Menetelmien vertailututkimus kaliumin (K) ja ionisoidun kalsiumin (iCa) mittaamiseksi verestä
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Abbott Point of Care
Kaliumin (K) ja ionisoidun kalsiumin (iCa) -testien kliininen arviointi kapillaarinäytteissä i-STAT CG8+ -patruunalla i-STAT 1 -analysaattorin kanssa
Kaliumin (K) ja ionisoidun kalsiumin (iCa) menetelmävertailututkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata K- ja iCa-testien suorituskykyä IUO i-STAT CG8+ -patruunalla i-STAT 1 -analysaattorissa K- ja iCa-testien suorituskykyyn vertailulaitteella käyttäen kapillaarikokoverinäytteitä.
Tätä tavoitetta arvioidaan osana menetelmävertailun arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 17033
- University of Maryland (UMD)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Eastside Research Associates (ERA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumuslomake (jos IRB vaatii)
- ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Menetelmien vertailu K- ja iCa-testeille käyttäen kapillaarikokoverinäytteitä.
Vertaa K- ja iCa-testien suorituskykyä IUO i-STAT CG8+ -patruunalla i-STAT 1 -analysaattorissa K- ja iCa-testien suorituskykyyn vertailulaitteella käyttäen kapillaarikokoverinäytteitä, jotka on otettu kahdesta erillisestä sormenpäästä.
|
Kapillaariverinäyte on otettu kahdesta erillisestä sormenpäästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia
|
Vertaa kalium (K) -testin suorituskykyä käyttämällä IUO i-STAT CG8+ -kasettia i-STAT 1 -analysaattorissa K-testin suorituskykyyn vertailulaitteella.
|
Jopa 5 minuuttia
|
|
Suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia
|
Vertaa ionisoidun kalsiumin (iCa) -testin suorituskykyä IUO i-STAT CG8+ -patruunalla i-STAT 1 -analysaattorissa iCa-testin suorituskykyyn vertailulaitteella.
|
Jopa 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-2024-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .