INBRX-106 w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu PD-L1 CPS≥20 HNSCC (HexAgon-HN)
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Inhibrx Biosciences, Inc
Faza 2/3, randomizowane badanie dotyczące agonisty OX40 INBRX-106 w porównaniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem jako leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) wykazującym ekspresję PD-L1 (CPS ≥20)
To płynne, randomizowane, kontrolowane badanie fazy 2/3 oceni skuteczność i bezpieczeństwo sześciowartościowego przeciwciała INBRX-106, agonisty OX40 w połączeniu z przeciwciałem anty-PD-1, pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem (+ placebo w fazie 3) jako leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (R/M HSNSCC), nieuleczalnym terapiami miejscowymi, wykazującym ekspresję PD-L1 ze łączną punktacją proporcji (CPS) ≥20.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
410
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels
-
Namur, Belgia, 5000
- Chu Ucl Namur Site De Sainte-Elisabeth
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - "Uni Hospital" Ltd, Medical Oncology Dept
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Complex Oncological Center Plovdiv EOOD Dept of Med Oncology and Oncological Diseases in Hematology
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Uni Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD Clinic of Medical Oncology
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63011
- Centre Jean PERRIN
-
Lille, Francja, 59000
- Cenre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Epagny Metz Tessy
-
Annecy, Epagny Metz Tessy, Francja, 74370
- CH Annecy Genevois
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francja, 57000
- UNEOS-Hopital R.SCHUMAN
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
-
A Coruña
-
Santiago, A Coruña, Hiszpania, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08908
- Intituto Catalán de Oncología
-
-
Gracia
-
Barcelona, Gracia, Hiszpania, 08023
- IOB / Institute of Oncology, Hospital Quirónsalud Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Retiro
-
Madrid, Retiro, Hiszpania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital of Korea
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Eunpyeong-gu
-
Seoul, Eunpyeong-gu, Korea Południowa, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Incheon
-
Seoul, Incheon, Korea Południowa, 21565
- Gachon University Gil Medical Center of Korea
-
-
-
-
-
Petaling Jaya, Malezja, 46050
- Beacon Hospital
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Institut Kanser Negara
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz (HCTM) UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Thomson Hospital Kota Damansara
-
-
-
-
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
-
Konin, Polska, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
- Provita Profamilia
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- ARENSIA Clinic Oncology Institute Bucharest
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Arensia Exploratory Medicine S.R.L in collaboration with "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200385
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200745
- Sc Centrul de Oncologie Sf Nectarie Srl
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Medical Oncology Associates of San Diego
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- ChristianaCare Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida UF Health Cancer Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida, The Maroone Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Intermountain Health, St. Vincent Regional Hospital, Cancer Centers of Montana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7305
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100226
- National Taiwan University Hospital
-
-
Beitou District / R.o.c.
-
Taipei, Beitou District / R.o.c., Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
China
-
Taichung, China, Tajwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Włochy, 20133
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - (National Cancer Institute)
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Giovanni Pascale (National Cancer Institute)
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- NHS Grampian / Aberdeen Royal Infirmary
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR47UY
- Norwich and Norfolk University Hospital
-
-
London
-
Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Northumbria
-
Newcastle upon Tyne, Northumbria, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzoną diagnozę przerzutowego, nawrotowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC), który jest uważany za nieuleczalny w przypadku terapii miejscowych.
- Ma ekspresję PD-L1 nowotworu na poziomie CPS ≥20. Należy dostarczyć tkankę nowotworową do analizy biomarkera PD-L1.
- Posiada wyniki badań wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w kierunku raka jamy ustnej i gardła za pomocą testów immunohistochemicznych p16 (IHC).
- Ma mierzalną chorobę zgodnie z wytycznymi RECIST 1.1.
- Ma lokalizację guza pierwotnego w jamie ustnej, części ustnej gardła, gardle dolnym lub krtani.
- Ma status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1.
- Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny, bardzo czuły test ciążowy w ciągu 72 godzin przed randomizacją i nie mogą karmić piersią.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym muszą wyrazić chęć całkowitego powstrzymania się od stosunków heteroseksualnych lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Ma pierwotne umiejscowienie nowotworu (dowolna histologia) nosogardła lub gruczołów ślinowych lub ukryte umiejscowienie pierwotne.
Otrzymał wcześniej leczenie ogólnoustrojowe (np. chemioterapię, terapię immunologiczną lub terapię biologiczną) z powodu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego HNSCC.
- Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie systemowe zakończone > 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody, jeżeli jest stosowane w ramach leczenia multimodalnego choroby lokoregionalnie zaawansowanej z zamiarem wyleczenia i w ciągu 6 miesięcy od jego zakończenia nie wystąpiła PD/nawrót choroby. Wcześniejsza immunoterapia ogólnoustrojowa w chorobie lokoregionalnie zaawansowanej, mająca na celu wyleczenie, obejmująca m.in. leki anty-PD-(L)1, jest dozwolona, jeśli PD/nawrót wystąpił ≥12 miesięcy po jej zakończeniu.
- Ma klinicznie aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub otrzymuje ogólnoustrojową terapię steroidową lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Choroba szybko postępująca lub charakteryzująca się cechami, które mogą wiązać się z wysokim ryzykiem krwotoku związanego z nowotworem lub niekontrolowanego bólu nowotworowego.
- Obecnie lub w przeszłości choroba o podłożu immunologicznym, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem terapii zastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INBRX-106 z pembrolizumabem
Uczestnicy otrzymają INBRX-106 plus pembrolizumab, oba podawane w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (QW3)
|
INBRX-106 w infuzji dożylnej (IV), podawany co 3 tygodnie (QW3)
Inne nazwy:
Pembrolizumab 200 mg w infuzji dożylnej (IV), podawany co 3 tygodnie (QW3)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: pembrolizumab w monoterapii (+ placebo w fazie 3)
Uczestnicy otrzymają pembrolizumab (plus placebo w fazie 3) podawany w infuzji dożylnej (IV) co 3 tygodnie (QW3)
|
INBRX-106 w infuzji dożylnej (IV), podawany co 3 tygodnie (QW3)
Inne nazwy:
Pembrolizumab 200 mg w infuzji dożylnej (IV), podawany co 3 tygodnie (QW3)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 2: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR) lub częściowa odpowiedź (PR) w 2 kolejnych przypadkach w odstępie ≥ 4 tygodni, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1).
|
do 6 miesięcy
|
|
Faza 3: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) lub śmierci (do 4 lat)
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD, określonego przez badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1, lub śmierci z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) lub śmierci (do 4 lat)
|
|
Faza 3: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny (do 4 lat)
|
OS to czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
Od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny (do 4 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 3: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów z CR lub PR w 2 kolejnych przypadkach w odstępie ≥ 4 tygodni, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1).
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD lub zgon (do 4 lat)
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD, określonej przez Badacza zgodnie z RECIST v1.1, lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD lub zgon (do 4 lat)
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
CBR definiuje się jako odsetek pacjentów ze stabilną chorobą (SD) przez ≥12 tygodni lub CR lub PR, jak określił badacz zgodnie z RECIST v1.1.
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
Faza 3: Czas do chemioterapii (TTCtx)
Ramy czasowe: Od randomizacji do rozpoczęcia chemioterapii lub śmierci (do 4 lat)
|
TTCtx definiuje się jako czas od randomizacji do daty rozpoczęcia chemioterapii lub śmierci z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
Od randomizacji do rozpoczęcia chemioterapii lub śmierci (do 4 lat)
|
|
Czas do potwierdzonego pogorszenia (TTCD) obecności i zakłóceń bólu
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
TTCD w obecności bólu i interferencji definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji wzrostu bólu o ≥10 punktów, jak określono przy użyciu testu European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30 ) kwestionariusz
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
TTCD w funkcjonowaniu fizycznym (PF)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
TTCD w PF definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji spadku o ≥10 punktów w porównaniu z wartością wyjściową w liniowo przekształconym wyniku w skali PF jakości życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
TTCD w funkcjonowaniu ról (RF)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
TTCD w RF definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania spadku o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w liniowo przekształconej skali RF w jakości życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
TTCD w globalnym stanie zdrowia/jakości życia (GHS/QoL)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
TTCD w GHS/QoL definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji spadku o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowych w liniowo przekształconym wyniku w skali GHS/QoL Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 2 lat)
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
Częstość występowania będzie zgłaszana jako liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, o ciężkości określonej zgodnie z kryteriami zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez National Cancer Institute, wersja 5 (NCI CTCAE wersja 5.0).
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych i klinicznych parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
Oznaki życiowe obejmują częstość oddechów, tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz temperaturę.
Kliniczne parametry laboratoryjne obejmują badania hematologiczne i biochemiczne przeprowadzane w trakcie badania.
|
Do około 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Lead, Inhibrx Biosciences, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Rak
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Rak, płaskonabłonkowy
- Choroby krtani
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory krtani
- Nowotwory jamy ustnej
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Nowotwory gardła dolnego
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- INBRX106-01-201
- EU CT (Inny identyfikator: 2024-512981-33-00)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .