Módszer-összehasonlító tanulmány a kálium (K) és az ionizált kalcium (iCa) mérésére a vérben
2024. március 20. frissítette: Abbott Point of Care
A kálium (K) és az ionizált kalcium (iCa) tesztek klinikai értékelése kapillárismintákban az i-STAT CG8+ kazettával és az i-STAT 1 analizátorral
Kálium (K) és ionizált kalcium (iCa) módszer-összehasonlító vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az i-STAT 1 analizátoron az IUO i-STAT CG8+ kazettával végzett K- és iCa-tesztek teljesítményét a kapilláris teljes vérmintákat használó komparátor eszközön végzett K- és iCa-tesztek teljesítményével.
Ezt a célkitűzést a Módszer-összehasonlító értékelés részeként értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miranda Gonzalez Aguirre, PhD
- Telefonszám: 613-604-8539
- E-mail: miranda.gonzalezaguirre@abbott.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett beleegyezési űrlap (ha az IRB előírja)
- ≥ 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
• Előzetes beiratkozás a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Módszer-összehasonlítás K- és iCa-tesztekhez kapilláris teljes vérmintákkal.
Hasonlítsa össze a K- és iCa-tesztek teljesítményét az IUO i-STAT CG8+ kazettával az i-STAT 1 analizátoron a K- és iCa-tesztek teljesítményével az összehasonlító eszközön, két különálló ujjbegyből vett kapilláris teljes vérminták használatával.
|
Két külön ujjbegyből vett kapilláris vérminta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény-összehasonlítás
Időkeret: Akár 5 percig
|
Hasonlítsa össze a kálium (K) teszt teljesítményét az IUO i-STAT CG8+ kazettával az i-STAT 1 analizátoron a K teszt teljesítményével egy összehasonlító eszközön.
|
Akár 5 percig
|
|
Teljesítmény-összehasonlítás
Időkeret: Akár 5 percig
|
Hasonlítsa össze az ionizált kalcium (iCa) teszt teljesítményét az IUO i-STAT CG8+ kazettával az i-STAT 1 analizátoron az iCa teszt teljesítményével egy összehasonlító eszközön.
|
Akár 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manish Gupta, BS, MBA, Abbott Point of Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-2024-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ujjbegy vérvétel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom