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Studio comparativo dei metodi per la misurazione del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa) nel sangue

17 marzo 2025 aggiornato da: Abbott Point of Care

Valutazione clinica dei test del potassio (K) e del calcio ionizzato (iCa) in campioni capillari utilizzando la cartuccia i-STAT CG8+ con l'analizzatore i-STAT 1

Studio comparativo di metodi per potassio (K) e calcio ionizzato (iCa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare le prestazioni dei test K e iCa utilizzando la cartuccia IUO i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 con le prestazioni dei test K e iCa sul dispositivo di confronto utilizzando campioni di sangue intero capillare. Questo obiettivo sarà valutato come parte di una valutazione di confronto dei metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)
  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso firmato e datato (se richiesto dall'IRB)
  • ≥ 18 anni di età

Criteri di esclusione:

• Previa iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Confronto dei metodi per i test K e iCa utilizzando campioni di sangue intero capillare.
Confrontare le prestazioni dei test K e iCa utilizzando la cartuccia IUO i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 con le prestazioni dei test K e iCa sul dispositivo comparatore utilizzando campioni di sangue intero capillare raccolti da due polpastrelli separati.
Test diagnostico: Prelievo di sangue dal polpastrello
Campione di sangue capillare raccolto da due polpastrelli separati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti
Confrontare le prestazioni del test del potassio (K) utilizzando la cartuccia IUO i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 con le prestazioni del test del potassio su un dispositivo comparatore.
Fino a 5 minuti
Confronto delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti
Confrontare le prestazioni del test del calcio ionizzato (iCa) utilizzando la cartuccia IUO i-STAT CG8+ sull'analizzatore i-STAT 1 con le prestazioni del test iCa su un dispositivo comparatore.
Fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Point of Care

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-2024-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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