임신 중 전자 담배가 아동 건강 결과에 미치는 영향 연구 (ECHO)

배경 임신 중 흡연이 건강에 미치는 부정적인 영향에 대해서는 이미 많이 알려져 있습니다. 임신 중 흡연에 대한 국가적 데이터는 없지만 연구에 따르면 아일랜드 여성의 최대 10%가 임신 중에도 계속 담배를 피우는 것으로 나타났습니다. 담배 흡연은 조산, 조기 양막 파열, 태반 박리, 전치 태반, 자궁 내 성장 제한 및 사산을 포함한 심각한 산과 및 주산기 합병증과 관련이 있습니다. 흡연은 선천성 기형의 발생률을 높이는 것과 관련이 있습니다. 흡연하는 산모에게서 태어난 영아는 신생아기에 괴사성 장염 및 영아 돌연사 증후군(SIDS)에 걸릴 위험이 높습니다. 흡연자의 자녀는 천명 및 천식 발병률이 높습니다. 임신 중 흡연을 하는 산모의 자녀는 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)와 같은 비정상적인 행동 및 신경발달 결과의 비율이 더 높고 학업 성적이 좋지 않아 인지 장애가 있다는 증거가 나타나고 있습니다.

전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)의 인기는 지난 10년 동안 특히 젊은 성인과 청소년 사이에서 크게 증가했습니다. ENDS(전자 담배 또는 베이핑 장치라고도 함)는 용액(전자 액체)을 가열하여 니코틴이 포함된 에어로졸을 생성하는 배터리 구동 장치입니다. 전자담배 액상에는 니코틴 외에도 프로필렌 글리콜과 글리세린 화합물뿐만 아니라 다양한 향료가 포함되어 있는 경우가 많습니다. e-액체를 고온에서 가열하여 생성된 증기는 알데히드와 같은 유해 화합물을 생성하여 원래 액체의 화학적 프로필을 변경합니다. 현재까지 15,000개 이상의 다양한 맛이 보고되었습니다. ENDS 에어로졸에는 담배 흡연과 비교할 때 유해 물질이 더 적습니다. 결과적으로, 담배 흡연에 대한 보다 안전한 대안으로 제안되었습니다. 현재 이러한 장치에 대한 많은 연구는 금연 도구로서의 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 현재 ENDS가 안전하고 효과적인 장기 금연 방법인지 판단할 수 있는 증거가 충분하지 않습니다. 그러나 무해한 제품은 아니며 사용자에게 신체의 다양한 기관에 위험한 영향을 미치는 독성 화합물이 포함되어 있다는 증거가 나타나고 있습니다.

특히 동물 연구를 통한 ENDS의 장기적인 건강 영향에 대한 연구는 ENDS로 인한 부정적인 성장, 심폐 및 신경 생리학적 변화가 있음을 시사합니다. 동물 모델에서는 ENDS에 만성적으로 노출되면 동맥 경직, 혈관 내피 변화, 혈관 신생 증가 및 죽상동맥경화반 형성이 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 증가된 기도 과민성, 기도 폐쇄, 염증 및 기종성 변화를 포함한 폐 변화는 모두 ENDS에 대한 동물 연구에서 기록되었습니다. 쥐 연구에서 보고된 신경 독성 효과에는 칼슘 항상성 장애, 후성 변화, 자가포식 및 신경 전달 장애, 산화 스트레스, 미토콘드리아 기능 장애 및 신경 염증이 포함됩니다. ENDS의 주요 성분인 니코틴은 태반 장벽을 쉽게 통과합니다. 이러한 유해한 영향은 ENDS를 사용하는 임산부의 태아에게 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

임신 중 ENDS 사용이 태아 및 신생아에게 미치는 영향에 대한 실제 데이터가 부족합니다. 임신 중 전자 담배를 사용하는 여성의 산과 및 출산 결과를 조사한 몇 가지 연구에서 혼합된 결과가 나타났습니다. 400명이 넘는 임산부를 대상으로 한 아일랜드 연구에 따르면 전자 담배를 단독으로 사용하는 여성은 비흡연자와 비교했을 때 출생 시 체중과 신생아 결과가 유사했습니다. 그러나 다른 두 연구에서는 임신 중 전자담배 단독 사용과 저체중아 출산 및 조산 사이의 연관성이 입증되었습니다. 이는 신생아기에 부정적인 결과를 예측하는 중요한 인자입니다. 제안된 연구는 ENDS 사용, 조산 및 태아 성장 제한 사이의 연관성을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.

SNAP 시험은 흡연을 하는 임산부의 금연에 대한 니코틴 대체 요법(NRT)과 위약의 효과를 조사한 무작위 대조 시험이었습니다. 또한 이 연구에서는 2세의 임상 결과를 조사한 결과, 해당 연구의 NRT 부문에 속한 여성에게서 태어난 어린이는 2세에서 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. NRT는 일반적으로 금연을 원하는 임산부에게 훨씬 안전한 옵션으로 간주되지만, ENDS는 현재 아일랜드나 전 세계 대부분의 국가에서 금연 도구로 권장되지 않습니다. 임산부의 ENDS 사용은 지난 10년 동안 증가했습니다. ENDS 사용의 정확한 유병률은 알려져 있지 않지만 전 세계의 많은 연구에서 이 수치가 1~15% 사이인 것으로 보고됩니다. 미국의 보다 최근 체계적 검토에서는 유병률이 1.2~7%인 것으로 보고된 반면, 영국의 4000명 이상의 임산부를 대상으로 한 조사에서는 유병률이 2.8%였습니다.

2019년 Healthy Ireland 설문조사에 따르면 현재 아일랜드의 ENDS 사용률은 5%이며 추가로 12%가 어느 시점에서 이를 시도한 것으로 나타났습니다. 금연을 시도한 흡연자 중 38%가 ENDS를 사용했습니다. 아일랜드의 관점에서 보면 임신 중 ENDS 사용에 관한 데이터가 거의 없습니다. Coombe Women & Infants University Hospital의 최근 연구에 따르면 13개월 동안 449명의 임신 ENDS가 확인되었습니다(연간 8,500건의 출산). 우리는 비슷한 수의 ENDS 사용자가 더블린의 다른 두 산부인과 병원에서도 모집될 수 있을 것으로 예상합니다.

지식 격차 현재로서는 출생 전 ENDS 노출이 어린이에게 미치는 임상적 영향에 대한 증거가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서 보고된 가설은 인간을 대상으로 한 종단 연구에서 테스트될 필요가 있습니다. 유년기 및 그 이후의 ENDS에 대한 태아기 노출의 영향을 조사하려면 실제 세계 연구가 분명히 필요합니다.

연구 질문 임신 중 ENDS를 사용하는 산모에게서 태어난 어린 아이의 영양, 폐 및 신경 행동적 결과는 무엇입니까?

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

• 자궁 내에서 ENDS에 노출된 영아는 비흡연자의 영아에 비해 출생 시 체중이 더 낮습니까?
• 자궁 내에서 ENDS에 노출된 어린이는 비흡연자의 어린이에 비해 2세에 천명/천식 위험이 더 높습니까?
• 자궁 내에서 ENDS에 노출된 어린이는 비흡연자의 어린이에 비해 2세에 신경인지 기능이 손상됩니까?
• 자궁 내에서 담배 연기에 노출된 아동과 자궁 내에서 ENDS에 노출된 아동의 결과 측정이 서로 다른가요?

목표 및 목표 ECHO 연구의 목적은 자궁 내에서 ENDS에 노출된 어린이의 생애 첫 2년 동안 산과, 성장, 폐 및 신경 행동 결과를 조사하고 이를 담배를 피우는 임산부에게서 태어난 어린이와 비교하는 것입니다. 흡연자든 비흡연자든.

연구의 목적은 다음과 같습니다 -

• ENDS 사용자인 산모에게서 태어난 유아가 비흡연자에 비해 조산 위험이 더 높지만 흡연자에 비해 위험이 낮은지 여부를 확인합니다.
• 담배나 ENDS를 사용하는 여성의 자녀와 비흡연자의 자녀 사이에 성장에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.
• 부모가 보고하고 의사가 확인한 천명 및/또는 천식이 자궁 내에서 ENDS에 노출된 어린이에서 비흡연자의 어린이에 비해 더 자주 발생하고 담배 흡연자의 어린이에 비해 덜 자주 발생하는지 여부를 확인합니다.
• 자궁내에서 담배 흡연 또는 ENDS에 노출된 어린이와 비흡연자의 어린이 사이에 의료 이용에 차이가 있는지 확인합니다.
• ENDS를 사용하는 여성의 자녀, 담배를 피우는 여성, 비흡연자의 자녀 사이에 신경인지 결과에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.