このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液中のカリウム（K）とイオン化カルシウム（iCa）の測定方法の比較研究

2024年3月20日 更新者：Abbott Point of Care

I-STAT CG8+ カートリッジと i-STAT 1 アナライザーを使用した毛細血管標本のカリウム (K) およびイオン化カルシウム (iCa) 検査の臨床評価

カリウム（K）とイオン化カルシウム（iCa）の方法比較研究。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、i-STAT 1 アナライザーで IUO i-STAT CG8+ カートリッジを使用した K および iCa テストのパフォーマンスを、毛細管全血検体を使用したコンパレータ デバイスでの K および iCa テストのパフォーマンスと比較することです。 この目標は、方法比較評価の一部として評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名と日付の入った同意書（治験審査委員会が要求した場合）
  • 18歳以上

除外基準:

• 研究への事前登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：毛細管全血検体を使用した K 検査と iCa 検査の方法の比較。
I-STAT 1 アナライザーで IUO i-STAT CG8+ カートリッジを使用した K および iCa テストのパフォーマンスを、2 本の別々のフィンガースティックから収集した毛細管全血検体を使用したコンパレーター デバイスでの K および iCa テストのパフォーマンスを比較します。
診断テスト：指刺し採血
2 本の別々の指から採取された毛細管血液標本。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性能比較
時間枠：5分まで
I-STAT 1 アナライザーで IUO i-STAT CG8+ カートリッジを使用したカリウム (K) テストのパフォーマンスを、コンパレーター デバイスでの K テストのパフォーマンスと比較します。
5分まで
性能比較
時間枠：5分まで
I-STAT 1 アナライザーで IUO i-STAT CG8+ カートリッジを使用したイオン化カルシウム (iCa) テストのパフォーマンスを、コンパレーター デバイスでの iCa テストのパフォーマンスと比較します。
5分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Point of Care

捜査官

  • スタディディレクター：Manish Gupta, BS, MBA、Abbott Point of Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CS-2024-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

指刺し採血の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する