Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen, luvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus Efgartigimod Alfalla hoidetuista potilaista

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: argenx
Tämä on ei-interventiivinen, prospektiivinen, luvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus. Potilaat, joilla on gMG ja joiden odotetaan aloittavan efgartigimodihoidon ilmoittautumisen yhteydessä tai jotka ovat ensimmäisellä efgartigimodihoitojaksollaan ilmoittautumisen yhteydessä, voivat ilmoittautua efgartigimodikohorttiin. GMG-potilaat, jotka eivät ole altistuneet efgartigimodille ja joille ei ole tarkoitus aloittaa efgartigimodihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä, voivat ilmoittautua ei-efgartigimodiryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

680

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven (University Hospitals Leuven)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Unitat de Malalties Neuromusculars, Servei de Neurologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • Piazza OMS - Organizzazione Mondiale della Sanità
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bologna, Italia, 40139
        • Rekrytointi
        • Ospedale Bellaria - Clinica Neurologica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Cardarelli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Rekrytointi
        • Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Neurologie, Med Campus III
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Altenburg, Saksa, 04600
        • Rekrytointi
        • Klinikum Altenburger Land GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Rekrytointi
        • St. Josef-Hospital Klinikum der Ruhr Universitaet Bochum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gummersbach, Saksa, 51643
        • Rekrytointi
        • Klinikum Oberberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göppingen, Saksa, 7303
        • Rekrytointi
        • Klinikum Christophsbad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • Rekrytointi
        • Georg-August-Universität Göttingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jena, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center - Brain Tumor Center,
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
        • Rekrytointi
        • SFM Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Rekrytointi
        • Medsol Clinical Research Center Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Rekrytointi
        • BayCare Health System, Inc. St Anthony's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Rekrytointi
        • Prairie Education and Research Cooperative and HSHS Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Rekrytointi
        • Norton Neuroscience Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Rekrytointi
        • National Neuromuscular Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
        • Rekrytointi
        • BCN Research, LLC - Gamma Therapeutic Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu gMG

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu gMG ja joiden odotetaan aloittavan kaupallisen efgartigimodin käytön ilmoittautumisen yhteydessä tai jotka ovat ensimmäisellä efgartigimod-hoitojaksollaan ilmoittautumisen yhteydessä, tai potilaat, joilla on diagnosoitu gMG, jotka eivät ole altistuneet efgartigimodille ja joiden efgartigimodihoitoa ei ole tarkoitus aloittaa rekisteröinnin yhteydessä
  • ovat antaneet asianmukaisen kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
efgartigimod-kohortti
efgartigimodilla hoidetuilla potilailla
Biologinen: efgartigimod
efgartigimod
ei-efgartigimod-kohortti
potilas, jota hoidetaan muilla MG-lääkkeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Efgartigimodin pitkän aikavälin yleinen turvallisuus, mukaan lukien vakavien infektioiden esiintyminen efgartigimodilla hoidetuilla yleistynyttä myasthenia gravis (gMG) -potilailla verrattuna gMG-potilaisiin, jotka eivät ole altistuneet efgartigimodille
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

argenx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARGX-113-PASS-2208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

Kliiniset tutkimukset efgartigimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa