Estudio de comparación de métodos para medir potasio (K) y calcio ionizado (iCa) en sangre
17 de marzo de 2025 actualizado por: Abbott Point of Care
Evaluación clínica de las pruebas de potasio (K) y calcio ionizado (iCa) en muestras capilares utilizando el cartucho i-STAT CG8+ con el analizador i-STAT 1
Estudio comparativo de métodos para Potasio (K) y Calcio ionizado (iCa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento de las pruebas de K e iCa utilizando el cartucho IUO i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 con el rendimiento de las pruebas de K e iCa en el dispositivo comparador utilizando muestras de sangre entera capilar.
Este objetivo se evaluará como parte de una evaluación de comparación de métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8V4
- Abbott Point of Care (APOC)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 17033
- University of Maryland (UMD)
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Eastside Research Associates (ERA)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento firmado y fechado (si lo requiere el IRB)
- ≥ 18 años de edad
Criterio de exclusión:
• Inscripción previa en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Comparación de métodos para pruebas de K e iCa utilizando muestras de sangre entera capilar.
Compare el rendimiento de las pruebas de K e iCa utilizando el cartucho IUO i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 con el rendimiento de las pruebas de K e iCa en el dispositivo comparador utilizando muestras de sangre entera capilar extraídas de dos punciones dactilares separadas.
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Muestra de sangre capilar extraída de dos punciones dactilares separadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos
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Compare el rendimiento de la prueba de potasio (K) utilizando el cartucho IUO i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 con el rendimiento de la prueba K en un dispositivo comparador.
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Hasta 5 minutos
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Comparación de rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos
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Compare el rendimiento de la prueba de calcio ionizado (iCa) utilizando el cartucho IUO i-STAT CG8+ en el analizador i-STAT 1 con el rendimiento de la prueba de iCa en un dispositivo comparador.
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Hasta 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS-2024-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .