E-savukkeiden vaikutus raskauden aikana lasten terveyteen -tutkimus (ECHO)

Tausta Tupakanpolton kielteisistä terveysvaikutuksista raskauden aikana tiedetään jo paljon. Ei ole olemassa kansallista tietoa tupakoinnista raskauden aikana, mutta tutkimusten mukaan jopa 10 % irlantilaisista naisista jatkaa tupakointia raskauden aikana. Tupakanpoltto liittyy merkittäviin synnytys- ja perinataalisiin komplikaatioihin, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, kalvojen ennenaikainen repeämä, istukan irtoaminen, istukan previa ja kohdunsisäinen kasvun rajoitus ja kuolleena syntymä. Tupakanpoltto liittyy lisääntyneeseen synnynnäisten epämuodostumien ilmaantumiseen. Tupakoivalle äidille syntyneillä pikkulapsilla on lisääntynyt nekrotisoivan enterokoliitin riski vastasyntyneen aikana ja äkillinen imeväiskuolema-oireyhtymä (SIDS). Tupakoitsijoiden lapsilla on lisääntynyt hengityksen vinkuminen ja astma. On nousemassa näyttöä kognitiivisista heikentymisestä, johon liittyy enemmän epänormaalia käyttäytymistä ja hermoston kehitystä, kuten tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja huono akateeminen suorituskyky raskauden aikana tupakoivien äitien jälkeläisillä.

Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS) suosio on kasvanut merkittävästi viimeisen 10 vuoden aikana erityisesti nuorten aikuisten ja nuorten keskuudessa. ENDS (kutsutaan myös e-savukkeiksi tai höyrystyslaitteiksi) ovat akkukäyttöisiä laitteita, jotka lämmittävät liuosta (e-nestettä) nikotiinia sisältävän aerosolin muodostamiseksi. E-neste sisältää usein nikotiinin lisäksi erilaisia ​​aromeja sekä yhdisteitä Propyleeniglykoli ja Glyseriini. Kuumennettaessa e-nestettä korkeissa lämpötiloissa muodostuva höyry muuttaa alkuperäisen nesteen kemiallista profiilia tuottamalla vaarallisia yhdisteitä, kuten aldehydejä. Tähän mennessä on raportoitu yli 15 000 eri makua. ENDS-aerosolit sisältävät vähemmän haitallisia aineita kuin tupakanpoltto. Tämän seurauksena niitä on ehdotettu turvallisemmaksi vaihtoehdoksi tupakoinnille. Suuri osa näitä laitteita koskevasta tutkimuksesta keskittyy tällä hetkellä niiden rooliin tupakoinnin vieroitusvälineenä. Tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita sen määrittämiseksi, onko ENDS turvallinen ja tehokas pitkäaikainen tupakoinnin lopettamismenetelmä. On kuitenkin olemassa näyttöä siitä, että ne eivät ole vaarattomia tuotteita ja että ne sisältävät myrkyllisiä yhdisteitä, joilla on käyttäjille vaarallisia vaikutuksia kehon eri elimiin.

ENDS:n pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia koskevat tutkimukset, erityisesti eläinkokeissa, viittaavat siihen, että ENDS:n aiheuttamia kasvua, kardiopulmonaalisia ja neurologisia fysiologisia muutoksia on negatiivinen. Eläinmallit ovat osoittaneet, että krooninen altistuminen ENDS:lle johtaa lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen, verisuonten endoteelin muutoksiin, lisääntyneeseen angiogeneesiin ja ateroskleroottisen plakin muodostumiseen. Keuhkojen muutokset, mukaan lukien lisääntynyt hengitysteiden hyperreaktiivisuus, hengitysteiden tukkeutuminen, tulehdus ja emfyseemattiset muutokset, on kaikki dokumentoitu ENDS-eläintutkimuksissa. Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa raportoituja neurotoksisia vaikutuksia ovat kalsiumin dyshomeostaasi, epigenttiset muutokset, heikentynyt autofagia ja neurotransmissio, oksidaattistressi, mitokondrioiden toimintahäiriöt ja hermotulehdus. Koska nikotiini, ENDS:n pääainesosa, läpäisee helposti istukan; nämä haitalliset vaikutukset voivat vaikuttaa ENDS:ää käyttävien raskaana olevien naisten syntymättömään sikiöön.

ENDS-käytön raskaudenaikaisista vaikutuksista sikiöön ja vastasyntyneeseen on vain vähän todellista tietoa. Muutamia tutkimuksia, joissa on tutkittu synnytys- ja synnytystuloksia naisilla, jotka käyttävät sähkösavukkeita raskauden aikana, vaihtelevin tuloksin. Irlantilainen tutkimus yli 400 raskaana olevasta naisesta raportoi, että syntymäpaino ja vastasyntyneet olivat samanlaisia ​​naisilla, jotka käyttivät e-savukkeita yksin, verrattuna tupakoimattomiin. Kaksi muuta tutkimusta osoittivat kuitenkin yhteyden yksinomaisen e-savukkeen käytön raskauden aikana sekä alhaisen syntymäpainon ja ennenaikaisen synnytyksen välillä. Nämä ovat tärkeitä vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustajia. Ehdotettu tutkimus auttaa selvittämään mahdollisen yhteyden ENDS-käytön, ennenaikaisen synnytyksen ja sikiön kasvun rajoittumisen välillä.

SNAP-tutkimus oli satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkittiin nikotiinikorvaushoidon (NRT) tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna tupakoinnin lopettamisessa raskaana olevilla naisilla, jotka tupakoivat. Tutkimuksessa tarkasteltiin myös kliinisiä tuloksia kahden vuoden iässä ja havaittiin, että tutkimuksen NRT-haarassa oleville naisille syntyneillä lapsilla ei ollut haitallisia tuloksia kahden vuoden iässä. Vaikka NRT:tä pidetään yleensä paljon turvallisempana vaihtoehtona raskaana oleville naisille, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, ENDS:iä ei tällä hetkellä suositella tupakoinnin lopettamisen välineeksi Irlannissa tai useimmissa maailman maissa. ENDS:n käyttö raskaana olevien naisten keskuudessa on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. ENDS-käytön tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, mutta useat tutkimukset eri puolilla maailmaa raportoivat tämän luvun olevan 1-15 %. Uudempi Yhdysvalloista tehty systemaattinen katsaus raportoi esiintyvyyden olevan 1,2–7 prosenttia, kun taas esiintyvyysaste oli 2,8 prosenttia Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 4 000 raskaana olevan naisen tutkimuksessa.

Healthy Ireland 2019 -tutkimuksen mukaan ENDS:ien käyttöaste Irlannissa on tällä hetkellä 5 %, ja vielä 12 % on kokeillut niitä jossain vaiheessa. Lopettamista yrittäneistä tupakoijista 38 % käytti ENDSiä. Irlannin näkökulmasta meillä on hyvin vähän tietoa ENDS:n käytöstä raskauden aikana. Coombe Women & Infants University Hospital -sairaalan tuoreessa tutkimuksessa tunnistettiin 449 raskaana olevaa loppupäätä 13 kuukauden aikana (8500 synnytystä vuodessa). Odotamme, että kahdessa muussa Dublinin synnytyssairaalassa voitaisiin rekrytoida samanlainen määrä ENDS-käyttäjiä.

Tietokuilu Tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita synnytystä edeltävän ENDS-altistuksen kliinisestä vaikutuksesta lapsiin. Eläinkokeissa esitetyt hypoteesit on testattava pitkittäistutkimuksissa ihmisillä. Reaalimaailman tutkimuksia tarvitaan selvästi, jotta voidaan tutkia synnytystä edeltävän ENDS-altistuksen vaikutuksia lapsuudessa ja sen jälkeen.

Tutkimuskysymykset Mitkä ovat ravitsemukselliset, keuhkoihin ja hermokäyttäytymiseen liittyvät seuraukset pienille lapsille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka käyttävät ENDSiä raskauden aikana?

Erityiset tutkimuskysymykset ovat

• Onko kohdussa ENDS:lle altistuneiden vauvojen syntymäpaino pienempi kuin tupakoimattomien lapsilla?
• Ovatko lapset, jotka ovat altistuneet ENDS:lle kohdussa, suurempi riski saada hengityksen vinkuminen/astma kahden vuoden iässä verrattuna tupakoimattomien lapsiin?
• Onko kohdussa ENDS:lle altistuneiden lasten neurokognitiivinen toiminta heikentynyt kahden vuoden iässä verrattuna tupakoimattomien lapsiin?
• Ovatko nämä tulokset erilaisia ​​niiden lasten välillä, jotka ovat altistuneet ENDS:lle kohdussa verrattuna lapsiin, jotka ovat altistuneet tupakansavulle kohdussa

Tavoitteet ja tavoitteet ECHO-tutkimuksen tavoitteena on tutkia synnytys-, kasvu-, keuhko- ja neuro-käyttäytymistuloksia kahden ensimmäisen elinvuoden aikana lapsilla, jotka ovat altistuneet ENDS:lle in utero, ja verrata niitä lapsiin, jotka ovat syntyneet raskaana oleville naisille, jotka ovat joko tupakkaa. tupakoitsijoille tai tupakoimattomille.

Tutkimuksen tavoitteet ovat -

• Sen selvittämiseksi, onko ENDS-käyttäjillä syntyneillä vauvoilla suurempi riski ennenaikaiseen synnytykseen verrattuna tupakoimattomiin, mutta pienempi riski verrattuna tupakoitsijoihin
• Selvittää, onko merkittäviä kasvueroja tupakkaa tai ENDS:ää käyttävien naisten lasten ja tupakoimattomien lasten välillä
• Sen selvittämiseksi, esiintyykö vanhempien ilmoittamaa ja lääkärin vahvistamaa hengityksen vinkumista ja/tai astmaa useammin lapsilla, jotka ovat altistuneet ENDS:lle kohdussa verrattuna tupakoimattomien lapsiin ja harvemmin kuin tupakanpolttajien lapsiin.
• Selvittää, onko terveydenhuollon käytössä eroja tupakanpolton tai ENDS in utero altistuneiden lasten ja tupakoimattomien lasten välillä
• Selvittää, onko neurokognitiivisissa tuloksissa merkittäviä eroja ENDS:ää käyttävien naisten lasten, tupakkaa tupakoivien naisten ja tupakoimattomien lasten välillä