen sähköinen aktiivisuus (mV)
|
Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
|
Kinemaattinen analyysi erilaisissa terapeuttisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
Kävelypiiri kävelyn kinemaattisten muutosten arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: kehon asennon ja suunnan muutokset antureiden kautta (mm)
|
Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
|
Lihasanalyysi erilaisissa terapeuttisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
Liikkumiskierros lihasaktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi.
Mittaustyökalu: lihasten aktiivisuus antureiden kautta (mV)
|
Leikkauksen jälkeen, 18 viikkoon asti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyne Bloch, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Capogrosso M, Wagner FB, Gandar J, Moraud EM, Wenger N, Milekovic T, Shkorbatova P, Pavlova N, Musienko P, Bezard E, Bloch J, Courtine G. Configuration of electrical spinal cord stimulation through real-time processing of gait kinematics. Nat Protoc. 2018 Sep;13(9):2031-2061. doi: 10.1038/s41596-018-0030-9.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Prasad S, Aguirre-Padilla DH, Poon YY, Kalsi-Ryan S, Lozano AM, Fasano A. Spinal Cord Stimulation for Very Advanced Parkinson's Disease: A 1-Year Prospective Trial. Mov Disord. 2020 Jun;35(6):1082-1083. doi: 10.1002/mds.28065. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Yakovenko S, Mushahwar V, VanderHorst V, Holstege G, Prochazka A. Spatiotemporal activation of lumbosacral motoneurons in the locomotor step cycle. J Neurophysiol. 2002 Mar;87(3):1542-53. doi: 10.1152/jn.00479.2001.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Hofstoetter US, Perret I, Bayart A, Lackner P, Binder H, Freundl B, Minassian K. Spinal motor mapping by epidural stimulation of lumbosacral posterior roots in humans. iScience. 2020 Dec 11;24(1):101930. doi: 10.1016/j.isci.2020.101930. eCollection 2021 Jan 22.
- Nishioka K, Nakajima M. Beneficial Therapeutic Effects of Spinal Cord Stimulation in Advanced Cases of Parkinson's Disease With Intractable Chronic Pain: A Case Series. Neuromodulation. 2015 Dec;18(8):751-3. doi: 10.1111/ner.12315. Epub 2015 Jun 5.
- Nicolelis MA, Fuentes R, Petersson P, Thevathasan W, Brown P. Spinal cord stimulation failed to relieve akinesia or restore locomotion in Parkinson disease. Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1484; author reply 1484-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f46f10. No abstract available.
- Maetzler W, Nieuwhof F, Hasmann SE, Bloem BR. Emerging therapies for gait disability and balance impairment: promises and pitfalls. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1576-86. doi: 10.1002/mds.25682.
- Milekovic T, Moraud EM, Macellari N, Moerman C, Raschella F, Sun S, Perich MG, Varescon C, Demesmaeker R, Bruel A, Bole-Feysot LN, Schiavone G, Pirondini E, YunLong C, Hao L, Galvez A, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Ravier J, Le Goff-Mignardot CG, Mignardot JB, Carparelli G, Harte C, Hankov N, Aureli V, Watrin A, Lambert H, Borton D, Laurens J, Vollenweider I, Borgognon S, Bourre F, Goillandeau M, Ko WKD, Petit L, Li Q, Buschman R, Buse N, Yaroshinsky M, Ledoux JB, Becce F, Jimenez MC, Bally JF, Denison T, Guehl D, Ijspeert A, Capogrosso M, Squair JW, Asboth L, Starr PA, Wang DD, Lacour SP, Micera S, Qin C, Bloch J, Bezard E, Courtine G. A spinal cord neuroprosthesis for locomotor deficits due to Parkinson's disease. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2854-2865. doi: 10.1038/s41591-023-02584-1. Epub 2023 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPARKL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .