Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metodjämförelsestudie för mätning av kalium (K) och joniserat kalcium (iCa) i blod

17 mars 2025 uppdaterad av: Abbott Point of Care

Klinisk utvärdering av kalium- (K) och joniserat kalcium (iCa)-test i kapillärprover med användning av i-STAT CG8+-kassetten med i-STAT 1-analysatorn

Metodjämförelsestudie för Kalium (K) och joniserat kalcium (iCa).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra prestandan för K- och iCa-testerna med IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatorn med prestandan för K- och iCa-testerna på komparatorenheten med kapillära helblodsprover. Detta mål kommer att bedömas som en del av en metodjämförelseutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 17033
        • University of Maryland (UMD)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State University Hershey Medical Center (Hershey)
    • Washington
      • Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
        • Eastside Research Associates (ERA)
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8V4
        • Abbott Point of Care (APOC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat och daterat samtyckesformulär (om så krävs av IRB)
  • ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

• Tidigare inskrivning i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Metodjämförelse för K- och iCa-tester med kapillära helblodsprover.
Jämför prestanda för K- och iCa-testerna med IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatorn med prestandan för K- och iCa-testerna på komparatorenheten med hjälp av kapillära helblodsprover som tagits från två separata fingerstickor.
Diagnostiskt test: Blodtagning med fingerstick
Kapillärblodprov som tagits från två separata fingerstickor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandajämförelse
Tidsram: Upp till 5 minuter
Jämför prestanda för kalium (K)-testet med IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatorn med prestanda för K-testet på en komparatorenhet.
Upp till 5 minuter
Prestandajämförelse
Tidsram: Upp till 5 minuter
Jämför prestandan för det joniserade kalciumtestet (iCa) med IUO i-STAT CG8+-kassetten på i-STAT 1-analysatorn med prestandan för iCa-testet på en komparatorenhet.
Upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Point of Care

Utredare

  • Studierektor: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS-2024-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera