Internet-pohjainen Behavioral Intervention ACS:n jälkeen (ACS-CBT)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen käyttäytymisinterventio akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) jälkeisille potilaille räätälöity online-kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) protokolla sydämen ahdistusta, parantaa elämänlaatua (QoL) ja edistääkö fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä samalla kun hoitaja valvoo. huomiota, käyttämällä aktiivista kontrolliryhmää, joka saa Internet-pohjaista sydämen elämäntapainterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACS on johtava maailmanlaajuinen kuolleisuuden ja terveyteen liittyvien menetysten aiheuttaja. ACS:n jälkeen monilla henkilöillä on ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, jotka ovat toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä. Erityisesti sydänoireisiin ja välttämiskäyttäytymiseen liittyvän ahdistuneisuuden, joka tunnetaan nimellä sydänahdistus, on osoitettu lisäävän haitallisten sydäntapahtumien riskiä pitkällä aikavälillä.
Tämän poikkitieteellisen tutkimusprojektin tarkoituksena on kehittää ja arvioida ACS-potilaille räätälöity online-CBT-protokolla. Tämä projekti koostuu sarjasta kliinisiä tutkimuksia, joiden tavoitteena on kerätä tietoa tehokkaimmista tavoista hoitaa ACS-potilaita, joilla on CBT-potilas Internetin kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö ACS:n jälkeinen Internet-pohjainen CBT sydämen ahdistusta ja parantaa elämänlaatua, samalla kun valvotaan hoitajan huomiota ja paranemisodotuksia aktiivisen kontrolliryhmän avulla.
Menetelmä: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Internet-pohjaiseen CBT:hen (N=130) tai Internet-pohjaiseen sydämen elämäntapainterventioon (internet-CL) (N=130). Aktiivinen kontrolliryhmä saa internet-CL:n, joka keskittyy elämäntapojen muuttamiseen ja terveyttä edistävään käyttäytymiseen. Molempien ryhmien osallistujille tarjotaan viikoittainen terapeuttitukea kirjallisen verkkoviestinnän kautta. Molemmat hoidot suoritetaan 8 viikon ajan ja ovat vertailukelpoisia hoitomoduulien lukumäärän, intensiteetin ja hoitavan psykologin huomion suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefin Särnholm, Lic psychologist, PhD
- Puhelinnumero: + 46 852483258
- Sähköposti: josefin.sarnholm@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11635
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefin Särnholm, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACS ≥ 6 kuukautta ennen arviointia (tyypin 1 MI STEMI/NSTEMI tai epästabiili angina pectoris [UA])
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kliinisesti merkittävä sydämen ahdistuneisuus, joka johtaa ahdistukseen ja/tai häiritsee jokapäiväistä elämää (Cardiac Anxiety Questionnaire; CAQ: ≥18
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta New Yorkin sydänliiton luokka IV tai ejektiofraktio ≤ 30 %
- Merkittävä läppäsairaus
- Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaniset interventiot
- Kaikki lääketieteelliset rajoitukset fyysiselle harjoitukselle
- Vaikea sairaus tai akuutti terveyttä uhkaava sairaus (esim.
- Asteen 3 verenpainetauti (eli verenpaine ≥ 180 systolinen ja/tai 110 diastolinen)
- Vakava mielisairaus, joka vaatii kiireellistä psykiatrista sairaalahoitoa tai väliintuloa, tai itsemurhan riski
- Alkoholin tai päihteiden käytön häiriö, joka estäisi kykyä suorittaa tutkimusprotokollaa
- Jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (Internet-CBT)
ACS:n jälkeinen Internet-CBT on altistumiseen perustuva ja keskittyy altistumiseen sydämeen liittyville oireille ja tilanteille.
CBT on terapeutin ohjaama ja kestää 8 viikkoa.
|
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen sydämen elämäntapainterventio (Internet-CL)
Internet-CL perustuu käyttäytymisen muutosstrategioihin ja ohjeisiin terveyttä edistävistä elämäntapojen muutoksista ACS:n jälkeen.
Internet-CL on terapeutin ohjaama ja kestää 8 viikkoa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake muokattu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana [PRIMARY ENDPOINT]
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana [PRIMARY ENDPOINT]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
HeartQoL Healthiin liittyvä elämänlaatukysely, joka on muokattu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
HeartQoL-kyselylomake, jossa on 14 kohtaa, sisältää 14 kohdan maailmanlaajuisen asteikon, joka on jaettu edelleen Fyysiseen (10 kohtaa) ja Emotionaaliseen (4 kohtaa) alaasteikkoon.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin 3 osoittaa korkeimman tason ja 0 alhaisimman tason.
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
HeartQoL Healthiin liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
HeartQoL-kyselylomake, jossa on 14 kohtaa, sisältää 14 kohdan maailmanlaajuisen asteikon, joka on jaettu edelleen Fyysiseen (10 kohtaa) ja Emotionaaliseen (4 kohtaa) alaasteikkoon.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin 3 osoittaa korkeimman tason ja 0 alhaisimman tason.
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
HeartQoL Healthiin liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
HeartQoL-kyselylomake, jossa on 14 kohtaa, sisältää 14 kohdan maailmanlaajuisen asteikon, joka on jaettu edelleen Fyysiseen (10 kohtaa) ja Emotionaaliseen (4 kohtaa) alaasteikkoon.
Pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin 3 osoittaa korkeimman tason ja 0 alhaisimman tason.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin) muokattu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) koetun oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
ANNOS Non-adherence -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
3 kohdetta tästä kahden alueen asteikosta, jotka mittaavat lääketieteellistä sitoutumista, suunniteltu arvioimaan unohdettuja annoksia ja unohdettujen annosten syitä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
ANNOS Non-adherence -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
3 kohdetta tästä kahden alueen asteikosta, jotka mittaavat lääketieteellistä sitoutumista, suunniteltu arvioimaan unohdettuja annoksia ja unohdettujen annosten syitä.
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
ANNOS Non-adherence -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
3 kohdetta tästä kahden alueen asteikosta, jotka mittaavat lääketieteellistä sitoutumista, suunniteltu arvioimaan unohdettuja annoksia ja unohdettujen annosten syitä.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Lyhyt väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
4-osainen väsymystä mittaava asteikko.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Lyhyt väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
4-osainen väsymystä mittaava asteikko.
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Lyhyt väsymyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
4-osainen väsymystä mittaava asteikko.
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Univaikeuksien asteen mittaaminen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 28 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia univaikeuksia.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen
|
Univaikeuksien asteen mittaaminen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 28 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia univaikeuksia.
|
Perustasosta 8 kuukauteen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Univaikeuksien asteen mittaaminen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 28 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia univaikeuksia.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Elämäntyylitekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Aversiivinen kognitio lääkitystä kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
: Kolmen kohdan kysymyksiä, jotka koskevat sydänlääkkeisiin liittyvää psyykkistä kärsimystä
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Haitallinen kognitio lääkitykseen
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
: Kolmen kohdan kysymyksiä, jotka koskevat sydänlääkkeisiin liittyvää psyykkistä kärsimystä
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Haitallinen kognitio lääkitykseen
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
: Kolmen kohdan kysymyksiä, jotka koskevat sydänlääkkeisiin liittyvää psyykkistä kärsimystä
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Käyttäytyminen sydämen tapahtumakyselyn jälkeen (BCEQ)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tutkimusryhmän kehittämä MI: hen liittyvä välttämiskyselykäyttäytyminen
|
Lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Käyttäytyminen sydämen tapahtumakyselyn jälkeen (BCEQ)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 8 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämä MI: hen liittyvä välttämiskyselykäyttäytyminen
|
Lähtötasosta 8 kuukauteen
|
|
Käyttäytyminen sydämen tapahtumakyselyn jälkeen (BCEQ)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämä MI: hen liittyvä välttämiskyselykäyttäytyminen
|
Lähtötasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraf®)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
n Kiihtyvyysmittari (Actigraf®) pidetään ranteessa, jotta voidaan mitata fyysistä aktiivisuutta viikon aikana
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraf®)
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
n Kiihtyvyysmittari (Actigraf®) pidetään ranteessa, jotta voidaan mitata fyysistä aktiivisuutta viikon aikana
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Ruotsin reseptilääkerekisteri
Aikaikkuna: 6 kuukauden takautuva jakso lähtötilanteessa
|
Sydän- ja verisuonilääkkeiden (esim. statiinin) reseptin täyttöaste kerätään, ja sitä käytetään laskettaessa statiinilla hoidettujen päivien osuutta (PDC).
PDC:tä <80 % käytetään osoittamaan noudattamatta jättämistä, kuten on sovittu muissa sydän- ja verisuonilääkkeiden täyttötutkimuksissa.
|
6 kuukauden takautuva jakso lähtötilanteessa
|
|
Ruotsin reseptilääkerekisteri
Aikaikkuna: Takautuva ajanjakso 6 kuukaudesta 6 kuukauden seurantaan
|
Sydän- ja verisuonilääkkeiden (esim. statiinin) reseptin täyttöaste kerätään, ja sitä käytetään laskettaessa statiinilla hoidettujen päivien osuutta (PDC).
PDC <80 % tulee olemaan
|
Takautuva ajanjakso 6 kuukaudesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ruotsin reseptilääkerekisteri
Aikaikkuna: Takautuva ajanjakso 6 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
|
Sydän- ja verisuonilääkkeiden (esim. statiinin) reseptin täyttöaste kerätään, ja sitä käytetään laskettaessa statiinilla hoidettujen päivien osuutta (PDC).
PDC <80 % tulee olemaan
|
Takautuva ajanjakso 6 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa terapeuttista yhteistyötä psykologin kanssa
|
2 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Mittaa hoidon uskottavuutta
|
2 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa hoidon uskottavuutta
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
AFFS/SCL-4
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
4 kohtaa, jotka on johdettu oireiden tarkistuslistasta (SCL) ja eteisvärinän vakavuusasteikosta (AFSS), joka mittaa vammauttavia sydänoireita
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
ANNOS Non-adherence -kyselylomake
Aikaikkuna: Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
3 kohdetta tästä kahden alueen asteikosta, jotka mittaavat lääketieteellistä sitoutumista, suunniteltu arvioimaan unohdettuja annoksia ja unohdettujen annosten syitä.
|
Muuta 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Käyttäytyminen sydämen tapahtumakyselyn jälkeen (BCEQ)
Aikaikkuna: Muutos yli 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
5 Tutkimusryhmän kehittämää MI: hen liittyvän välttämiskyselyn välttämiskäyttäytymistä mittaava kohde
|
Muutos yli 9 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASC-RCT 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen analyysien taustalla olevia yksittäisiä osallistujien tietoja ei voida julkisesti asettaa Ruotsin ja Euroopan unionin tietosuojamääräysten vuoksi.
Lisätuloksia tai arvioita koskevat pyynnöt voidaan osoittaa vastaavalle kirjoittajalle, ja niitä käsitellään laillisen asiantuntemuksen ja sponsorin nykyisten tiedonhallinnan ohjeiden mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .