INBRX-106 in combinatie met Pembrolizumab bij eerstelijns PD-L1 CPS≥20 HNSCC (HexAgon-HN)
6 mei 2026 bijgewerkt door: Inhibrx Biosciences, Inc
Fase 2/3, gerandomiseerde studie van OX40-agonist INBRX-106 met Pembrolizumab versus Pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) met expressie van PD-L1 (CPS ≥20)
Deze naadloze fase 2/3 gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van het hexavalente OX40-agonistische antilichaam INBRX-106 in combinatie met het anti-PD-1-antilichaam pembrolizumab versus pembrolizumab (+ placebo in fase 3) als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met lokaal gevorderd recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (R/M HSNSCC), ongeneeslijk met lokale therapieën, met expressie van PD-L1 met een gecombineerde proportionele score (CPS) ≥20.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
410
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Jette, België, 1090
- University Hospital Brussels
-
Namur, België, 5000
- Chu Ucl Namur Site De Sainte-Elisabeth
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Vitaz
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - "Uni Hospital" Ltd, Medical Oncology Dept
-
Plovdiv, Bulgarije, 4004
- Complex Oncological Center Plovdiv EOOD Dept of Med Oncology and Oncological Diseases in Hematology
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Uni Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD Clinic of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia, Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Cenre Oscar Lambret
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Epagny Metz Tessy
-
Annecy, Epagny Metz Tessy, Frankrijk, 74370
- CH Annecy Genevois
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrijk, 57000
- UNEOS-Hopital R.SCHUMAN
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italië, 20133
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - (National Cancer Institute)
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italië, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Giovanni Pascale (National Cancer Institute)
-
-
-
-
-
Petaling Jaya, Maleisië, 46050
- Beacon Hospital
-
Putrajaya, Maleisië, 62250
- Institut Kanser Negara
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz (HCTM) UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810
- Thomson Hospital Kota Damansara
-
-
-
-
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
-
Konin, Polen, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Provita Profamilia
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- ARENSIA Clinic Oncology Institute Bucharest
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Arensia Exploratory Medicine S.R.L in collaboration with "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Oncology Institute
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200385
- SC Oncolab SRL
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200745
- Sc Centrul de Oncologie Sf Nectarie Srl
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanje, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Valencia, Spanje
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruña
-
Santiago, A Coruña, Spanje, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08908
- Intituto Catalán de Oncología
-
-
Gracia
-
Barcelona, Gracia, Spanje, 08023
- IOB / Institute of Oncology, Hospital Quirónsalud Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Retiro
-
Madrid, Retiro, Spanje, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100226
- National Taiwan University Hospital
-
-
Beitou District / R.o.c.
-
Taipei, Beitou District / R.o.c., Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
China
-
Taichung, China, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- NHS Grampian / Aberdeen Royal Infirmary
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR47UY
- Norwich and Norfolk University Hospital
-
-
London
-
Chelsea, London, Verenigd Koninkrijk, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Chelsea
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Northumbria
-
Newcastle upon Tyne, Northumbria, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM25PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91204
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Medical Oncology Associates of San Diego
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- ChristianaCare Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- University of Florida UF Health Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic Florida, The Maroone Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Intermountain Health, St. Vincent Regional Hospital, Cancer Centers of Montana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
- CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7305
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma University Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital of Korea
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 01812
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
Eunpyeong-gu
-
Seoul, Eunpyeong-gu, Zuid -Korea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Incheon
-
Seoul, Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center of Korea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerd, recidiverend plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) dat door lokale therapieën als ongeneeslijk wordt beschouwd.
- Heeft tumor-PD-L1-expressie van CPS ≥20. Voor PD-L1-biomarkeranalyse moet tumorweefsel worden verstrekt.
- Heeft testresultaten op het humaan papillomavirus (HPV) voor orofaryngeale kanker door p16-immunohistochemie (IHC) testen.
- Heeft meetbare ziekte volgens RECIST 1.1-richtlijnen.
- Heeft de primaire tumorlocatie in de mondholte, orofarynx, hypofarynx of strottenhoofd.
- Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
- Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur voorafgaand aan de randomisatie een negatieve, zeer gevoelige zwangerschapstest ondergaan en mogen geen borstvoeding geven.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn zich volledig te onthouden van heteroseksuele seks of ermee in te stemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een primaire tumorplaats (elke histologie) van de nasopharynx of speekselklieren of een occulte primaire plaats.
Heeft eerder systemische therapie gekregen (bijv. chemo-, immuun- of biologische therapie) voor lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd HNSCC.
- Eerdere systemische therapie die >6 maanden vóór ondertekening van de geïnformeerde toestemming is voltooid, is toegestaan als deze wordt gegeven als onderdeel van een multimodale behandeling voor locoregionaal gevorderde ziekte met curatieve intentie, en er binnen 6 maanden na voltooiing geen PD/recidief heeft plaatsgevonden. Voorafgaande systemische immunotherapie bij de locoregionaal gevorderde ziekte met curatieve bedoeling, inclusief maar niet beperkt tot anti-PD-(L)1-middelen, is toegestaan als PD/recidief ≥12 maanden na de voltooiing ervan heeft plaatsgevonden.
- Heeft klinisch actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of carcinomateuze meningitis.
- De diagnose immunodeficiëntie heeft of systemische behandeling met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Een snel voortschrijdende ziekte of met kenmerken die een hoog risico op tumor-geassocieerde bloedingen of ongecontroleerde tumorpijn met zich mee kunnen brengen.
- Huidig of voorgeschiedenis van immuungerelateerde ziekte waarvoor systemische behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar, behalve vervangingstherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INBRX-106 plus pembrolizumab
Deelnemers ontvangen INBRX-106 plus pembrolizumab, beide toegediend via intraveneuze (IV) infusie elke 3 weken (QW3)
|
INBRX-106 via intraveneuze (IV) infusie, elke 3 weken gegeven (QW3)
Andere namen:
Pembrolizumab 200 mg via intraveneuze (IV) infusie, elke 3 weken gegeven (QW3)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: pembrolizumab monotherapie (+ placebo in fase 3-deel)
Deelnemers krijgen pembrolizumab (plus placebo in fase 3), toegediend via intraveneuze (IV) infusie elke 3 weken (QW3).
|
INBRX-106 via intraveneuze (IV) infusie, elke 3 weken gegeven (QW3)
Andere namen:
Pembrolizumab 200 mg via intraveneuze (IV) infusie, elke 3 weken gegeven (QW3)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 2: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een complete respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bij 2 opeenvolgende gelegenheden met een tussenpoos van ≥ 4 weken, volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1).
|
tot 6 maanden
|
|
Fase 3: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van progressieve ziekte (PD) of overlijden (tot 4 jaar)
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van PD, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v 1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich het eerst voordoet).
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van progressieve ziekte (PD) of overlijden (tot 4 jaar)
|
|
Fase 3: Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
OS is de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase 3: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een CR of PR bij 2 opeenvolgende gelegenheden met een tussenpoos van ≥4 weken, volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1).
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op Parkinson of overlijden (tot 4 jaar)
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op PD, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich het eerst voordoet)
|
Vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op Parkinson of overlijden (tot 4 jaar)
|
|
Klinisch voordeelpercentage (CBR)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
CBR wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een stabiele ziekte (SD) gedurende ≥12 weken of een CR of PR, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
Fase 3: Tijd tot chemotherapie (TTCtx)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot start chemotherapie of overlijden (tot 4 jaar)
|
TTCtx wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de startdatum van chemotherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich het eerst voordoet).
|
Vanaf randomisatie tot start chemotherapie of overlijden (tot 4 jaar)
|
|
Tijd tot bevestigde verslechtering (TTCD) in pijnaanwezigheid en interferentie
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
TTCD bij aanwezigheid en interferentie van pijn wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van een toename van de pijnscore met ≥10 punten, zoals bepaald met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30 ) vragenlijst
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
TTCD bij fysiek functioneren (PF)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
TTCD bij PF wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van een afname van ≥10 punten ten opzichte van baseline in de Lineair getransformeerde PF-schaalscore van Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
TTCD in rolfunctioneren (RF)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
TTCD bij RF wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van een afname van ≥10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) lineair getransformeerde RF-schaalscore.
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
TTCD in mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (GHS/QoL)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
TTCD in GHS/QoL wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van een afname van ≥10 punten ten opzichte van baseline in de Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30) lineair getransformeerde GHS/QoL-schaalscore.
|
Vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling (tot 2 jaar)
|
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
De incidentie wordt gerapporteerd als het aantal deelnemers met ten minste één bijwerking, waarbij de ernst wordt bepaald volgens de National Cancer Institute Criteria for Adverse Events, versie 5 (NCI CTCAE v 5.0).
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Aantal patiënten met afwijkingen in de vitale functies en klinische laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Vitale functies zijn onder meer de ademhalingsfrequentie, de hartslag, de systolische en diastolische bloeddruk en de temperatuur.
Klinische laboratoriumparameters omvatten hematologische en biochemische tests in de loop van het onderzoek.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Lead, Inhibrx Biosciences, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Carcinoom
- KNO-ziekten
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Carcinoom, plaveiselcel
- Laryngeale ziekten
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Laryngeale neoplasmata
- Mond neoplasmata
- Orofaryngeale neoplasmata
- Hypofaryngeale neoplasmata
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- INBRX106-01-201
- EU CT (Andere identificatie: 2024-512981-33-00)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .