Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodesammenligningsundersøgelse til måling af kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) i blod

17. marts 2025 opdateret af: Abbott Point of Care

Klinisk evaluering af kalium (K) og ioniseret calcium (iCa) testene i kapillærprøver ved brug af i-STAT CG8+ patronen med i-STAT 1 analysatoren

Metodesammenligningsundersøgelse for kalium (K) og ioniseret calcium (iCa).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ​​K- og iCa-testene ved hjælp af IUO i-STAT CG8+-patronen på i-STAT 1-analysatoren med ydeevnen af ​​K- og iCa-testene på komparatorenheden ved brug af kapillære fuldblodsprøver. Dette mål vil blive vurderet som en del af en metodesammenligningsevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret samtykkeformular (hvis det kræves af IRB)
  • ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Metodesammenligning for K- og iCa-test med kapillære fuldblodsprøver.
Sammenlign ydeevnen af ​​K- og iCa-testene ved hjælp af IUO i-STAT CG8+-patronen på i-STAT 1-analysatoren med ydeevnen af ​​K- og iCa-testene på komparatorenheden ved hjælp af kapillære fuldblodsprøver indsamlet fra to separate fingerstikke.
Diagnostisk test: Blodudtagning med fingerstik
Kapillærblodprøve taget fra to separate fingerstikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationssammenligning
Tidsramme: Op til 5 minutter
Sammenlign ydeevnen af ​​Kalium (K)-testen ved hjælp af IUO i-STAT CG8+-patronen på i-STAT 1-analysatoren med ydeevnen af ​​K-testen på en komparatorenhed.
Op til 5 minutter
Præstationssammenligning
Tidsramme: Op til 5 minutter
Sammenlign ydeevnen af ​​testen med ioniseret calcium (iCa) ved hjælp af IUO i-STAT CG8+-patronen på i-STAT 1-analysatoren med ydeevnen af ​​iCa-testen på en komparatorenhed.
Op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Point of Care

Efterforskere

  • Studieleder: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-2024-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodudtagning med fingerstik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner