Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze metod pomiaru potasu (K) i zjonizowanego wapnia (iCa) we krwi

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Abbott Point of Care

Kliniczna ocena testów potasu (K) i wapnia zjonizowanego (iCa) w próbkach kapilarnych przy użyciu kasety i-STAT CG8+ z analizatorem i-STAT 1

Badanie porównawcze metody dla potasu (K) i wapnia zjonizowanego (iCa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wyników testów K i iCa przy użyciu wkładu IUO i-STAT CG8+ w analizatorze i-STAT 1 z wynikami testów K i iCa na urządzeniu porównawczym przy użyciu próbek pełnej krwi włośniczkowej. Cel ten zostanie oceniony w ramach oceny porównawczej metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany i datowany formularz zgody (jeśli wymaga tego IRB)
  • ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porównanie metod testów K i iCa z użyciem próbek krwi pełnej włośniczkowej.
Porównaj wyniki testów K i iCa przy użyciu wkładu IUO i-STAT CG8+ w analizatorze i-STAT 1 z wynikami testów K i iCa na urządzeniu porównawczym przy użyciu próbek krwi pełnej włośniczkowej pobranych z dwóch oddzielnych opuszek palca.
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi z palca
Próbka krwi włośniczkowej pobrana z dwóch oddzielnych opuszków palców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności
Ramy czasowe: Do 5 minut
Porównaj wyniki testu potasu (K) przy użyciu wkładu IUO i-STAT CG8+ w analizatorze i-STAT 1 z wynikami testu K na urządzeniu porównawczym.
Do 5 minut
Porównanie wydajności
Ramy czasowe: Do 5 minut
Porównaj wydajność testu wapnia zjonizowanego (iCa) przy użyciu wkładu IUO i-STAT CG8+ w analizatorze i-STAT 1 z wydajnością testu iCa na urządzeniu porównawczym.
Do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Point of Care

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-2024-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi z palca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj