Исследование влияния электронных сигарет во время беременности на здоровье детей (ECHO)

Предыстория Уже многое известно о негативных последствиях курения табака во время беременности для здоровья. Национальных данных о курении во время беременности нет, но исследования показывают, что до 10% ирландских женщин продолжают курить табак во время беременности. Курение табака связано со значительными акушерскими и перинатальными осложнениями, включая преждевременные роды, преждевременное излитие околоплодных вод, отслоение плаценты, предлежание плаценты, задержку внутриутробного развития и мертворождение. Курение табака связано с более высокой частотой врожденных аномалий. Младенцы, рожденные от курящих матерей, подвергаются повышенному риску развития некротизирующего энтероколита в неонатальном периоде и синдрома внезапной детской смерти (СВДС). У детей курильщиков чаще наблюдаются хрипы и астма. Появляются данные о когнитивных нарушениях с более высокой частотой аномальных последствий в поведении и развитии нервной системы, таких как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и плохая успеваемость у потомков матерей, которые курили во время беременности.

Популярность электронных систем доставки никотина (ЭСДН) значительно возросла за последние 10 лет, особенно среди молодых людей и подростков. ЭСДН (также называемые электронными сигаретами или устройствами для вейпинга) — это устройства с батарейным питанием, которые нагревают раствор (жидкость для электронных сигарет) для создания аэрозоля, содержащего никотин. Помимо никотина, жидкость для электронных сигарет часто содержит различные ароматизаторы, а также соединения пропиленгликоля и глицерина. Пар, образующийся при нагревании жидкости для электронных сигарет при высоких температурах, изменяет химический профиль исходной жидкости, образуя опасные соединения, такие как альдегиды. На сегодняшний день зарегистрировано более 15 000 различных вкусов. Аэрозоли ЭСДН содержат меньше вредных веществ по сравнению с курением табака. В результате они были предложены как более безопасная альтернатива курению табака. Многие исследования этих устройств в настоящее время сосредоточены на их роли в качестве инструмента для прекращения курения. В настоящее время недостаточно доказательств, чтобы определить, являются ли ЭСДН безопасным и эффективным методом долгосрочного отказа от табакокурения. Однако появляются новые доказательства того, что продукты не являются безвредными и содержат токсичные соединения, которые оказывают опасное воздействие на различные органы тела пользователей.

Исследования долгосрочного воздействия ЭСДН на здоровье, особенно на животных, позволяют предположить, что ЭСДН вызывает негативные изменения в росте, сердечно-легочной и неврологической физиологических изменениях. Модели на животных продемонстрировали, что хроническое воздействие ЭСДН приводит к повышению ригидности артерий, изменениям эндотелия сосудов, усилению ангиогенеза и образованию атеросклеротических бляшек. В исследованиях ЭСДН на животных были зарегистрированы легочные изменения, включая повышенную гиперреактивность дыхательных путей, обструкцию дыхательных путей, воспаление и эмфизематозные изменения. Нейротоксические эффекты, о которых сообщалось в исследованиях на мышах, включают дисгомеостаз кальция, эпигенные изменения, нарушение аутофагии и нейротрансмиссии, оксидатный стресс, митохондриальную дисфункцию и нейровоспаление. Поскольку никотин, основной ингредиент ЭСДН, легко проникает через плацентарный барьер; эти вредные последствия могут повлиять на будущий плод беременных женщин, использующих ЭСДН.

Реальных данных о влиянии использования ЭСДН во время беременности на плод и новорожденного недостаточно. Несколько исследований, в которых изучались акушерские и родовые исходы у женщин, употребляющих электронные сигареты во время беременности, дали неоднозначные результаты. Ирландское исследование с участием более 400 беременных женщин показало, что вес при рождении и исходы для новорожденных были одинаковыми у женщин, которые были единственными курильщиками электронных сигарет, по сравнению с некурящими. Тем не менее, два других исследования продемонстрировали связь между исключительным использованием электронных сигарет во время беременности и низким весом при рождении и преждевременными родами. Это важные предикторы неблагоприятных исходов в неонатальном периоде. Предлагаемое исследование поможет прояснить любую связь между использованием ЭСДН, преждевременными родами и задержкой роста плода.

Исследование SNAP представляло собой рандомизированное контрольное исследование, в котором изучалась эффективность никотинзаместительной терапии (НЗТ) по сравнению с плацебо при отказе от курения у курящих беременных женщин. В исследовании также изучались клинические исходы в возрасте двух лет и было обнаружено, что у детей, рожденных от женщин, принимавших НЗТ, в двухлетнем возрасте не было неблагоприятных исходов. Хотя НЗТ обычно считается гораздо более безопасным вариантом для беременных женщин, желающих бросить курить, ЭСДН в настоящее время не рекомендуются в качестве инструмента прекращения курения в Ирландии или в большинстве стран мира. За последнее десятилетие возросло использование ЭСДН беременными женщинами. Точная распространенность использования ЭСДН неизвестна, но ряд исследований по всему миру показывают, что эта цифра составляет от 1 до 15%. Более поздний систематический обзор, проведенный в США, показал распространенность 1,2-7%, тогда как в опросе более 4000 беременных женщин в Великобритании уровень распространенности составил 2,8%.

По данным исследования Healthy Ireland, проведенного в 2019 году, текущий уровень использования ЭСДН в Ирландии составляет 5%, а еще 12% пробовали их в какой-то момент. Из числа курильщиков, предпринявших попытку бросить курить, 38% использовали ЭСДН. С точки зрения Ирландии, у нас очень мало данных об использовании ЭСДН во время беременности. Недавнее исследование Университетской больницы для женщин и младенцев Кумб выявило 449 беременных ЭСДН в течение 13 месяцев (8500 родов в год). Мы ожидаем, что такое же количество пользователей ЭСДН можно будет набрать и в двух других родильных домах Дублина.

Пробел в знаниях В настоящее время недостаточно данных о клиническом влиянии пренатального воздействия ЭСДН на детей. Гипотезы, высказанные в исследованиях на животных, необходимо проверить в продольных исследованиях на людях. Очевидно, необходимы исследования в реальном мире, чтобы изучить влияние пренатального воздействия ЭСДН в детстве и за его пределами.

Вопросы исследования Каковы пищевые, легочные и нейро-поведенческие последствия для маленьких детей, рожденных от матерей, использующих ЭСДН во время беременности?

Конкретные вопросы исследования:

• Имеют ли младенцы, подвергшиеся воздействию ЭСДН внутриутробно, меньшую массу тела при рождении по сравнению с младенцами некурящих?
• Подвергаются ли дети, подвергшиеся воздействию ЭСДН внутриутробно, более высокому риску развития одышки/астмы в возрасте двух лет по сравнению с детьми некурящих?
• Имеют ли дети, подвергшиеся воздействию ЭСДН внутриутробно, нарушения нейрокогнитивных функций в возрасте двух лет по сравнению с детьми некурящих?
• Различаются ли эти показатели результатов у детей, подвергшихся воздействию ЭСДН внутриутробно, по сравнению с детьми, подвергшимися воздействию табачного дыма внутриутробно?

Цели и задачи Целью исследования ECHO является изучение акушерских, ростовых, легочных и нейро-поведенческих последствий в течение первых двух лет жизни у детей, подвергшихся воздействию ЭСДН внутриутробно, и сравнить их с детьми, рожденными от беременных женщин, которые курят либо курят, либо курят. курильщики или некурящие.

Цели исследования -

• Установить, подвергаются ли дети, рожденные от матерей, пользующихся ЭСДН, более высоким риском преждевременных родов по сравнению с некурящими, но более низким риском по сравнению с курильщиками.
• Установить, существуют ли значительные различия в росте между детьми женщин, употребляющих табак или ЭСДН, и детьми некурящих.
• Установить, сообщили ли родители и подтвердили ли врачи, что хрипы и/или астма возникают чаще у детей, подвергшихся воздействию ЭСДН внутриутробно, по сравнению с детьми некурящих и реже по сравнению с детьми курильщиков табака.
• Установить, существуют ли различия в использовании медицинских услуг между детьми, подвергшимися воздействию табакокурения или ЭСДН внутриутробно, и детьми некурящих.
• Установить, существуют ли существенные различия в нейрокогнитивных результатах между детьми женщин, использующих ЭСДН, женщин, курящих табак, и детей некурящих.