Исследование предварительной безопасности и эффективности терапии ARC-IM для облегчения двигательного дефицита у людей с болезнью Паркинсона (SPARKL)
3 июня 2026 г. обновлено: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Целью данного клинического исследования является оценка предварительной безопасности и эффективности терапии стимуляции спинного мозга ARC-IM для облегчения двигательного дефицита у людей с болезнью Паркинсона.
Терапия ARC-IM использует эпидуральную электрическую стимуляцию (ЭЭС) для модуляции рекрутирования мышц ног с целью устранения дефицита подвижности.
Конечная цель — улучшить качество жизни людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирование болезни Паркинсона (БП) часто сопровождается развитием тяжелых двигательных нарушений, включая нарушения походки, которые существенно влияют на независимость пациентов и не поддаются эффективному устранению с помощью современных методов лечения. Клиническое исследование STIMO-PARKINSON (NCT04956770) показало многообещающие результаты эпидуральной электростимуляции (ЭЭС) в значительном уменьшении двигательного дефицита у пациентов с болезнью Паркинсона.
Опираясь на эти результаты, клиническое исследование SPARKL направлено на дальнейшее развитие этого исследования. Целью исследования SPARKL является участие шести человек с прогрессирующей болезнью Паркинсона для оценки безопасности и эффективности новой терапии ARC-IM. Эта новая терапия была разработана, чтобы преодолеть предыдущие технологические ограничения и облегчить ее использование в домашних условиях.
Это исследование будет проходить в Университетской больнице Лозанны (CHUV, Швейцария). Общая продолжительность обучения составляет 4 года на одного участника. Исследование состоит из нескольких этапов, которым предшествует предварительный скрининг. Первый год предполагает интенсивное участие, состоящее из следующих этапов: зачисление и базовый уровень, хирургическая имплантация устройства для стимуляции, основная фаза исследования, включающая сеансы настройки стимуляции, а также реабилитация как в клинике, так и на дому, и, наконец, домашнее обучение. фаза использования. За этим последует 3 года наблюдения за безопасностью, в течение которых участник сможет использовать устройство стимуляции в повседневной жизни при условии одобрения исследователя.
На протяжении всего исследования исследователи будут проводить оценки на различных этапах пути каждого участника в исследовании. Эти оценки будут использоваться для оценки предварительной безопасности и эффективности терапии ARC-IM для облегчения двигательного дефицита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jocelyne Bloch, MD
- Номер телефона: +41 79 556 29 51
- Электронная почта: jocelyne.bloch@chuv.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eduardo Martin Moraud, Prof
- Номер телефона: +41 21 31 42 455
- Электронная почта: Eduardo.Martin-Moraud@chuv.ch
Места учебы
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Контакт:
- Jocelyne Dr Bloch, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Типичная форма болезни Паркинсона III-V стадии Хёна-Яра на фоне стандартной терапии.
- Страдает от изнурительных двигательных нарушений, включая нарушения походки, либо постуральную нестабильность и/или замирание походки, несмотря на оптимальное медицинское лечение,
- 18 лет и старше,
- Способен понимать и взаимодействовать с исследовательской командой на французском или английском языке,
- Женщины детородного возраста должны использовать безопасную контрацепцию,
- Должен согласиться добросовестно соблюдать все условия обучения и посещать все необходимые учебные тренинги и посещения.
- Должен предоставить и подписать информированное согласие на участие в исследовании до начала любых процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
- Атипичные формы болезни Паркинсона (такие как множественная системная атрофия или прогрессирующий супрануклеарный паралич),
- Вторичные причины проблем с походкой, независимые от болезни Паркинсона.
- Неспособность следовать процедурам исследования,
- Нестабильное или серьезное состояние здоровья, которое может помешать процедурам исследования или может исказить оценку конечных результатов исследования, определенных исследователем,
- История серьезных психических расстройств или серьезных нейрокогнитивных расстройств, по мнению следователей по мнению лечащего врача и лечащего невролога,
- Серьезные изменения в лечении БП, запланированные до конца основной фазы исследования (например, глубокая стимуляция мозга или имплантация дофаминовой помпы),
- Заболевания и состояния, которые могут увеличить заболеваемость и смертность после операции по имплантации,
- Анатомические аномалии позвоночника, исключающие хирургическое вмешательство.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе за последние 5 лет.
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев,
- Беременность или кормление грудью,
- Намерение забеременеть во время исследования,
- Индикация, требующая частой магнитно-резонансной томографии (МРТ),
- Экспериментальное лечение, проведенное в течение последних 5 лет,
- Участие в другом интервенционном исследовании,
- Прием следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Все участники, включенные в исследование, получат одинаковое вмешательство. Первый год исследования состоит из следующих этапов: зачисление, исходная оценка, хирургическая имплантация устройства для стимуляции ARC-IM, сеансы настройки стимуляции, реабилитация в клинике и на дому, а также этап домашнего использования. За этим следует 3 года наблюдения за безопасностью. Оценки будут планироваться на протяжении всего исследования и на исходном уровне, в конце фазы оптимизации, в конце фазы реабилитации и через 12 месяцев после операции. |
Имплантация стимуляционного провода на поясничном уровне спинного мозга и имплантация нейростимулятора в абдоминальный отдел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, которые считаются связанными или возможно связанными с процедурами исследования или исследовательской системой.
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания этапа наблюдения за безопасностью (4 года)
|
Оцените безопасность терапии ARC-IM для облегчения двигательного дефицита у людей с болезнью Паркинсона.
|
С момента регистрации до окончания этапа наблюдения за безопасностью (4 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Оценить скорость ходьбы.
Инструмент измерения: время (с)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Для оценки выносливости.
Инструмент измерения: расстояние (м)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Timed Up and Go и его когнитивная версия
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Оценить распространенность замирания походки.
Инструмент измерения: время (с)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Замирание контура походки
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Оценить распространенность замирания походки.
Инструмент измерения: время (с)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Кинематический анализ
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Схема походки для оценки кинематики походки.
Инструмент измерения: изменения положения и ориентации тела с помощью датчиков (мм)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Мышечный анализ
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Схема походки для оценки мышечной активности.
Инструмент измерения: мышечная активность через датчики (мВ)
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Тест мини-систем оценки баланса (mini-BESTest)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Тест из 4 пунктов для оценки баланса.
Инструмент измерения: общий балл
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
19 пунктов-тестов для оценки течения болезни Паркинсона.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 132.
Низкий балл означает лучший результат.
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Шкала боли при болезни Кинга Паркинсона (KPPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Анкета из 7 пунктов для оценки эффективности повседневной жизни.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 168.
Низкий балл означает лучший результат.
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), части IA и IV, части I, II и IV.
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Анкета из трех частей для оценки эффективности повседневной жизни.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 128.
Низкий балл означает лучший результат.
|
Исходный уровень (до операции), краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции) и последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Опросник по болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
Анкета из 39 пунктов для оценки эффективности повседневной жизни.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 100.
Низкий балл означает лучший результат.
|
Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
|
Анкета уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-Q)
Временное ограничение: Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
Анкета из 16 пунктов для оценки эффективности повседневной жизни.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 100.
Высокий балл означает лучший результат.
|
Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
|
Анкета по замиранию походки (FOG-Q)
Временное ограничение: Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
Анкета из 6 пунктов для оценки эффективности повседневной жизни.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 24. Высокий балл означает лучший результат.
|
Ежемесячно, от начала исследования до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
|
Кинематический мониторинг для домашнего использования
Временное ограничение: Еженедельно, от начала исследования до окончания фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
Оценить характер походки в экологической среде.
Инструмент измерения: изменения положения и ориентации ног с помощью датчиков, размещенных на обуви (мм)
|
Еженедельно, от начала исследования до окончания фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
|
Ежедневное отслеживание падений
Временное ограничение: Еженедельно, от начала исследования до окончания фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
Для оценки ежедневных падений.
Инструмент измерения: количество падений
|
Еженедельно, от начала исследования до окончания фазы домашнего использования (~ 12 месяцев)
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Ежемесячно, начиная с краткосрочной оценки (~ 1 месяц после операции) до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев).
|
Анкета из 16 пунктов для сбора отзывов о терапии.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 100.
|
Ежемесячно, начиная с краткосрочной оценки (~ 1 месяц после операции) до конца фазы домашнего использования (~ 12 месяцев).
|
|
Оценка удовлетворенности пользователей технологией (QUEST 2.0)
Временное ограничение: Последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Анкета из 12 пунктов для оценки применимости терапии.
Инструмент измерения: общий балл от 12 до 60.
Низкий балл означает лучший результат.
|
Последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
Анкета для оценки применимости терапии.
Инструмент измерения: общий балл от 0 до 100.
Высокий балл означает лучший результат.
|
Последующие оценки (~ 4 и 11 месяцев после операции)
|
|
Montreal Cognitive assessment (MoCA)
Временное ограничение: Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
30-item test to assess global cognitive function across multiple domains including memory, attention, language, and executive function.
Measurement tool: total score from 0 up to 30.
High score means a better outcome.
|
Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Временное ограничение: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
7-point single-item scale assessing the patient's self-reported overall change since the start of treatment.
Measurement tool: score from 1 to 7. Low score means a better outcome.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
|
Semi-structured interview
Временное ограничение: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Investigator-conducted interview assessing the participant's subjective well-being and the general effect of the therapy on daily life.
Measurement tool: qualitative data.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: Базовые оценки
|
Оценить состояние периферической нервной системы.
Инструмент измерения: электрическая активность нерва (мВ)
|
Базовые оценки
|
|
Соматосенсорный вызванный потенциал (ССВП)
Временное ограничение: Краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции)
|
Оценить передачу электрической активности от сенсорной стимуляции.
Инструмент измерения: электрическая активность нерва (мВ)
|
Краткосрочные оценки (~ 1 месяц после операции)
|
|
Запись коркового сигнала
Временное ограничение: После операции, до 18 недель после операции
|
Оценить изменения в моделях активности мозга.
Инструмент измерения: электрическая активность мозга (мВ)
|
После операции, до 18 недель после операции
|
|
Кинематический анализ в различных терапевтических условиях
Временное ограничение: После операции, до 18 недель после операции
|
Схема походки для оценки кинематических изменений походки.
Инструмент измерения: изменения положения и ориентации тела с помощью датчиков (мм)
|
После операции, до 18 недель после операции
|
|
Анализ мышц в различных терапевтических условиях
Временное ограничение: После операции, до 18 недель после операции
|
Схема походки для оценки изменения мышечной активности.
Инструмент измерения: мышечная активность через датчики (мВ)
|
После операции, до 18 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jocelyne Bloch, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Capogrosso M, Wagner FB, Gandar J, Moraud EM, Wenger N, Milekovic T, Shkorbatova P, Pavlova N, Musienko P, Bezard E, Bloch J, Courtine G. Configuration of electrical spinal cord stimulation through real-time processing of gait kinematics. Nat Protoc. 2018 Sep;13(9):2031-2061. doi: 10.1038/s41596-018-0030-9.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Prasad S, Aguirre-Padilla DH, Poon YY, Kalsi-Ryan S, Lozano AM, Fasano A. Spinal Cord Stimulation for Very Advanced Parkinson's Disease: A 1-Year Prospective Trial. Mov Disord. 2020 Jun;35(6):1082-1083. doi: 10.1002/mds.28065. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Yakovenko S, Mushahwar V, VanderHorst V, Holstege G, Prochazka A. Spatiotemporal activation of lumbosacral motoneurons in the locomotor step cycle. J Neurophysiol. 2002 Mar;87(3):1542-53. doi: 10.1152/jn.00479.2001.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Hofstoetter US, Perret I, Bayart A, Lackner P, Binder H, Freundl B, Minassian K. Spinal motor mapping by epidural stimulation of lumbosacral posterior roots in humans. iScience. 2020 Dec 11;24(1):101930. doi: 10.1016/j.isci.2020.101930. eCollection 2021 Jan 22.
- Nishioka K, Nakajima M. Beneficial Therapeutic Effects of Spinal Cord Stimulation in Advanced Cases of Parkinson's Disease With Intractable Chronic Pain: A Case Series. Neuromodulation. 2015 Dec;18(8):751-3. doi: 10.1111/ner.12315. Epub 2015 Jun 5.
- Nicolelis MA, Fuentes R, Petersson P, Thevathasan W, Brown P. Spinal cord stimulation failed to relieve akinesia or restore locomotion in Parkinson disease. Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1484; author reply 1484-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f46f10. No abstract available.
- Maetzler W, Nieuwhof F, Hasmann SE, Bloem BR. Emerging therapies for gait disability and balance impairment: promises and pitfalls. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1576-86. doi: 10.1002/mds.25682.
- Milekovic T, Moraud EM, Macellari N, Moerman C, Raschella F, Sun S, Perich MG, Varescon C, Demesmaeker R, Bruel A, Bole-Feysot LN, Schiavone G, Pirondini E, YunLong C, Hao L, Galvez A, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Ravier J, Le Goff-Mignardot CG, Mignardot JB, Carparelli G, Harte C, Hankov N, Aureli V, Watrin A, Lambert H, Borton D, Laurens J, Vollenweider I, Borgognon S, Bourre F, Goillandeau M, Ko WKD, Petit L, Li Q, Buschman R, Buse N, Yaroshinsky M, Ledoux JB, Becce F, Jimenez MC, Bally JF, Denison T, Guehl D, Ijspeert A, Capogrosso M, Squair JW, Asboth L, Starr PA, Wang DD, Lacour SP, Micera S, Qin C, Bloch J, Bezard E, Courtine G. A spinal cord neuroprosthesis for locomotor deficits due to Parkinson's disease. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2854-2865. doi: 10.1038/s41591-023-02584-1. Epub 2023 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPARKL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .