Internett-basert atferdsintervensjon etter ACS (ACS-CBT)
9. september 2025 oppdatert av: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Internett-basert atferdsintervensjon etter akutt koronarsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere om en nettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT)-protokoll tilpasset pasienter som følger akutt koronarsyndrom (ACS), reduserer hjerteangst, forbedrer livskvaliteten (QoL) og fremmer økt fysisk aktivitet samtidig som omsorgspersonen kontrollerer. oppmerksomhet, ved å bruke en aktiv kontrollgruppe som mottar internettbasert hjertelivsstilsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACS er en ledende global årsak til dødelighet og helserelaterte tap. Etter ACS viser mange individer symptomer på angst og depresjon, anerkjente risikofaktorer for tilbakevendende kardiovaskulære hendelser. Spesielt har angst relatert til hjertesymptomer og unngåelsesatferd, kjent som hjerteangst, vist seg å øke den langsiktige risikoen for uønskede hjertehendelser.
Formålet med dette tverrfaglige forskningsprosjektet er å utvikle og evaluere en online CBT-protokoll skreddersydd for ACS-pasienter. Dette prosjektet omfatter en serie kliniske studier som tar sikte på å samle kunnskap om de mest effektive måtene å behandle ACS-pasienter med CBT over internett.
Målet med denne studien er å vurdere om internettbasert CBT, etter ACS, reduserer hjerteangst og forbedrer QoL, samtidig som det kontrolleres for omsorgspersonens oppmerksomhet og forventning om bedring ved hjelp av en aktiv kontrollgruppe.
Metode: Det gjennomføres en randomisert kontrollert studie der deltakerne tilfeldig fordeles til enten internettbasert CBT (N=130) eller internettbasert hjertelivsstilsintervensjon (internett-CL) (N=130). Den aktive kontrollgruppen mottar internett-CL, med fokus på livsstilsendringer og helsefremmende atferd. Ukentlig terapeutstøtte gjennom elektronisk skriftlig kommunikasjon gis til deltakere i begge grupper. Begge behandlingene gjennomføres over 8 uker og er sammenlignbare når det gjelder antall behandlingsmoduler, intensitet og oppmerksomhet fra behandlende psykolog.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Josefin Särnholm, Lic psychologist, PhD
- Telefonnummer: + 46 852483258
- E-post: josefin.sarnholm@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11635
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Josefin Särnholm, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACS ≥ 6 måneder før vurdering (type 1 MI STEMI/NSTEMI eller ustabil angina [UA])
- Alder 18 og eldre
- Klinisk signifikant hjerteangst som fører til plager og/eller forstyrrer dagliglivet (Cardiac Anxiety Questionnaire; CAQ: ≥18
- Kunne lese og skrive på svensk
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt New York hjerteforening klasse IV eller ejeksjonsfraksjon ≤ 30 %
- Betydelig klaffesykdom
- Planlagt koronar bypass-operasjon eller perkutane inngrep
- Enhver medisinsk restriksjon på fysisk trening
- Alvorlig medisinsk sykdom eller en akutt helsetruende sykdom (f.eks. kreft)
- Grad 3 hypertensjon (dvs. blodtrykk ≥ 180 systolisk og/eller 110 diastolisk)
- Alvorlig psykisk sykdom som krever akutt psykiatrisk sykehusinnleggelse eller intervensjon, eller risiko for selvmord
- Alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse som vil hindre evnen til å fullføre studieprotokollen
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi (Internett-CBT)
Internett-CBT etter ACS er eksponeringsbasert, med fokus på eksponering for hjerterelaterte symptomer og situasjoner.
CBT er terapeutveiledet og varer i 8 uker.
|
|
|
Aktiv komparator: Internett-basert hjertelivsstilsintervensjon (Internet-CL)
Internet-CL er basert på strategier for atferdsendring og retningslinjer for helsefremmende livsstilsendringer etter ACS.
Internett-CL er terapeutveiledet og varer i 8 uker.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for hjerteangst modifisert for ukentlig vurdering
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen [PRIMÆR ENDEPUNKT]
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen [PRIMÆR ENDEPUNKT]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronarsykdom)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
Hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 8 uker
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 8 uker
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Spørreskjema vedrørende kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
|
Baseline til 8 uker
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
Spørreskjema vedrørende kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
HeartQoL helserelatert livskvalitetsspørreskjema modifisert for ukentlig vurdering
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
HeartQoL-spørreskjemaet, som består av 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, videre delt inn i fysiske (10 elementer) og emosjonelle (4 elementer) underskalaer.
Poeng varierer fra 0 til 3, hvor 3 indikerer det høyeste nivået og 0 det laveste.
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
|
HeartQoL helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
HeartQoL-spørreskjemaet, som består av 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, videre delt inn i fysiske (10 elementer) og emosjonelle (4 elementer) underskalaer.
Poeng varierer fra 0 til 3, hvor 3 indikerer det høyeste nivået og 0 det laveste.
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
HeartQoL helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
HeartQoL-spørreskjemaet, som består av 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, videre delt inn i fysiske (10 elementer) og emosjonelle (4 elementer) underskalaer.
Poeng varierer fra 0 til 3, hvor 3 indikerer det høyeste nivået og 0 det laveste.
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronararteriesykdom) modifisert for ukentlig vurdering
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronarsykdom)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skåre fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk
|
Baseline til 8 uker
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
DOSE Spørreskjema for manglende overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
3 elementer fra denne todomeneskalaen som måler medisinsk etterlevelse designet for å vurdere glemte doser og årsaker til glemte doser.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
DOSE Spørreskjema for manglende overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
3 elementer fra denne todomeneskalaen som måler medisinsk etterlevelse designet for å vurdere glemte doser og årsaker til glemte doser.
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
DOSE Spørreskjema for manglende overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
3 elementer fra denne todomeneskalaen som måler medisinsk etterlevelse designet for å vurdere glemte doser og årsaker til glemte doser.
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Kort utmattelsesskjema
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
4-elements skala som måler tretthet.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Kort utmattelsesskjema
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
4-elements skala som måler tretthet.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Kort utmattelsesskjema
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
4-elements skala som måler tretthet.
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Måling av graden av søvnvansker.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 28 poeng.
Høyere score indikerer mer alvorlige søvnvansker.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
Måling av graden av søvnvansker.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 28 poeng.
Høyere score indikerer mer alvorlige søvnvansker.
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
Måling av graden av søvnvansker.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 28 poeng.
Høyere score indikerer mer alvorlige søvnvansker.
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Spørreskjema vedrørende kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Aversiv kognisjon til medisinering
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
: Et undersett med 3 punkter med spørsmål angående psykiske plager forbundet med hjertemedisinering
|
Baseline til 8 uker
|
|
Negativ kognisjon til medisinering
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
: Et undersett med 3 punkter med spørsmål angående psykiske plager forbundet med hjertemedisinering
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Negativ kognisjon til medisinering
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
: Et undersett med 3 punkter med spørsmål angående psykiske plager forbundet med hjertemedisinering
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Atferd etter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
MI-relatert unngåelseskjema atferd utviklet av forskningsgruppen
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Atferd etter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
|
MI-relatert unngåelseskjema atferd utviklet av forskningsgruppen
|
Fra baseline til 8 måneder
|
|
Atferd etter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
MI-relatert unngåelseskjema atferd utviklet av forskningsgruppen
|
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Behandlingstilfredshet, skår fra 0 til 32, med høyere skår indikerer mer tilfredshet med behandlingen.
|
Baseline til 8 uker
|
|
Oppfølgingsspørsmål om helseendringer
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Vi vil be deltakeren om å beskrive om de har opplevd noen psykososiale stressfaktorer, endringer i fysisk helse, som invasiv terapi og endringer av medisinering.
|
Baseline til 8 uker
|
|
Oppfølgingsspørsmål om helseendringer
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
Vi vil be deltakeren om å beskrive om de har opplevd noen psykososiale stressfaktorer, endringer i fysisk helse, som invasiv terapi og endringer av medisinering.
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere
|
Baseline til 8 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
|
Akselerometer (Actigraf®)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
n Akselerometer (Actigraf®) bæres på håndleddet for å måle fysisk aktivitet over 1 uke
|
Baseline til 8 uker
|
|
Akselerometer (Actigraf®)
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
|
n Akselerometer (Actigraf®) bæres på håndleddet for å måle fysisk aktivitet over 1 uke
|
Baseline til 1 år og 2 måneder
|
|
Svensk reseptbelagte legemiddelregister
Tidsramme: Retrospektiv periode på 6 måneder ved baseline
|
Reseptfyllingsgraden for kardiovaskulær medisin (f.eks. statin) vil bli samlet inn og vil bli brukt til å beregne andelen dager dekket (PDC) med et statin.
En PDC <80 % vil bli brukt for å indikere manglende overholdelse i henhold til konvensjonen i andre studier av påfyll av kardiovaskulær medisin.
|
Retrospektiv periode på 6 måneder ved baseline
|
|
Svensk reseptbelagte legemiddelregister
Tidsramme: Retrospektiv periode fra 6 måneder til 6 måneders oppfølging
|
Reseptfyllingsgraden for kardiovaskulær medisin (f.eks. statin) vil bli samlet inn og vil bli brukt til å beregne andelen dager dekket (PDC) med et statin.
En PDC <80 % vil være
|
Retrospektiv periode fra 6 måneder til 6 måneders oppfølging
|
|
Svensk reseptbelagte legemiddelregister
Tidsramme: Retrospektiv periode fra 6 måneder ved 12 måneders oppfølging
|
Reseptfyllingsgraden for kardiovaskulær medisin (f.eks. statin) vil bli samlet inn og vil bli brukt til å beregne andelen dager dekket (PDC) med et statin.
En PDC <80 % vil være
|
Retrospektiv periode fra 6 måneder ved 12 måneders oppfølging
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 2 uker fra baseline
|
Måler terapeutisk allianse med psykologen
|
2 uker fra baseline
|
|
Treatment Credibility Scale
Tidsramme: Måler behandlingens troverdighet
|
2 uker fra baseline
|
Måler behandlingens troverdighet
|
|
Oppfølgingsspørsmål om helseendringer
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Vi vil be deltakeren om å beskrive om de har opplevd noen psykososiale stressfaktorer, endringer i fysisk helse, som invasiv terapi og endringer av medisinering.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
AFFS/SCL-4
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
4 elementer avledet fra Symptom Checklist (SCL) og Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) som måler invalidiserende hjertesymptomer
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
|
DOSE Spørreskjema for manglende overholdelse
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
3 elementer fra denne todomeneskalaen som måler medisinsk etterlevelse designet for å vurdere glemte doser og årsaker til glemte doser.
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
|
Atferd etter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsramme: Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
5 elementer som måler unngåelsesatferd fra MI-relatert unngåelsesforfatter atferd utviklet av forskningsgruppen
|
Endre over 9 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASC-RCT 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene som ligger til grunn for analysene i denne studien, kan ikke gjøres offentlig tilgjengelige på grunn av svensk og EUs databeskyttelsesforskrifter.
Forespørsler om ytterligere utfall eller estimater kan rettes til den tilsvarende forfatteren og vil bli håndtert i samsvar med juridisk ekspertise og sponsorens nåværende retningslinjer for datastyring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .