Studio sull'impatto delle sigarette elettroniche durante la gravidanza sugli esiti sulla salute dell'infanzia (ECHO)

Contesto Molto è già noto sugli effetti negativi del fumo di tabacco sulla salute durante la gravidanza. Non esistono dati nazionali sul fumo in gravidanza, ma le ricerche indicano che fino al 10% delle donne irlandesi continua a fumare tabacco durante la gravidanza. Il fumo di tabacco è associato a significative complicazioni ostetriche e perinatali, tra cui parto pretermine, rottura prematura delle membrane, distacco della placenta, placenta previa e restrizione della crescita intrauterina e parto morto. Il fumo di tabacco è associato ad una maggiore incidenza di anomalie congenite. I bambini nati da madri fumatrici corrono un rischio maggiore di enterocolite necrotizzante nel periodo neonatale e di sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS). I figli di fumatori hanno una maggiore prevalenza di respiro sibilante e asma. Esistono prove emergenti di deterioramento cognitivo con tassi più elevati di risultati comportamentali e di sviluppo neurologico anomali come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e scarso rendimento scolastico nella prole di madri che fumano in gravidanza.

La popolarità dei sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS) è aumentata in modo significativo negli ultimi 10 anni, soprattutto tra i giovani adulti e gli adolescenti. Gli ENDS (chiamati anche sigarette elettroniche o dispositivi di svapo) sono dispositivi alimentati a batteria che riscaldano una soluzione (e-liquid) per creare un aerosol contenente nicotina. Oltre alla nicotina, l'e-liquid contiene spesso diversi aromi, nonché i composti glicole propilenico e glicerina. Il vapore creato riscaldando l'e-liquid ad alte temperature altera il profilo chimico del liquido originale producendo composti pericolosi come le aldeidi. Ad oggi sono stati segnalati più di 15.000 gusti diversi. Gli aerosol ENDS contengono meno sostanze nocive rispetto al fumo di tabacco. Di conseguenza, sono stati proposti come un’alternativa più sicura al fumo di tabacco. Gran parte della ricerca su questi dispositivi attualmente si concentra sul loro ruolo come strumento per smettere di fumare. Attualmente non ci sono prove sufficienti per determinare se gli ENDS siano un metodo sicuro ed efficace per smettere di fumare a lungo termine. Tuttavia, stanno emergendo prove che non si tratta di prodotti innocui e che contengono composti tossici che hanno effetti pericolosi su diversi organi del corpo per gli utilizzatori.

La ricerca sugli effetti sulla salute a lungo termine dell'ENDS, in particolare da studi sugli animali, suggerisce che ci sono cambiamenti fisiologici a livello cardiopolmonare e neurologico nella crescita negativa causati dall'ENDS. Modelli animali hanno dimostrato che l'esposizione cronica alle ENDS provoca un aumento della rigidità arteriosa, cambiamenti dell'endotelio vascolare, un aumento dell'angiogenesi e la formazione di placche aterosclerotiche. Cambiamenti polmonari tra cui aumento dell'iperreattività delle vie aeree, ostruzione delle vie aeree, infiammazione e cambiamenti enfisematosi sono stati tutti documentati in studi sugli animali sull'ENDS. Gli effetti neurotossici riportati negli studi sui topi includono disomeostasi del calcio, cambiamenti epigenetici, alterazioni dell’autofagia e della neurotrasmissione, stress ossidativo, disfunzione mitocondriale e neuroinfiammazione. Poiché la nicotina, l'ingrediente principale di ENDS, attraversa facilmente la barriera placentare; questi effetti dannosi hanno il potenziale di avere un impatto sul feto delle donne incinte che usano ENDS.

Esiste una scarsità di dati reali sugli effetti fetali e neonatali dell'uso di ENDS durante la gravidanza. Alcuni studi che hanno esaminato gli esiti ostetrici e alla nascita nelle donne che usano sigarette elettroniche durante la gravidanza hanno ottenuto risultati contrastanti. Uno studio irlandese su oltre 400 donne incinte ha riferito che il peso alla nascita e gli esiti neonatali erano simili nelle donne che utilizzavano da sole sigarette elettroniche rispetto alle non fumatrici. Tuttavia, altri due studi hanno dimostrato un’associazione tra l’uso esclusivo di sigarette elettroniche durante la gravidanza, il basso peso alla nascita e il parto pretermine. Questi sono importanti predittori di esiti avversi nel periodo neonatale. Lo studio proposto aiuterà a chiarire qualsiasi associazione tra uso di ENDS, nascita pretermine e restrizione della crescita fetale.

Lo studio SNAP era uno studio di controllo randomizzato che esaminava l'efficacia della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) rispetto al placebo sulla cessazione del fumo nelle donne incinte che fumavano. Lo studio ha anche esaminato gli esiti clinici a due anni di età e ha scoperto che i bambini nati da donne nel braccio NRT dello studio non hanno avuto esiti avversi a due anni di età. Sebbene la NRT sia generalmente considerata un’opzione molto più sicura per le donne incinte che desiderano smettere di fumare, gli ENDS non sono attualmente raccomandati come strumento per smettere di fumare in Irlanda o nella maggior parte dei paesi del mondo. L’uso dell’ENDS tra le donne incinte è aumentato negli ultimi dieci anni. L'esatta prevalenza dell'uso di ENDS non è nota, ma numerosi studi in tutto il mondo riportano che questa cifra è compresa tra l'1 e il 15%. Una revisione sistematica più recente condotta dagli Stati Uniti ha riportato una prevalenza dell’1,2-7%, mentre il tasso di prevalenza era del 2,8% in un sondaggio condotto su oltre 4000 donne incinte nel Regno Unito.

Secondo il sondaggio Healthy Ireland 2019, l’attuale tasso di utilizzo degli ENDS in Irlanda è del 5% e un ulteriore 12% li ha provati ad un certo punto. Tra i fumatori che hanno tentato di smettere, il 38% ha utilizzato ENDS. Dal punto di vista irlandese, disponiamo di pochissimi dati sull’uso dell’ENDS durante la gravidanza. Un recente studio del Coombe Women & Infants University Hospital ha identificato 449 ENDS incinte in un periodo di 13 mesi (8500 parti all'anno). Ci aspettiamo che un numero simile di utenti ENDS possa essere reclutato negli altri due ospedali di maternità di Dublino.

Lacuna di conoscenze Al momento, non ci sono prove sufficienti sull'impatto clinico dell'esposizione prenatale all'ENDS sui bambini. Le ipotesi riportate negli studi sugli animali devono essere testate in studi longitudinali sull’uomo. Sono chiaramente necessari studi sul mondo reale per esaminare l’impatto dell’esposizione prenatale alle ENDS durante l’infanzia e oltre.

Domande della ricerca Quali sono le conseguenze nutrizionali, polmonari e neuro-comportamentali per i bambini nati da madri che utilizzano ENDS durante la gravidanza?

Le domande di ricerca specifiche sono:

• I bambini esposti all'ENDS in utero hanno un peso alla nascita inferiore rispetto ai bambini di non fumatori?
• I bambini esposti a ENDS in utero presentano un rischio maggiore di respiro sibilante/asma a due anni di età rispetto ai bambini di non fumatori?
• I bambini esposti all'ENDS in utero hanno un funzionamento neurocognitivo compromesso all'età di due anni rispetto ai bambini di non fumatori?
• Queste misure di risultati sono diverse tra i bambini esposti a ENDS in utero rispetto ai bambini esposti al fumo di tabacco in utero

Scopi e obiettivi Lo scopo dello studio ECHO è quello di esaminare gli esiti ostetrici, di crescita, polmonari e neuro-comportamentali nei primi due anni di vita nei bambini esposti all'ENDS in utero e confrontarli con bambini nati da donne incinte che fumano tabacco. fumatori o non fumatori.

Gli obiettivi dello studio sono:

• Stabilire se i bambini nati da madri che utilizzano ENDS corrono un rischio più elevato di parto pretermine rispetto ai non fumatori ma un rischio inferiore rispetto ai fumatori
• Stabilire se ci sono differenze significative nella crescita tra i figli di donne che usano tabacco o ENDS e i figli di non fumatori
• Stabilire se il respiro sibilante e/o l'asma segnalato dai genitori e confermato dal medico si verifica più frequentemente nei bambini esposti a ENDS in utero rispetto ai bambini di non fumatori e meno frequentemente rispetto ai bambini di fumatori di tabacco
• Stabilire se esistono differenze nell’utilizzo dell’assistenza sanitaria tra i bambini esposti al fumo di tabacco o all’ENDS in utero e i bambini di non fumatori
• Stabilire se ci sono differenze significative nei risultati neurocognitivi tra i figli di donne che usano ENDS, donne che fumano tabacco e figli di non fumatori