Étude sur l'innocuité et l'efficacité préliminaires de la thérapie ARC-IM pour atténuer les déficits locomoteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (SPARKL)
8 mars 2024 mis à jour par: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaires de la thérapie de stimulation de la moelle épinière ARC-IM pour atténuer les déficits locomoteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
La thérapie ARC-IM utilise la stimulation électrique péridurale (EES) pour moduler le recrutement musculaire des jambes, dans le but d'améliorer les déficits de mobilité.
L'objectif ultime est d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La progression de la maladie de Parkinson (MP) est souvent marquée par le développement de déficits locomoteurs sévères, notamment des troubles de la marche, qui affectent considérablement l'autonomie des patients et ne sont pas traités efficacement par les traitements actuels. L'essai clinique STIMO-PARKINSON (NCT04956770) a montré des résultats prometteurs avec la stimulation électrique péridurale (EES) dans la réduction significative de ces déficits locomoteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
S’appuyant sur ces résultats, l’étude clinique SPARKL vise à approfondir ces recherches. L'étude SPARKL vise à recruter six personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade avancé pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la nouvelle thérapie ARC-IM. Cette nouvelle thérapie a été conçue pour surmonter les limitations technologiques antérieures et faciliter son utilisation à domicile.
Cette étude se déroulera au Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV, Suisse). La durée totale de l'étude est de 4 ans par participant. L'intervention de l'étude comprend plusieurs phases précédées d'une présélection. La première année implique une participation intensive, comprenant les phases suivantes : inscription et référence, implantation chirurgicale du dispositif de stimulation, une phase d'étude principale qui comprend des séances de configuration de stimulation et une rééducation en clinique et à domicile, et enfin la maison- phase d'utilisation. Cela sera suivi de 3 ans de suivi de sécurité, pendant lesquels le participant pourra utiliser l'appareil de stimulation dans sa vie quotidienne, sous réserve de l'approbation de l'investigateur.
Tout au long de l'étude, les enquêteurs procéderont à des évaluations à différentes étapes du parcours de chaque participant dans l'étude. Ces évaluations seront utilisées pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaires de la thérapie ARC-IM pour atténuer les déficits locomoteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jocelyne Bloch, MD
- Numéro de téléphone: +41 79 556 29 51
- E-mail: jocelyne.bloch@chuv.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eduardo Martin Moraud, Prof
- Numéro de téléphone: +41 21 31 42 455
- E-mail: Eduardo.Martin-Moraud@chuv.ch
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
-
Contact:
- Jocelyne Dr Bloch, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Forme typique de la maladie de Parkinson au stade III-V de Hoehn-Yahr avec un traitement standard,
- Souffrant de déficits locomoteurs débilitants, incluant des troubles de la marche dus soit à une instabilité posturale et/ou à un gel de la marche, malgré une prise en charge médicale optimale,
- 18 ans ou plus,
- Capable de comprendre et d'interagir avec l'équipe d'étude en français ou en anglais,
- Doit utiliser une contraception sûre pour les femmes en capacité de procréer,
- Doit accepter de se conformer de bonne foi à toutes les conditions de l’étude et d’assister à toutes les formations et visites d’étude requises.
- Doit fournir et signer le consentement éclairé de l'étude avant toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Formes atypiques de la maladie de Parkinson (telles que l'atrophie multisystématisée ou la paralysie supranucléaire progressive),
- Causes secondaires de problèmes de marche indépendantes de la maladie de Parkinson,
- Incapacité de suivre les procédures d'étude,
- Condition médicale instable ou importante susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude ou susceptible de confondre les évaluations des paramètres de l'étude telles que déterminées par l'investigateur,
- Antécédents de troubles psychiatriques majeurs ou de troubles neurocognitifs majeurs tels que pris en compte par les enquêteurs conformément au médecin traitant et au neurologue traitant,
- Changement majeur dans le traitement de la MP prévu jusqu'à la fin de la phase principale de l'étude (comme la stimulation cérébrale profonde ou l'implantation d'une pompe à dopamine),
- Maladies et affections qui augmenteraient la morbidité et la mortalité de la chirurgie d'implantation,
- Anomalies anatomiques de la colonne vertébrale excluant la chirurgie,
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 5 dernières années,
- Espérance de vie inférieure à 12 mois,
- Enceinte ou allaitante,
- Intention de tomber enceinte au cours de l'étude,
- Indication nécessitant une Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) fréquente,
- Traitement expérimental pris au cours des 5 dernières années,
- Participation à une autre étude interventionnelle,
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
Tous les participants inscrits à l'étude recevront la même intervention. La première année de l'étude comprend les phases suivantes : inscription, évaluations de base, implantation chirurgicale du dispositif de stimulation ARC-IM, séances de configuration pour la stimulation, réadaptation en clinique et à domicile, et une phase d'utilisation à domicile. Elle est suivie de 3 ans de suivi de sécurité. Des évaluations seront planifiées tout au long de l'étude et au départ, à la fin de la phase d'optimisation, à la fin de la phase de rééducation et après 12 mois post-opératoires. |
Implantation d'une sonde de stimulation au niveau lombaire de la moelle épinière et implantation d'un neurostimulateur dans la région abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survenance d'événements indésirables graves et d'événements indésirables jugés liés ou éventuellement liés aux procédures de l'étude ou au système d'investigation.
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la phase de suivi de sécurité (4 ans)
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Évaluer la sécurité de la thérapie ARC-IM pour soulager les déficits locomoteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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De l'inscription jusqu'à la fin de la phase de suivi de sécurité (4 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Pour évaluer la vitesse de marche.
Outil de mesure : temps(s)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Pour évaluer l'endurance.
Outil de mesure : distance (m)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Timed up and Go et sa version cognitive
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
Évaluer la prévalence du gel de la démarche.
Outil de mesure : temps(s)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Gel du circuit de marche
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
Évaluer la prévalence du gel de la démarche.
Outil de mesure : temps(s)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
|
Analyse cinématique
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Circuit de marche pour évaluer la cinématique de la marche.
Outil de mesure : changements de position et d'orientation du corps grâce à des capteurs (mm)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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|
Analyse musculaire
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Circuit de marche pour évaluer l'activité musculaire.
Outil de mesure : activité musculaire grâce à des capteurs (mV)
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-BESTest)
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Test en 4 items pour évaluer l’équilibre.
Outil de mesure : score total
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Movement Disorders Society, partie III
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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19 items de test pour évaluer l'évolution de la maladie de Parkinson.
Outil de mesure : score total de 0 à 132.
Un score faible signifie un meilleur résultat.
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Échelle de douleur de la maladie de King's Parkinson (KPPS)
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
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Questionnaire en 7 items pour évaluer les performances de la vie quotidienne.
Outil de mesure : score total de 0 à 168.
Un score faible signifie un meilleur résultat.
|
Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS), parties IA et IV, parties I, II et IV.
Délai: Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
Questionnaire en 3 parties pour évaluer les performances de la vie quotidienne.
Outil de mesure : score total de 0 à 128.
Un score faible signifie un meilleur résultat.
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Évaluations de base (avant la chirurgie), à court terme (~ 1 mois après la chirurgie) et évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après la chirurgie)
|
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Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
Questionnaire de 39 items pour évaluer les performances de la vie quotidienne.
Outil de mesure : score total de 0 à 100.
Un score faible signifie un meilleur résultat.
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Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
|
Questionnaire de confiance en l’équilibre spécifique aux activités (ABC-Q)
Délai: Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
Questionnaire en 16 items pour évaluer les performances de la vie quotidienne.
Outil de mesure : score total de 0 à 100.
Un score élevé signifie un meilleur résultat.
|
Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
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Le questionnaire sur le gel de la démarche (FOG-Q)
Délai: Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
Questionnaire en 6 items pour évaluer les performances de la vie quotidienne.
Outil de mesure : score total de 0 à 24. Un score élevé signifie un meilleur résultat.
|
Mensuellement, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
|
Surveillance cinématique à usage domestique
Délai: Hebdomadaire, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
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Évaluer le modèle de démarche dans un environnement écologique.
Outil de mesure : changements de position et d'orientation des pieds grâce à des capteurs placés sur les chaussures (mm)
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Hebdomadaire, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
|
Suivi quotidien des chutes
Délai: Hebdomadaire, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
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Évaluer les chutes quotidiennes.
Outil de mesure : nombre de chutes
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Hebdomadaire, du début de l'étude jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
|
Enquête de satisfaction
Délai: Mensuellement, depuis les évaluations à court terme (~ 1 mois après l'opération) jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
Questionnaire en 16 points pour recueillir les commentaires de la thérapie.
Outil de mesure : score total de 0 à 100.
|
Mensuellement, depuis les évaluations à court terme (~ 1 mois après l'opération) jusqu'à la fin de la phase d'utilisation à domicile (~ 12 mois)
|
|
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs à l'égard de la technologie (QUEST 2.0)
Délai: Évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après l'opération)
|
Questionnaire en 12 éléments pour évaluer la convivialité de la thérapie.
Outil de mesure : score total de 12 à 60.
Un score faible signifie un meilleur résultat.
|
Évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après l'opération)
|
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après l'opération)
|
Questionnaire pour évaluer l'utilisabilité de la thérapie.
Outil de mesure : score total de 0 à 100.
Un score élevé signifie un meilleur résultat.
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Évaluations de suivi (~ 4 et 11 mois après l'opération)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: Évaluations de base
|
Évaluer l'état du système nerveux périphérique.
Outil de mesure : activité électrique dans le nerf (mV)
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Évaluations de base
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|
Potentiel évoqué somato-sensoriel (SSEP)
Délai: Évaluations à court terme (~ 1 mois après l'opération)
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Évaluer la transmission de l'activité électrique à partir d'une stimulation tactile.
Outil de mesure : activité électrique dans le nerf (mV)
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Évaluations à court terme (~ 1 mois après l'opération)
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Enregistrement du signal cortical
Délai: Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
|
Évaluer les changements dans les schémas d’activité cérébrale.
Outil de mesure : activité électrique dans le cerveau (mV)
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Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
|
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Analyse cinématique dans différentes conditions thérapeutiques
Délai: Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
|
Circuit de marche pour évaluer les changements cinématiques de la marche.
Outil de mesure : changements de position et d'orientation du corps grâce à des capteurs (mm)
|
Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
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Analyse musculaire dans différentes conditions thérapeutiques
Délai: Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
|
Circuit de marche pour évaluer le changement d’activité musculaire.
Outil de mesure : activité musculaire grâce à des capteurs (mV)
|
Après la chirurgie, jusqu'à 18 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jocelyne Bloch, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Capogrosso M, Wagner FB, Gandar J, Moraud EM, Wenger N, Milekovic T, Shkorbatova P, Pavlova N, Musienko P, Bezard E, Bloch J, Courtine G. Configuration of electrical spinal cord stimulation through real-time processing of gait kinematics. Nat Protoc. 2018 Sep;13(9):2031-2061. doi: 10.1038/s41596-018-0030-9.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Prasad S, Aguirre-Padilla DH, Poon YY, Kalsi-Ryan S, Lozano AM, Fasano A. Spinal Cord Stimulation for Very Advanced Parkinson's Disease: A 1-Year Prospective Trial. Mov Disord. 2020 Jun;35(6):1082-1083. doi: 10.1002/mds.28065. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Yakovenko S, Mushahwar V, VanderHorst V, Holstege G, Prochazka A. Spatiotemporal activation of lumbosacral motoneurons in the locomotor step cycle. J Neurophysiol. 2002 Mar;87(3):1542-53. doi: 10.1152/jn.00479.2001.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Hofstoetter US, Perret I, Bayart A, Lackner P, Binder H, Freundl B, Minassian K. Spinal motor mapping by epidural stimulation of lumbosacral posterior roots in humans. iScience. 2020 Dec 11;24(1):101930. doi: 10.1016/j.isci.2020.101930. eCollection 2021 Jan 22.
- Nishioka K, Nakajima M. Beneficial Therapeutic Effects of Spinal Cord Stimulation in Advanced Cases of Parkinson's Disease With Intractable Chronic Pain: A Case Series. Neuromodulation. 2015 Dec;18(8):751-3. doi: 10.1111/ner.12315. Epub 2015 Jun 5.
- Nicolelis MA, Fuentes R, Petersson P, Thevathasan W, Brown P. Spinal cord stimulation failed to relieve akinesia or restore locomotion in Parkinson disease. Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1484; author reply 1484-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f46f10. No abstract available.
- Maetzler W, Nieuwhof F, Hasmann SE, Bloem BR. Emerging therapies for gait disability and balance impairment: promises and pitfalls. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1576-86. doi: 10.1002/mds.25682.
- Milekovic T, Moraud EM, Macellari N, Moerman C, Raschella F, Sun S, Perich MG, Varescon C, Demesmaeker R, Bruel A, Bole-Feysot LN, Schiavone G, Pirondini E, YunLong C, Hao L, Galvez A, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Ravier J, Le Goff-Mignardot CG, Mignardot JB, Carparelli G, Harte C, Hankov N, Aureli V, Watrin A, Lambert H, Borton D, Laurens J, Vollenweider I, Borgognon S, Bourre F, Goillandeau M, Ko WKD, Petit L, Li Q, Buschman R, Buse N, Yaroshinsky M, Ledoux JB, Becce F, Jimenez MC, Bally JF, Denison T, Guehl D, Ijspeert A, Capogrosso M, Squair JW, Asboth L, Starr PA, Wang DD, Lacour SP, Micera S, Qin C, Bloch J, Bezard E, Courtine G. A spinal cord neuroprosthesis for locomotor deficits due to Parkinson's disease. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2854-2865. doi: 10.1038/s41591-023-02584-1. Epub 2023 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPARKL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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King's College LondonGlaxoSmithKlineComplétéMaladie de Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, PARK8Royaume-Uni
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Ohio State UniversityComplétéLa maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathiqueÉtats-Unis
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National Yang Ming UniversityInconnueMaladie de Parkinson à début précoce | Maladie de Parkinson à un stade précoce
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationInconnueContrôles sains | Maladie de Parkinson avec mutation LRRK2 | Maladie de Parkinson sans mutation LRRK2France
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"Neuromed IRCCSInconnueMaladie de Parkinson secondaireItalie
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Medical College of WisconsinRetiré
Essais cliniques sur Implantation du système ARC-IM
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CurvaFix, Inc.RecrutementFracture pelvienne | Fracture acétabulaire | Fracture de l'anneau pelvien | Fracture pelvienne AcétabulumÉtats-Unis
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ONWARD Medical, Inc.RecrutementHypotension orthostatique | Lésion de la moelle épinièrePays-Bas
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneRecrutement
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Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsInconnuePerte osseuse alvéolaire | Échec biologique post-ostéointégration de l'implant dentaireTurquie
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University of SalamancaComplétéÉdenté ; Processus alvéolaire, atrophieEspagne
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Corvia MedicalActif, ne recrute pasInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis, L'Autriche, Japon, Australie, Pays-Bas, Canada, France, Danemark, Allemagne, Espagne, Italie, Belgique, Croatie, Pologne, Royaume-Uni
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Pas encore de recrutementRégurgitation mitrale fonctionnelle
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Pas encore de recrutementMaladie dégénérative de la valve mitrale
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Dr. Sabrina OverhagenActif, ne recrute pasAnévrisme de l'aorte thoracoabdominale, sans mention de rupture | Anévrisme de l'aorte abdominale, sans mention de ruptureAllemagne
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Imperial College LondonMedical Research CouncilComplété