INBRX-106 yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa ensimmäisen linjan PD-L1 CPS≥20 HNSCC:ssä (HexAgon-HN)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Inhibrx Biosciences, Inc
Vaihe 2/3, satunnaistettu tutkimus OX40-agonistista INBRX-106:sta pembrolitsumabin ja pembrolitsumabin kanssa ensilinjan hoitona potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), joka ilmentää PD-L1:tä (CPS ≥20)
Tässä saumattomassa vaiheen 2/3 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kuudenarvoisen OX40-agonistivasta-aineen INBRX-106 ja anti-PD-1-vasta-aineen, pembrolitsumabin, tehoa ja turvallisuutta verrattuna pembrolitsumabiin (+ lumelääke vaiheessa 3) potilaiden ensilinjan hoitona. joilla on paikallisesti edennyt uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (R/M HSNSCC), joka on parantumaton paikallisilla hoidoilla ja joka ekspressoi PD-L1:tä yhdistetyllä suhteellisella pistemäärällä (CPS) ≥20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
410
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels
-
Namur, Belgia, 5000
- Chu Ucl Namur Site De Sainte-Elisabeth
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - "Uni Hospital" Ltd, Medical Oncology Dept
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncological Center Plovdiv EOOD Dept of Med Oncology and Oncological Diseases in Hematology
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Uni Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD Clinic of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruña
-
Santiago, A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08908
- Intituto Catalán de Oncología
-
-
Gracia
-
Barcelona, Gracia, Espanja, 08023
- IOB / Institute of Oncology, Hospital Quirónsalud Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Retiro
-
Madrid, Retiro, Espanja, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital of Korea
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Eunpyeong-gu
-
Seoul, Eunpyeong-gu, Etelä -Korea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Incheon
-
Seoul, Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center of Korea
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - (National Cancer Institute)
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Giovanni Pascale (National Cancer Institute)
-
-
-
-
-
Petaling Jaya, Malesia, 46050
- Beacon Hospital
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz (HCTM) UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Thomson Hospital Kota Damansara
-
-
-
-
-
Gliwice, Puola, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
-
Konin, Puola, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Provita Profamilia
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Lille, Ranska, 59000
- Cenre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Epagny Metz Tessy
-
Annecy, Epagny Metz Tessy, Ranska, 74370
- CH Annecy Genevois
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Ranska, 57000
- UNEOS-Hopital R.SCHUMAN
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- ARENSIA Clinic Oncology Institute Bucharest
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Arensia Exploratory Medicine S.R.L in collaboration with "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200385
- SC Oncolab SRL
-
Craiova, Dolj, Romania, 200745
- Sc Centrul de Oncologie Sf Nectarie Srl
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100226
- National Taiwan University Hospital
-
-
Beitou District / R.o.c.
-
Taipei, Beitou District / R.o.c., Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
China
-
Taichung, China, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- NHS Grampian / Aberdeen Royal Infirmary
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47UY
- Norwich and Norfolk University Hospital
-
-
London
-
Chelsea, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Northumbria
-
Newcastle upon Tyne, Northumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91204
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Oncology Associates of San Diego
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- ChristianaCare Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida UF Health Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida, The Maroone Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Intermountain Health, St. Vincent Regional Hospital, Cancer Centers of Montana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi metastaattisesta, uusiutuvasta pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomasta (HNSCC), jota pidetään parantumattomana paikallisilla hoidoilla.
- Sillä on kasvain PD-L1 CPS:n ilmentyminen ≥20. Kasvainkudosta on toimitettava PD-L1-biomarkkerianalyysiä varten.
- Hänellä on ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testitulokset suunielun syövän varalta p16-immunohistokemian (IHC) testillä.
- Sillä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -ohjeiden mukaisesti.
- Sillä on ensisijainen kasvainpaikka suuontelossa, suunnielun, hypofarynxin tai kurkunpään alueella.
- ECOG:n suorituskykytila on 0 tai 1.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista, eivätkä he saa imettää.
- Hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naispotilaiden on oltava valmiita pidättymään täysin heteroseksuaalisesta seksistä tai suostumaan käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä on nenänielun tai sylkirauhasten primaarinen kasvainkohta (kaikki histologia) tai okkulttinen primaarinen paikka.
On saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa (esim. aikaisempaa kemo-, immuuni- tai biologista hoitoa) paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaksi tai metastaattiseksi HNSCC:ksi.
- Aiempi systeeminen hoito, joka on suoritettu yli 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista, on sallittu, jos se annetaan osana paikallisesti edenneen sairauden multimodaalista hoitoa parantavalla tarkoituksella, eikä PD:tä tai uusiutumista esiintynyt 6 kuukauden kuluessa sen päättymisestä. Aiempi systeeminen immunoterapia paikallisesti edenneen taudin hoitotarkoituksessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anti-PD-(L)1-aineet, on sallittu, jos PD/uusiutuminen tapahtui ≥ 12 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
- Hänellä on kliinisesti aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Nopeasti etenevä sairaus tai ominaisuuksia, jotka voivat aiheuttaa suuren kasvaimeen liittyvän verenvuodon tai hallitsemattoman kasvainkivun riskin.
- Nykyinen tai aiempi immuunijärjestelmään liittyvä sairaus, joka vaati systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta korvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INBRX-106 plus pembrolitsumabi
Osallistujat saavat INBRX-106:ta ja pembrolitsumabia, jotka molemmat annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (Q3)
|
INBRX-106 suonensisäisenä (IV) infuusiona, joka annetaan 3 viikon välein (Q3)
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg suonensisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (Q3)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: pembrolitsumabimonoterapia (+ lumelääke vaiheen 3 osassa)
Osallistujat saavat pembrolitsumabia (sekä lumelääkettä vaiheessa 3) laskimonsisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (Q3)
|
INBRX-106 suonensisäisenä (IV) infuusiona, joka annetaan 3 viikon välein (Q3)
Muut nimet:
Pembrolitsumabi 200 mg suonensisäisenä (IV) infuusiona kolmen viikon välein (Q3)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
ORR määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 4 viikon välein, vasteen arviointikriteereitä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) kohti.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vaihe 3: Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen esiintymiseen tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen PD:n esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v 1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
|
Satunnaistamisesta progressiivisen sairauden (PD) ensimmäiseen esiintymiseen tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
|
Vaihe 3: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 4 vuotta)
|
Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 4 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 3: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
ORR määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on CR tai PR kahdessa peräkkäisessä tapauksessa ≥ 4 viikon välein, vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta PD- tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vasteen esiintymisestä PD:lle, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemasta mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta PD- tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
CBR määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on stabiili sairaus (SD) ≥12 viikon ajan tai CR tai PR, jonka tutkija on määrittänyt RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 3: Aika kemoterapiaan (TTCtx)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kemoterapian alkamiseen tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
TTCtx määritellään ajaksi satunnaistamisesta kemoterapian alkamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
|
Satunnaistamisesta kemoterapian alkamiseen tai kuolemaan (enintään 4 vuotta)
|
|
Time to Confirmed Deterioration (TTCD) kivun esiintymisessä ja häiriöissä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
TTCD kivun esiintymisessä ja häiriöissä määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen ≥10 pisteen kivun pistemäärän nousun dokumentointiin. Tämä on määritetty käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatua 30 (EORTC QLQ-C30). ) kyselylomake
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
TTCD fyysisessä toiminnassa (PF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
TTCD PF:ssä määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen, kun ensimmäinen dokumentaatio on dokumentoinut ≥10 pisteen laskun lähtötasosta Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) lineaarisesti muunnetun PF-asteikon pistemäärässä.
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
TTCD roolitoiminnassa (RF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
TTCD RF:ssä määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen, kun ensimmäinen dokumentaatio on dokumentoinut ≥10 pisteen laskun perustasosta Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) lineaarisesti muunnetussa RF-asteikossa.
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
TTCD maailmanlaajuisessa terveydentilassa/elämänlaadussa (GHS/QoL)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
GHS/QoL:n TTCD määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen, kun ensimmäinen dokumentaatio on dokumentoinut ≥10 pisteen laskun perustasosta Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) lineaarisesti muunnetun GHS/QoL-asteikon pisteytyksen mukaan.
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen (enintään 2 vuotta)
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
Ilmaantuvuus ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma, jonka vakavuus määritetään National Cancer Institute Criteria for Adverse Events -ohjelman version 5 (NCI CTCAE v 5.0) mukaisesti.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli poikkeavuuksia elintoiminnoissa ja kliinisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
Elintoimintoja ovat hengitystiheys, pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä lämpötila.
Kliiniset laboratorioparametrit sisältävät hematologiset ja biokemialliset testit tutkimuksen aikana.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Lead, Inhibrx Biosciences, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Kurkunpään sairaudet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Suun kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- INBRX106-01-201
- EU CT (Muu tunniste: 2024-512981-33-00)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .