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혈액 내 칼륨(K) 및 이온화칼슘(iCa) 측정을 위한 방법 비교 연구

2025년 3월 17일 업데이트: Abbott Point of Care

I-STAT 1 분석기와 함께 i-STAT CG8+ 카트리지를 사용한 모세혈관 표본의 칼륨(K) 및 이온화 칼슘(iCa) 테스트에 대한 임상 평가

칼륨(K)과 이온화칼슘(iCa)에 대한 방법 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 i-STAT 1 분석기에서 IUO i-STAT CG8+ 카트리지를 사용하는 K 및 iCa 테스트 성능을 모세혈관 전혈 검체를 사용하는 비교 장치에서 K 및 iCa 테스트 성능과 비교하는 것입니다. 이 목표는 방법 비교 평가의 일부로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, 미국, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서(IRB에서 요구하는 경우)
  • ≥ 18세

제외 기준:

• 연구에 사전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모세혈관 전혈 검체를 사용한 K 및 iCa 테스트 방법 비교.
I-STAT 1 분석기에서 IUO i-STAT CG8+ 카트리지를 사용하는 K 및 iCa 테스트 성능을 두 개의 개별 손가락 채혈에서 수집한 모세관 전혈 검체를 사용하는 비교 장치에서 K 및 iCa 테스트 성능을 비교합니다.
진단 검사: 손가락 채혈
두 개의 별도 손가락 채혈에서 모세혈관 혈액 표본을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 비교
기간: 최대 5분
I-STAT 1 분석기에서 IUO i-STAT CG8+ 카트리지를 사용한 칼륨(K) 테스트 성능과 비교 장치에서의 K 테스트 성능을 비교합니다.
최대 5분
성능 비교
기간: 최대 5분
I-STAT 1 분석기에서 IUO i-STAT CG8+ 카트리지를 사용한 이온화 칼슘(iCa) 테스트의 성능과 비교 장치의 iCa 테스트 성능을 비교하십시오.
최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Point of Care

수사관

  • 연구 책임자: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CS-2024-0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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