Étude comparative de méthodes pour mesurer le potassium (K) et le calcium ionisé (iCa) dans le sang
17 mars 2025 mis à jour par: Abbott Point of Care
Évaluation clinique des tests de potassium (K) et de calcium ionisé (iCa) dans des échantillons capillaires à l'aide de la cartouche i-STAT CG8+ avec l'analyseur i-STAT 1
Etude comparative de méthodes pour le Potassium (K) et le Calcium ionisé (iCa).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer les performances des tests K et iCa utilisant la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 aux performances des tests K et iCa sur le comparateur utilisant des échantillons de sang total capillaire.
Cet objectif sera évalué dans le cadre d'une évaluation de comparaison de méthodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 17033
- University of Maryland (UMD)
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
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Washington
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Eastside Research Associates (ERA)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement signé et daté (si requis par la CISR)
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
• Inscription préalable à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Comparaison des méthodes pour les tests K et iCa utilisant des échantillons de sang total capillaire.
Comparez les performances des tests K et iCa à l'aide de la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 aux performances des tests K et iCa sur le comparateur à l'aide d'échantillons de sang total capillaire prélevés à partir de deux prélèvements distincts.
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Échantillon de sang capillaire prélevé à partir de deux prélèvements distincts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des performances
Délai: Jusqu'à 5 minutes
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Comparez les performances du test de potassium (K) à l'aide de la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 aux performances du test K sur un appareil comparateur.
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Jusqu'à 5 minutes
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Comparaison des performances
Délai: Jusqu'à 5 minutes
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Comparez les performances du test de calcium ionisé (iCa) à l'aide de la cartouche IUO i-STAT CG8+ sur l'analyseur i-STAT 1 aux performances du test iCa sur un appareil comparateur.
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Jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-2024-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .