Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methodevergelijkingsstudie voor het meten van kalium (K) en geïoniseerd calcium (iCa) in bloed

17 maart 2025 bijgewerkt door: Abbott Point of Care

Klinische evaluatie van de kalium- (K) en geïoniseerd calcium (iCa)-tests in capillaire monsters met behulp van de i-STAT CG8+ cartridge met de i-STAT 1-analysator

Methodevergelijkend onderzoek voor kalium (K) en geïoniseerd calcium (iCa).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de prestaties van de K- en iCa-tests met behulp van de IUO i-STAT CG8+-cartridge op de i-STAT 1-analysator te vergelijken met de prestaties van de K- en iCa-tests op het vergelijkingsapparaat met behulp van capillaire volbloedmonsters. Deze doelstelling zal worden beoordeeld als onderdeel van een evaluatie van de methodevergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)
  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier (indien vereist door de IRB)
  • ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande inschrijving voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vergelijking van methoden voor K- en iCa-tests met capillaire volbloedmonsters.
Vergelijk de prestaties van de K- en iCa-tests met behulp van de IUO i-STAT CG8+-cartridge op de i-STAT 1-analysator met de prestaties van de K- en iCa-tests op het comparatorapparaat met behulp van capillaire volbloedspecimens verzameld uit twee afzonderlijke vingerprikken.
Diagnostische toets: Bloedafname via vingerprik
Capillair bloedmonster afgenomen uit twee afzonderlijke vingerprikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatievergelijking
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten
Vergelijk de prestaties van de kalium (K)-test met behulp van de IUO i-STAT CG8+ cartridge op de i-STAT 1-analysator met de prestaties van de K-test op een comparatorapparaat.
Maximaal 5 minuten
Prestatievergelijking
Tijdsspanne: Maximaal 5 minuten
Vergelijk de prestaties van de geïoniseerde calcium (iCa)-test met behulp van de IUO i-STAT CG8+ cartridge op de i-STAT 1-analysator met de prestaties van de iCa-test op een comparatorapparaat.
Maximaal 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Point of Care

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS-2024-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren