Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová behaviorální intervence po ACS (ACS-CBT)

1. března 2024 aktualizováno: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Internetová behaviorální intervence po akutním koronárním syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit, zda je online protokol kognitivně behaviorální terapie (CBT) přizpůsobený pro pacienty po akutním koronárním syndromu (ACS), snižuje srdeční úzkost, zvyšuje kvalitu života (QoL) a podporuje zvýšenou fyzickou aktivitu při současné kontrole péče o pečovatele. pozornost, s využitím aktivní kontrolní skupiny přijímající internetovou intervenci srdečního životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACS je hlavní celosvětovou příčinou úmrtnosti a zdravotních ztrát. Po ACS mnoho jedinců vykazuje příznaky úzkosti a deprese, které jsou uznávanými rizikovými faktory pro opakující se kardiovaskulární příhody. Konkrétně se ukázalo, že úzkost související se srdečními symptomy a vyhýbavým chováním, známá jako srdeční úzkost, zvyšuje dlouhodobé riziko nežádoucích srdečních příhod.

Účelem tohoto interdisciplinárního výzkumného projektu je vyvinout a vyhodnotit online protokol CBT přizpůsobený pacientům s AKS. Tento projekt zahrnuje sérii klinických studií zaměřených na shromažďování znalostí o nejúčinnějších způsobech léčby pacientů s AKS s KBT přes internet.

Cílem této studie je posoudit, zda internetová CBT po AKS snižuje srdeční úzkost a zlepšuje QoL a zároveň kontroluje pozornost pečovatele a očekávání zlepšení pomocí aktivní kontrolní skupiny.

Metoda: Provádí se randomizovaná kontrolovaná studie, kde jsou účastníci náhodně přiřazeni buď k internetové CBT (N=130) nebo internetové intervenci srdečního životního stylu (internet-CL) (N=130). Aktivní kontrolní skupina dostává internet-CL se zaměřením na úpravu životního stylu a chování podporující zdraví. Účastníkům obou skupin je poskytována týdenní terapeutická podpora prostřednictvím online písemné komunikace. Obě léčby probíhají po dobu 8 týdnů a jsou srovnatelné co do počtu léčebných modulů, intenzity a pozornosti ošetřujícího psychologa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josefin Särnholm, Lic psychologist, PhD
  • Telefonní číslo: + 46 852483258
  • E-mail: josefin.sarnholm@ki.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11635
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Josefin Särnholm, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AKS ≥ 6 měsíců před vyšetřením (MI STEMI/NSTEMI typu 1 nebo nestabilní angina pectoris [UA])
  • Věk 18 a starší
  • Klinicky významná srdeční úzkost, která vede k úzkosti a/nebo narušuje každodenní život (Dotazník srdeční úzkosti; CAQ: ≥18
  • Umět číst a psát ve švédštině

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání New York Heart Association třída IV nebo ejekční frakce ≤ 30 %
  • Významné onemocnění chlopní
  • Plánovaná operace bypassu koronární tepny nebo perkutánní intervence
  • Jakékoli lékařské omezení fyzického cvičení
  • Závažné onemocnění nebo akutní onemocnění ohrožující zdraví (např.
  • Hypertenze 3. stupně (tj. krevní tlak ≥ 180 systolický a/nebo 110 diastolický)
  • Těžké duševní onemocnění vyžadující urgentní psychiatrickou hospitalizaci nebo intervenci nebo riziko sebevraždy
  • Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek, která by bránila dokončit protokol studie
  • Pokračující psychologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová kognitivně behaviorální terapie (Internet-CBT)
Internet-CBT po ACS je založen na expozici a zaměřuje se na vystavení srdečním symptomům a situacím. KBT je řízena terapeutem a trvá 8 týdnů.
Behaviorální: Internet-CBT
  • Běžné reakce po ACS. Role srdeční úzkosti a vyhýbavého chování na kvalitu života a fyzické zdraví. Krátký trénink sebepozorování, tedy označování. Obecné rady týkající se životního stylu, např. fyzické aktivity, stravy.
  • Identifikace oblastí života narušených postižením souvisejícím s ACS nebo strachem ze symptomů. Stanovte si cíle v oblasti zdraví, tj. zvýšenou fyzickou aktivitu, a postupně k nim podnikejte kroky.
  • Postupné vystavení fyzickým vjemům (např. bušení srdce v důsledku fyzické aktivity), aby se snížil strach z těchto příznaků.
  • Postupné vystavování se vyhýbaným situacím, činnostem a zvyšování fyzické aktivity.
  • Prevence návratu k vyhýbavému chování identifikací rizikových situací a provedením plánu na udržení zdravého fyzického a aktivního životního stylu.
Aktivní komparátor: Internetová intervence srdečního životního stylu (Internet-CL)
Internet-CL je založen na strategiích pro změnu chování a pokynech pro zdraví podporující modifikace životního stylu po ACS. Internet-CL je vedena terapeutem a trvá 8 týdnů.
Behaviorální: Internet-CL
  • Edukace o AKS, rizikových faktorech, jeho léčbě a medikaci.
  • Vzdělávání a poradenství propagující zdravé návyky týkající se stravy, alkoholu a tabáku.
  • Vzdělávání a poradenství v oblasti fyzické aktivity a příznivých účinků na zdraví.
  • Vzdělávání týkající se běžných emočních reakcí po ACS.
  • Prevence recidivy a plán na udržení zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník srdeční úzkosti upravený pro týdenní hodnocení
Časové okno: Změna o 9 bodů měření měřených od výchozího stavu a týdně po dobu 8 týdnů během léčby [PRIMÁRNÍ KONCOVÝ BOD]
Míra srdeční úzkosti, strachu, vyhýbání se a pozornosti. Skóre se pohybuje mezi 0 a 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou srdeční úzkost.
Změna o 9 bodů měření měřených od výchozího stavu a týdně po dobu 8 týdnů během léčby [PRIMÁRNÍ KONCOVÝ BOD]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník srdeční úzkosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Míra srdeční úzkosti, strachu, vyhýbání se a pozornosti. Skóre se pohybuje mezi 0 a 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou srdeční úzkost.
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Dotazník chování při infarktu myokardu
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Dotazníkové chování související s MI související s vyhýbáním se vyvinuté výzkumnou skupinou
Od základní linie do 8 týdnů
Kontrolní seznam symptomů Stupnice závažnosti a frekvence (SCL, přizpůsobená onemocnění koronárních tepen)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Srdeční symptomy ve dvou podškálách A) frekvence: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů, B) závažnost prožívaného symptomu: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre značí závažnější symptomy
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Míra deprese, skóre v rozmezí 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese
Od základní linie do 8 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od základního stavu do 1 roku a 2 měsíců
Míra deprese, skóre v rozmezí 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese
Od základního stavu do 1 roku a 2 měsíců
Stupnice pociťovaného stresu 4-položková
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Reaktivita na stres. Vyšší skóre znamená více vnímaného stresu.
Výchozí stav do 8 týdnů
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 položka o nečinnosti
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Míra fyzické aktivity a nečinnosti: Na volnočasovém cvičení Godin: Účastník hodnotí počet času za týden, kdy se věnuje fyzické aktivitě. Čísla jsou rozdělena do kategorií s nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity. A z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity použijeme 1 položku o nečinnosti
Výchozí stav do 8 týdnů
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 položka o nečinnosti
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Míra fyzické aktivity a nečinnosti: Na volnočasovém cvičení Godin: Účastník hodnotí počet času za týden, kdy se věnuje fyzické aktivitě. Čísla jsou rozdělena do kategorií s nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity. A z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity použijeme 1 položku o nečinnosti
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Faktory životního stylu: Dotazník Národní rady pro zdraví a sociální péči
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Dotazník týkající se stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky), stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky) a BMI.
Výchozí stav do 8 týdnů
Faktory životního stylu: Dotazník Národní rady pro zdraví a sociální péči
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Dotazník týkající se stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky), stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky) a BMI.
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Dotazník srdeční úzkosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Míra srdeční úzkosti, strachu, vyhýbání se a pozornosti. Skóre se pohybuje mezi 0 a 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou srdeční úzkost.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
HeartQoL Dotazník kvality života související se zdravím upravený pro týdenní hodnocení
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
Dotazník HeartQoL, který se skládá ze 14 položek, zahrnuje Globální škálu 14 položek, dále rozdělenou na subškály fyzické (10 položek) a Emoční (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 označuje nejvyšší úroveň a 0 nejnižší.
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
HeartQoL Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Dotazník HeartQoL, který se skládá ze 14 položek, zahrnuje Globální škálu 14 položek, dále rozdělenou na subškály fyzické (10 položek) a Emoční (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 označuje nejvyšší úroveň a 0 nejnižší.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
HeartQoL Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Dotazník HeartQoL, který se skládá ze 14 položek, zahrnuje Globální škálu 14 položek, dále rozdělenou na subškály fyzické (10 položek) a Emoční (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 označuje nejvyšší úroveň a 0 nejnižší.
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Kontrolní seznam symptomů Stupnice závažnosti a frekvence (SCL, přizpůsobená onemocnění koronárních tepen) upravená pro týdenní hodnocení
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Srdeční symptomy ve dvou podškálách A) frekvence: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů, B) závažnost prožívaného symptomu: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre značí závažnější symptomy
Od základní linie do 8 týdnů
Kontrolní seznam symptomů Stupnice závažnosti a frekvence (SCL, přizpůsobená onemocnění koronárních tepen)
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
srdeční symptomy ve dvou dílčích škálách A) frekvence: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů, B) závažnost prožívaného symptomu: skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre značí závažnější symptomy
Od výchozího stavu do 8 měsíců
University of Toronto Škála závažnosti fibrilace síní (AFSS)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
3 položka o spotřebě zdravotní péče specifické pro srdce. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spotřebu zdravotní péče související se srdcem
Výchozí stav do 8 týdnů
University of Toronto Škála závažnosti fibrilace síní (AFSS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
3 položka o spotřebě zdravotní péče specifické pro srdce. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spotřebu zdravotní péče související se srdcem
Od výchozího stavu do 8 měsíců
University of Toronto Škála závažnosti fibrilace síní (AFSS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
3 položka o spotřebě zdravotní péče specifické pro srdce. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spotřebu zdravotní péče související se srdcem
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Dotazník chování při infarktu myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
Dotazníkové chování týkající se vyhýbání se MI vyvinuté výzkumnou skupinou
Od výchozího stavu do 8 měsíců
Dotazník chování při infarktu myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Dotazníkové chování týkající se vyhýbání se MI vyvinuté výzkumnou skupinou
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
DÁVKA dotazník neadherence
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
3 položky z této dvouoborové škály měřící lékařskou adherenci navrženou k posouzení vynechaných dávek a důvodů vynechání dávek.
Od základní linie do 8 týdnů
DÁVKA dotazník neadherence
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 měsíců
3 položky z této dvouoborové škály měřící lékařskou adherenci navrženou k posouzení vynechaných dávek a důvodů vynechání dávek.
Od výchozího stavu do 8 měsíců
DÁVKA dotazník neadherence
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
3 položky z této dvouoborové škály měřící lékařskou adherenci navrženou k posouzení vynechaných dávek a důvodů vynechání dávek.
Od výchozího stavu do 1 roku a 2 měsíců
Stupnice pociťovaného stresu 4-položková
Časové okno: Základní až 8 měsíců
Reaktivita na stres. Vyšší skóre znamená více vnímaného stresu.
Základní až 8 měsíců
Stupnice pociťovaného stresu 4-položková
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Reaktivita na stres. Vyšší skóre znamená více vnímaného stresu.
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Krátký únavový dotazník
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
4-položková váha měřící únavu.
Od základní linie do 8 týdnů
Krátký únavový dotazník
Časové okno: Základní až 8 měsíců
4-položková váha měřící únavu.
Základní až 8 měsíců
Krátký únavový dotazník
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
4-položková váha měřící únavu.
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Od základní linie do 8 měsíců
Míra deprese, skóre v rozmezí 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese
Od základní linie do 8 měsíců
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Měření stupně potíží se spánkem. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 28 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
Od základní linie do 8 týdnů
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Od základní linie do 8 měsíců
Měření stupně potíží se spánkem. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 28 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
Od základní linie do 8 měsíců
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Od základního stavu do 1 roku a 2 měsíců
Měření stupně potíží se spánkem. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 28 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
Od základního stavu do 1 roku a 2 měsíců
Stupnice pociťovaného stresu 4-položková
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
Reaktivita na stres. Vyšší skóre znamená více vnímaného stresu.
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 položka o nečinnosti
Časové okno: Základní až 8 měsíců
Míra fyzické aktivity a nečinnosti: Na volnočasovém cvičení Godin: Účastník hodnotí počet času za týden, kdy se věnuje fyzické aktivitě. Čísla jsou rozdělena do kategorií s nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity. A z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity použijeme 1 položku o nečinnosti
Základní až 8 měsíců
Faktory životního stylu: Dotazník Národní rady pro zdraví a sociální péči
Časové okno: Základní až 8 měsíců
Dotazník týkající se stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky), stravy (5 položek), tabáku (2 položky) a alkoholu (3 položky) a BMI.
Základní až 8 měsíců
Averzivní poznání k lékům
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
: 3-položková podskupina otázek týkajících se psychického stresu spojeného s medikací na srdce
Výchozí stav do 8 týdnů
Adverzní poznání k lékům
Časové okno: Základní až 8 měsíců
: 3-položková podskupina otázek týkajících se psychického stresu spojeného s medikací na srdce
Základní až 8 měsíců
Adverzní poznání k lékům
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
: 3-položková podskupina otázek týkajících se psychického stresu spojeného s medikací na srdce
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Spokojenost s léčbou, skóre v rozmezí od 0 do 32, s vyšším skóre indikací větší spokojenosti s léčbou.
Výchozí stav do 8 týdnů
Navazující otázky ke zdravotním změnám
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Požádáme účastníka, aby popsal, zda zažil nějaké psychosociální stresory, změny fyzického zdraví, jako je invazivní terapie a změny léků
Výchozí stav do 8 týdnů
Navazující otázky ke zdravotním změnám
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Požádáme účastníka, aby popsal, zda zažil nějaké psychosociální stresory, změny fyzického zdraví, jako je invazivní terapie a změny léků
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Možné nežádoucí reakce na léčbu. Účastníci budou požádáni, aby se nahlásili a ohodnotili
Výchozí stav do 8 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: Základní až 8 měsíců
Možné nežádoucí reakce na léčbu. Účastníci budou požádáni, aby se nahlásili a ohodnotili
Základní až 8 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Možné nežádoucí reakce na léčbu. Účastníci budou požádáni, aby se nahlásili a ohodnotili
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
Možné nežádoucí reakce na léčbu. Účastníci budou požádáni, aby se nahlásili a ohodnotili
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
Akcelerometr (Actigraf®)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
n Akcelerometr (Actigraf®) bude nošen na zápěstí pro měření fyzické aktivity po dobu 1 týdne
Výchozí stav do 8 týdnů
Akcelerometr (Actigraf®)
Časové okno: Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
n Akcelerometr (Actigraf®) bude nošen na zápěstí pro měření fyzické aktivity po dobu 1 týdne
Výchozí stav na 1 rok a 2 měsíce
Švédský registr předepsaných léků
Časové okno: Retrospektivní období 6 měsíců na začátku
Míra naplnění předpisu kardiovaskulární medikace (např. statin) bude shromážděna a bude použita k výpočtu podílu dnů pokrytých (PDC) statinem. PDC < 80 % bude použito k označení nonadherence podle konvence v jiných studiích doplňování kardiovaskulárních léků.
Retrospektivní období 6 měsíců na začátku
Švédský registr předepsaných léků
Časové okno: Retrospektivní období od 6 měsíců při 6měsíčním sledování
Míra naplnění předpisu kardiovaskulární medikace (např. statin) bude shromážděna a bude použita k výpočtu podílu dnů pokrytých (PDC) statinem. PDC bude < 80 %.
Retrospektivní období od 6 měsíců při 6měsíčním sledování
Švédský registr předepsaných léků
Časové okno: Retrospektivní období od 6 měsíců při 12měsíčním sledování
Míra naplnění předpisu kardiovaskulární medikace (např. statin) bude shromážděna a bude použita k výpočtu podílu dnů pokrytých (PDC) statinem. PDC bude < 80 %.
Retrospektivní období od 6 měsíců při 12měsíčním sledování
Working Alliance Inventory
Časové okno: 2 týdny od výchozího stavu
Měří terapeutické spojenectví s psychologem
2 týdny od výchozího stavu
Škála důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Měří důvěryhodnost léčby
2 týdny od výchozího stavu
Měří důvěryhodnost léčby
Navazující otázky ke zdravotním změnám
Časové okno: Základní až 8 měsíců
Požádáme účastníka, aby popsal, zda zažil nějaké psychosociální stresory, změny fyzického zdraví, jako je invazivní terapie a změny léků
Základní až 8 měsíců
AFFS/SCL-4
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
4 položky odvozené z kontrolního seznamu symptomů (SCL) a stupnice závažnosti fibrilace síní (AFSS) měřící invalidizující srdeční symptomy
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
MI-behavior Questionnaire
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
5 položek měřících vyhýbavé chování z dotazníku vyhýbavého chování souvisejícího s MI, který vyvinula výzkumná skupina
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
DÁVKA dotazník neadherence
Časové okno: Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby
3 položky z této dvouoborové škály měřící lékařskou adherenci navrženou k posouzení vynechaných dávek a důvodů vynechání dávek.
Změna v 9 bodech měření měřených od výchozí hodnoty a týdně po dobu 8 týdnů během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASC-RCT 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Internet-CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit