- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295835
Metodesammenligningsstudie for måling av kalium (K) og ionisert kalsium (iCa) i blod
20. mars 2024 oppdatert av: Abbott Point of Care
Klinisk evaluering av kalium (K) og ionisert kalsium (iCa)-testene i kapillærprøver ved bruk av i-STAT CG8+-kassetten med i-STAT 1-analysatoren
Metodesammenligningsstudie for kalium (K) og ionisert kalsium (iCa).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til K- og iCa-testene ved bruk av IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatoren med ytelsen til K- og iCa-testene på komparatorenheten ved bruk av kapillære fullblodprøver.
Denne målsettingen vil bli vurdert som en del av en metodesammenligningsevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Telefonnummer: 613-604-8539
- E-post: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert og datert samtykkeskjema (hvis det kreves av IRB)
- ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Forutgående påmelding til studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Metodesammenligning for K- og iCa-tester ved bruk av kapillære fullblodprøver.
Sammenlign ytelsen til K- og iCa-testene ved å bruke IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatoren med ytelsen til K- og iCa-testene på komparatorenheten ved bruk av kapillære fullblodprøver tatt fra to separate fingerstikker.
|
Kapillærblodprøve tatt fra to separate fingerstikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av ytelse
Tidsramme: Opptil 5 minutter
|
Sammenlign ytelsen til Kalium (K)-testen ved å bruke IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatoren med ytelsen til K-testen på en komparatorenhet.
|
Opptil 5 minutter
|
Sammenligning av ytelse
Tidsramme: Opptil 5 minutter
|
Sammenlign ytelsen til testen for ionisert kalsium (iCa) ved å bruke IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatoren med ytelsen til iCa-testen på en komparatorenhet.
|
Opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS-2024-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fingerstikk blodprøve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheFullførtAntifosfolipid antistoffsyndromForente stater
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske smerter i korsryggen | Ustabilitet i korsryggenThailand
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyRekrutteringHjerneslag | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetisk fot | Diabetes type 2 med diabetisk tåsår, hudnedbrytningForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater