Onderzoek naar de voorlopige veiligheid en werkzaamheid van de ARC-IM-therapie om bewegingsstoornissen te verlichten bij mensen met de ziekte van Parkinson (SPARKL)
3 juni 2026 bijgewerkt door: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de voorlopige veiligheid en werkzaamheid van de ARC-IM-ruggenmergstimulatietherapie bij het verlichten van bewegingsstoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson.
De ARC-IM-therapie maakt gebruik van epidurale elektrische stimulatie (EES) om de rekrutering van de beenspieren te moduleren, met als doel de mobiliteitstekorten te verbeteren.
Het uiteindelijke doel is het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De progressie van de ziekte van Parkinson (PD) wordt vaak gekenmerkt door de ontwikkeling van ernstige motorische stoornissen, waaronder loopstoornissen, die de onafhankelijkheid van patiënten aanzienlijk beïnvloeden en niet effectief worden aangepakt door de huidige behandelingen. De klinische studie STIMO-PARKINSON (NCT04956770) heeft veelbelovende resultaten opgeleverd met epidurale elektrische stimulatie (EES) bij het aanzienlijk verminderen van deze bewegingsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Voortbouwend op deze bevindingen wil de klinische studie van SPARKL dit onderzoek voortzetten. Het SPARKL-onderzoek heeft tot doel zes personen met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium in te schrijven om de veiligheid en werkzaamheid van de nieuwe ARC-IM-therapie te beoordelen. Deze nieuwe therapie is ontworpen om eerdere technologische beperkingen te overwinnen en het thuisgebruik ervan te vergemakkelijken.
Deze studie zal plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne (CHUV, Zwitserland). De totale duur van het onderzoek bedraagt 4 jaar per deelnemer. De onderzoeksinterventie bestaat uit verschillende fasen, voorafgegaan door pre-screening. Het eerste jaar omvat een intensieve deelname, bestaande uit de volgende fasen: inschrijving en baseline, chirurgische implantatie van het stimulatieapparaat, een hoofdstudiefase die stimulatieconfiguratiesessies omvat en zowel revalidatie in de kliniek als thuis, en ten slotte de thuisstudie. gebruik fase. Dit wordt gevolgd door 3 jaar veiligheidsfollow-up, waarin de deelnemer het stimulatieapparaat in zijn dagelijks leven kan gebruiken, onder voorbehoud van goedkeuring door de onderzoeker.
Gedurende het onderzoek zullen de onderzoekers beoordelingen uitvoeren in verschillende stadia van het traject van elke deelnemer in het onderzoek. Deze beoordelingen zullen worden gebruikt om de voorlopige veiligheid en werkzaamheid van de ARC-IM-therapie bij het verlichten van bewegingsstoornissen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jocelyne Bloch, MD
- Telefoonnummer: +41 79 556 29 51
- E-mail: jocelyne.bloch@chuv.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Eduardo Martin Moraud, Prof
- Telefoonnummer: +41 21 31 42 455
- E-mail: Eduardo.Martin-Moraud@chuv.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Contact:
- Jocelyne Dr Bloch, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typische vorm van de ziekte van Parkinson met III-V Hoehn-Yahr-stadium met standaardtherapie,
- Lijdt aan slopende motorische stoornissen, waaronder loopstoornissen als gevolg van posturale instabiliteit en/of bevriezing van het looppatroon, ondanks optimale medische behandeling,
- 18 jaar of ouder,
- In staat om het studieteam in het Frans of Engels te begrijpen en ermee te communiceren,
- Veilige anticonceptie moeten gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd,
- Moet ermee instemmen om in goed vertrouwen te voldoen aan alle voorwaarden van de studie en om alle vereiste studietrainingen en -bezoeken bij te wonen.
- Moet de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek verstrekken en ondertekenen voorafgaand aan eventuele studiegerelateerde procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Atypische vormen van de ziekte van Parkinson (zoals meervoudige systeematrofie of progressieve supranucleaire verlamming),
- Secundaire oorzaken van loopproblemen, onafhankelijk van de ziekte van Parkinson,
- Onvermogen om studieprocedures te volgen,
- Instabiele of significante medische aandoening die waarschijnlijk de onderzoeksprocedures zal verstoren of waarschijnlijk de eindpuntevaluaties van het onderzoek zal verwarren, zoals bepaald door de onderzoeker,
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen of ernstige neurocognitieve stoornissen, zoals beoordeeld door de onderzoekers in overeenstemming met de behandelend arts en behandelend neuroloog,
- Grote verandering in de Parkinson-behandeling gepland tot het einde van de hoofdstudiefase (zoals diepe hersenstimulatie of implantatie van een dopaminepomp),
- Ziekten en aandoeningen die de morbiditeit en mortaliteit van de implantatiechirurgie zouden verhogen,
- Anatomische afwijkingen aan de wervelkolom die een operatie uitsluiten,
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar,
- Levensverwachting van minder dan 12 maanden,
- Zwanger of borstvoeding gevend,
- Intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek,
- Indicatie waarvoor frequente magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vereist is,
- Experimentele behandeling in de afgelopen 5 jaar,
- Deelname aan een ander interventioneel onderzoek,
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen dezelfde interventie. Het eerste jaar van de studie bestaat uit de volgende fasen: inschrijving, nulmetingen, chirurgische implantatie van het ARC-IM-stimulatieapparaat, configuratiesessies voor stimulatie, revalidatie in de kliniek en thuis, en een fase van thuisgebruik. Daarna volgt drie jaar veiligheidsfollow-up. Beoordelingen zullen worden gepland gedurende de loop van het onderzoek en bij aanvang, aan het einde van de optimalisatiefase, aan het einde van de revalidatiefase en na 12 maanden na de operatie. |
Implantatie van een stimulatiedraad op lumbaal niveau van het ruggenmerg en implantatie van een neurostimulator in de buikstreek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die verband houden of mogelijk verband houden met de onderzoeksprocedures of het onderzoekssysteem.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde veiligheidsopvolgfase (4 jaar)
|
Beoordeel de veiligheid van de ARC-IM-therapie bij het verlichten van bewegingsstoornissen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
|
Vanaf inschrijving tot einde veiligheidsopvolgfase (4 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Om de loopsnelheid te beoordelen.
Meetinstrument: tijd(en)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Om het uithoudingsvermogen te beoordelen.
Meetinstrument: afstand (m)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Timed up and Go en de cognitieve versie ervan
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Om de prevalentie van het lopen te bevriezen.
Meetinstrument: tijd(en)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Bevriezing van het loopcircuit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Om de prevalentie van het lopen te bevriezen.
Meetinstrument: tijd(en)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Kinematische analyse
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Loopcircuit om de kinematische loop te beoordelen.
Meetinstrument: veranderingen in positie en oriëntatie van het lichaam via sensoren (mm)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Spieranalyse
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Loopcircuit om de spieractiviteit te beoordelen.
Meetinstrument: spieractiviteit via sensoren (mV)
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Minibalansevaluatiesystementest (mini-BESTest)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Test met 4 items om het evenwicht te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Test met 19 items om het beloop van de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 132.
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Pijnschaal voor de ziekte van King's Parkinson (KPPS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Vragenlijst met 7 items om de prestaties in het dagelijks leven te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore 0 t/m 168.
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
De Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel IA & IV Deel I, II & IV.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Driedelige vragenlijst om de prestaties in het dagelijks leven te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 128.
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Basislijn (vóór de operatie), kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) en vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Vragenlijst met 39 items om de prestaties in het dagelijks leven te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 100.
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
Activiteitenspecifieke Balansvertrouwenvragenlijst (ABC-Q)
Tijdsspanne: Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Vragenlijst met 16 items om de prestaties in het dagelijks leven te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 100.
Een hoge score betekent een beter resultaat.
|
Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
De vragenlijst over het bevriezen van de gang (FOG-Q)
Tijdsspanne: Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Vragenlijst met 6 items om de prestaties in het dagelijks leven te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore 0 t/m 24. Hoge score betekent een beter resultaat.
|
Maandelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
Kinematische monitoring voor thuisgebruik
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Om het looppatroon in een ecologische omgeving te beoordelen.
Meetinstrument: veranderingen in positie en oriëntatie van de voeten door sensoren op schoenen (mm)
|
Wekelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
Dagelijks volgen van valpartijen
Tijdsspanne: Wekelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Om dagelijkse valpartijen te beoordelen.
Meetinstrument: aantal valpartijen
|
Wekelijks, vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Maandelijks, vanaf de kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
Vragenlijst met 16 items om feedback over de therapie te verzamelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 100.
|
Maandelijks, vanaf de kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie) tot het einde van de fase van thuisgebruik (~12 maanden)
|
|
Gebruikersevaluatie van tevredenheid met technologie (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Vragenlijst met 12 items om de bruikbaarheid van de therapie te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 12 tot 60.
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
Vragenlijst om de bruikbaarheid van de therapie te beoordelen.
Meetinstrument: totaalscore van 0 tot 100.
Een hoge score betekent een beter resultaat.
|
Vervolgbeoordelingen (~4 en 11 maanden na de operatie)
|
|
Montreal Cognitive assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
30-item test to assess global cognitive function across multiple domains including memory, attention, language, and executive function.
Measurement tool: total score from 0 up to 30.
High score means a better outcome.
|
Baseline (before surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery) and safety follow-up visits.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Tijdsspanne: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
7-point single-item scale assessing the patient's self-reported overall change since the start of treatment.
Measurement tool: score from 1 to 7. Low score means a better outcome.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
|
Semi-structured interview
Tijdsspanne: Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Investigator-conducted interview assessing the participant's subjective well-being and the general effect of the therapy on daily life.
Measurement tool: qualitative data.
|
Short-Term assessments (~1 month post-surgery), Follow-Up assessments (~4 & 11 months post-surgery), and safety follow-up visits.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS)
Tijdsspanne: Basisbeoordelingen
|
Om de status van het perifere zenuwstelsel te beoordelen.
Meetinstrument: elektrische activiteit in de zenuw (mV)
|
Basisbeoordelingen
|
|
Somatosensorisch opgewekt potentieel (SSEP)
Tijdsspanne: Kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie)
|
Om de overdracht van elektrische activiteit van een aanrakingsstimulatie te beoordelen.
Meetinstrument: elektrische activiteit in de zenuw (mV)
|
Kortetermijnbeoordelingen (~1 maand na de operatie)
|
|
Corticale signaalopname
Tijdsspanne: Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
Om veranderingen in hersenactiviteitspatronen te beoordelen.
Meetinstrument: elektrische activiteit in de hersenen (mV)
|
Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
|
Kinematische analyse in verschillende therapeutische omstandigheden
Tijdsspanne: Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
Loopcircuit om kinematische veranderingen in het looppatroon te beoordelen.
Meetinstrument: veranderingen in positie en oriëntatie van het lichaam via sensoren (mm)
|
Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
|
Spieranalyse in verschillende therapeutische omstandigheden
Tijdsspanne: Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
Loopcircuit om de verandering in spieractiviteit te beoordelen.
Meetinstrument: spieractiviteit via sensoren (mV)
|
Na de operatie, tot 18 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jocelyne Bloch, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pinto de Souza C, Hamani C, Oliveira Souza C, Lopez Contreras WO, Dos Santos Ghilardi MG, Cury RG, Reis Barbosa E, Jacobsen Teixeira M, Talamoni Fonoff E. Spinal cord stimulation improves gait in patients with Parkinson's disease previously treated with deep brain stimulation. Mov Disord. 2017 Feb;32(2):278-282. doi: 10.1002/mds.26850. Epub 2016 Nov 10.
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Capogrosso M, Wagner FB, Gandar J, Moraud EM, Wenger N, Milekovic T, Shkorbatova P, Pavlova N, Musienko P, Bezard E, Bloch J, Courtine G. Configuration of electrical spinal cord stimulation through real-time processing of gait kinematics. Nat Protoc. 2018 Sep;13(9):2031-2061. doi: 10.1038/s41596-018-0030-9.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Prasad S, Aguirre-Padilla DH, Poon YY, Kalsi-Ryan S, Lozano AM, Fasano A. Spinal Cord Stimulation for Very Advanced Parkinson's Disease: A 1-Year Prospective Trial. Mov Disord. 2020 Jun;35(6):1082-1083. doi: 10.1002/mds.28065. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Yakovenko S, Mushahwar V, VanderHorst V, Holstege G, Prochazka A. Spatiotemporal activation of lumbosacral motoneurons in the locomotor step cycle. J Neurophysiol. 2002 Mar;87(3):1542-53. doi: 10.1152/jn.00479.2001.
- Schaafsma JD, Giladi N, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Hausdorff JM. Gait dynamics in Parkinson's disease: relationship to Parkinsonian features, falls and response to levodopa. J Neurol Sci. 2003 Aug 15;212(1-2):47-53. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00104-7.
- Hofstoetter US, Perret I, Bayart A, Lackner P, Binder H, Freundl B, Minassian K. Spinal motor mapping by epidural stimulation of lumbosacral posterior roots in humans. iScience. 2020 Dec 11;24(1):101930. doi: 10.1016/j.isci.2020.101930. eCollection 2021 Jan 22.
- Nishioka K, Nakajima M. Beneficial Therapeutic Effects of Spinal Cord Stimulation in Advanced Cases of Parkinson's Disease With Intractable Chronic Pain: A Case Series. Neuromodulation. 2015 Dec;18(8):751-3. doi: 10.1111/ner.12315. Epub 2015 Jun 5.
- Nicolelis MA, Fuentes R, Petersson P, Thevathasan W, Brown P. Spinal cord stimulation failed to relieve akinesia or restore locomotion in Parkinson disease. Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1484; author reply 1484-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f46f10. No abstract available.
- Maetzler W, Nieuwhof F, Hasmann SE, Bloem BR. Emerging therapies for gait disability and balance impairment: promises and pitfalls. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1576-86. doi: 10.1002/mds.25682.
- Milekovic T, Moraud EM, Macellari N, Moerman C, Raschella F, Sun S, Perich MG, Varescon C, Demesmaeker R, Bruel A, Bole-Feysot LN, Schiavone G, Pirondini E, YunLong C, Hao L, Galvez A, Hernandez-Charpak SD, Dumont G, Ravier J, Le Goff-Mignardot CG, Mignardot JB, Carparelli G, Harte C, Hankov N, Aureli V, Watrin A, Lambert H, Borton D, Laurens J, Vollenweider I, Borgognon S, Bourre F, Goillandeau M, Ko WKD, Petit L, Li Q, Buschman R, Buse N, Yaroshinsky M, Ledoux JB, Becce F, Jimenez MC, Bally JF, Denison T, Guehl D, Ijspeert A, Capogrosso M, Squair JW, Asboth L, Starr PA, Wang DD, Lacour SP, Micera S, Qin C, Bloch J, Bezard E, Courtine G. A spinal cord neuroprosthesis for locomotor deficits due to Parkinson's disease. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2854-2865. doi: 10.1038/s41591-023-02584-1. Epub 2023 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPARKL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .