Estudio sobre el impacto de los cigarrillos electrónicos durante el embarazo en los resultados de salud infantil (ECHO)

Antecedentes Ya se sabe mucho acerca de los efectos negativos para la salud del tabaquismo durante el embarazo. No existen datos nacionales sobre el tabaquismo durante el embarazo, pero las investigaciones indican que hasta el 10% de las mujeres irlandesas siguen fumando tabaco durante el embarazo. El tabaquismo se asocia con importantes complicaciones obstétricas y perinatales, como parto prematuro, rotura prematura de membranas, desprendimiento de placenta, placenta previa, restricción del crecimiento intrauterino y muerte fetal. El tabaquismo se asocia con una mayor incidencia de anomalías congénitas. Los bebés nacidos de madres fumadoras tienen un mayor riesgo de sufrir enterocolitis necrotizante en el período neonatal y de síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Los hijos de fumadores tienen una mayor prevalencia de sibilancias y asma. Hay evidencia emergente de deterioro cognitivo con tasas más altas de resultados anormales de comportamiento y desarrollo neurológico, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y rendimiento académico deficiente en los hijos de madres que fuman durante el embarazo.

La popularidad de los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) ha aumentado significativamente en los últimos 10 años, especialmente entre los adultos jóvenes y adolescentes. Los ENDS (también llamados cigarrillos electrónicos o dispositivos de vapeo) son dispositivos que funcionan con baterías que calientan una solución (e-líquido) para crear un aerosol que contiene nicotina. Además de la nicotina, el e-líquido suele contener diferentes aromas, así como los compuestos propilenglicol y glicerina. El vapor creado al calentar el e-líquido a altas temperaturas altera el perfil químico del líquido original al producir compuestos peligrosos como los aldehídos. Hasta la fecha se han informado más de 15.000 sabores diferentes. Los aerosoles ENDS contienen menos sustancias nocivas en comparación con el tabaco. Como resultado, se han propuesto como una alternativa más segura al tabaquismo. Gran parte de la investigación sobre estos dispositivos se centra actualmente en su papel como herramienta para dejar de fumar. Actualmente no hay evidencia suficiente para determinar si los ENDS son un método seguro y eficaz para dejar de fumar a largo plazo. Sin embargo, está surgiendo evidencia de que no son productos inofensivos y que contienen compuestos tóxicos que tienen efectos peligrosos en diferentes órganos del cuerpo de los usuarios.

La investigación sobre los efectos a largo plazo de los ENDS en la salud, particularmente a partir de estudios en animales, sugiere que existen cambios fisiológicos negativos en el crecimiento, cardiopulmonares y neurológicos causados ​​por los ENDS. Los modelos animales han demostrado que la exposición crónica a ENDS produce un aumento de la rigidez arterial, cambios endoteliales vasculares, aumento de la angiogénesis y formación de placa aterosclerótica. Los cambios pulmonares, incluido el aumento de la hiperreactividad de las vías respiratorias, la obstrucción de las vías respiratorias, la inflamación y los cambios enfisematosos, se han documentado en estudios con animales sobre SEAN. Los efectos neurotóxicos informados en estudios con ratones incluyen deshomeostasis del calcio, cambios epigenéticos, deterioro de la autofagia y la neurotransmisión, estrés oxidativo, disfunción mitocondrial y neuroinflamación. Como la nicotina, el ingrediente principal de los ENDS, cruza fácilmente la barrera placentaria; Estos efectos nocivos tienen el potencial de afectar al feto nonato de mujeres embarazadas que utilizan ENDS.

Hay escasez de datos del mundo real sobre los efectos fetales y neonatales del uso de ENDS durante el embarazo. Algunos estudios que han examinado los resultados obstétricos y del parto en mujeres que utilizan cigarrillos electrónicos durante el embarazo han obtenido resultados mixtos. Un estudio irlandés de más de 400 mujeres embarazadas informó que el peso al nacer y los resultados neonatales fueron similares en las mujeres que eran usuarias exclusivas de cigarrillos electrónicos en comparación con las no fumadoras. Sin embargo, otros dos estudios demostraron una asociación entre el uso exclusivo de cigarrillos electrónicos durante el embarazo y el bajo peso al nacer y el parto prematuro. Estos son importantes predictores de resultados adversos en el período neonatal. El estudio propuesto ayudará a aclarar cualquier asociación entre el uso de ENDS, el parto prematuro y la restricción del crecimiento fetal.

El ensayo SNAP fue un ensayo de control aleatorio que examinó la eficacia de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) versus placebo para dejar de fumar en mujeres embarazadas que fumaban. El estudio también examinó los resultados clínicos a los dos años de edad y encontró que los niños nacidos de mujeres en el grupo de NRT del estudio no tuvieron resultados adversos a los dos años de edad. Si bien la NRT generalmente se considera una opción mucho más segura para las mujeres embarazadas que desean dejar de fumar, actualmente los ENDS no se recomiendan como herramienta para dejar de fumar en Irlanda ni en la mayoría de los países del mundo. El uso de SEAN entre mujeres embarazadas ha aumentado durante la última década. Se desconoce la prevalencia exacta del uso de ENDS, pero varios estudios en todo el mundo informan que esta cifra oscila entre el 1% y el 15%. Una revisión sistemática más reciente realizada en los EE. UU. informó una prevalencia del 1,2% al 7%, mientras que la tasa de prevalencia fue del 2,8% en una encuesta de más de 4.000 mujeres embarazadas en el Reino Unido.

Según la encuesta Healthy Ireland de 2019, la tasa actual de uso de ENDS en Irlanda es del 5% y otro 12% los ha probado en algún momento. De los fumadores que intentaron dejar de fumar, el 38% utilizó ENDS. Desde una perspectiva irlandesa, tenemos muy pocos datos sobre el uso de SEAN durante el embarazo. Un estudio reciente del Hospital Universitario Coombe Women & Infants identificó 449 ENDS embarazadas durante un período de 13 meses (8500 partos por año). Esperamos que se pueda reclutar un número similar de usuarios de ENDS en los otros dos hospitales de maternidad de Dublín.

Brecha de conocimiento En la actualidad, no hay pruebas suficientes sobre el impacto clínico de la exposición prenatal a los ENDS en los niños. Las hipótesis planteadas en estudios con animales deben probarse en estudios longitudinales en humanos. Es evidente que se necesitan estudios del mundo real para examinar el impacto de la exposición prenatal a los ENDS en la infancia y más allá.

Preguntas de investigación ¿Cuáles son las consecuencias nutricionales, pulmonares y neuroconductuales para los niños pequeños nacidos de madres que utilizan ENDS durante el embarazo?

Las preguntas de investigación específicas son:

• ¿Los bebés expuestos a ENDS en el útero tienen un peso más bajo al nacer en comparación con los bebés de no fumadores?
• ¿Los niños expuestos a ENDS en el útero tienen un mayor riesgo de sibilancias/asma a los dos años de edad en comparación con los hijos de no fumadores?
• ¿Los niños expuestos a ENDS en el útero tienen un funcionamiento neurocognitivo deteriorado a la edad de dos años en comparación con los hijos de no fumadores?
• ¿Son estas medidas de resultados diferentes entre los niños expuestos a SEAN en el útero en comparación con los niños expuestos al humo del tabaco en el útero?

Fines y objetivos El objetivo del estudio ECHO es examinar los resultados obstétricos, de crecimiento, pulmonares y neuroconductuales durante los dos primeros años de vida en niños expuestos a ENDS en el útero y compararlos con niños nacidos de mujeres embarazadas que fuman fumadores o no fumadores.

Los objetivos del estudio son -

• Establecer si los bebés nacidos de madres usuarias de ENDS tienen un mayor riesgo de parto prematuro en comparación con los no fumadores, pero un riesgo menor en comparación con los fumadores.
• Establecer si existen diferencias significativas en el crecimiento entre hijos de mujeres consumidoras de tabaco o ENDS e hijos de no fumadoras
• Establecer si las sibilancias y/o el asma informadas por los padres y confirmadas por el médico ocurren con mayor frecuencia en niños expuestos a ENDS en el útero en comparación con los hijos de no fumadores y con menor frecuencia en comparación con los hijos de fumadores de tabaco.
• Establecer si existen diferencias en la utilización de la atención sanitaria entre los niños expuestos al tabaquismo o SEAN en el útero y los hijos de no fumadores.
• Establecer si existen diferencias significativas en los resultados neurocognitivos entre hijos de mujeres que usan ENDS, mujeres que fuman tabaco e hijos de no fumadores.