Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie metod pro měření draslíku (K) a ionizovaného vápníku (iCa) v krvi

17. března 2025 aktualizováno: Abbott Point of Care

Klinické hodnocení testů draslíku (K) a ionizovaného vápníku (iCa) v kapilárních vzorcích s použitím kazety i-STAT CG8+ s analyzátorem i-STAT 1

Srovnávací studie metod pro draslík (K) a ionizovaný vápník (iCa).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat výkonnost testů K a iCa s použitím kazety IUO i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT 1 s výkonem testů K a iCa na srovnávacím zařízení s použitím kapilárních vzorků plné krve. Tento cíl bude posouzen v rámci hodnocení porovnání metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný a datovaný formulář souhlasu (pokud to vyžaduje IRB)
  • ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

• Předchozí zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Porovnání metod pro testy K a iCa s použitím kapilárních vzorků plné krve.
Porovnejte výkonnost testů K a iCa s použitím kazety IUO i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT 1 s výkonem testů K a iCa na srovnávacím zařízení pomocí kapilárních vzorků plné krve odebraných ze dvou samostatných prstů.
Diagnostický test: Odběr krve z prstu
Vzorek kapilární krve odebraný ze dvou samostatných prstů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výkonu
Časové okno: Až 5 minut
Porovnejte výkon testu draslíku (K) s použitím kazety IUO i-STAT CG8+ na analyzátoru i-STAT 1 s výkonem testu K na srovnávacím zařízení.
Až 5 minut
Srovnání výkonu
Časové okno: Až 5 minut
Porovnejte výkon testu ionizovaného vápníku (iCa) pomocí IUO i-STAT CG8+ kazety na analyzátoru i-STAT 1 s výkonem testu iCa na srovnávacím zařízení.
Až 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Point of Care

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS-2024-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve z prstu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit