Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование методов измерения калия (K) и ионизированного кальция (iCa) в крови

20 марта 2024 г. обновлено: Abbott Point of Care

Клиническая оценка тестов на калий (K) и ионизированный кальций (iCa) в капиллярных образцах с использованием картриджа i-STAT CG8+ с анализатором i-STAT 1

Сравнительное исследование методов для калия (K) и ионизированного кальция (iCa).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности тестов K и iCa с использованием картриджа IUO i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 с эффективностью тестов K и iCa на устройстве сравнения с использованием образцов капиллярной цельной крови. Эта цель будет оцениваться в рамках оценки сравнения методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная и датированная форма согласия (если этого требует IRB)
  • ≥ 18 лет

Критерий исключения:

• Предварительное участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сравнение методов тестов K и iCa с использованием образцов цельной капиллярной крови.
Сравните эффективность тестов K и iCa с использованием картриджа IUO i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 с эффективностью тестов K и iCa на устройстве сравнения с использованием образцов цельной капиллярной крови, взятых из двух отдельных пальцев.
Диагностический тест: Взятие крови из пальца
Образец капиллярной крови, взятый из двух отдельных пальцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение производительности
Временное ограничение: До 5 минут
Сравните результаты теста на калий (K) с использованием картриджа IUO i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 с результатами теста K на устройстве сравнения.
До 5 минут
Сравнение производительности
Временное ограничение: До 5 минут
Сравните результаты теста на ионизированный кальций (iCa) с использованием картриджа IUO i-STAT CG8+ на анализаторе i-STAT 1 с результатами теста iCa на устройстве сравнения.
До 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Point of Care

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CS-2024-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взятие крови из пальца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться