Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret adfærdsintervention efter ACS (ACS-CBT)

9. september 2025 opdateret af: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Internetbaseret adfærdsintervention efter akut koronarsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en online kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokol, der er tilpasset til patienter efter akut koronarsyndrom (ACS), reducerer hjerteangst, forbedrer livskvaliteten (QoL) og fremmer øget fysisk aktivitet og samtidig kontrollerer for omsorgspersoner. opmærksomhed, ved at bruge en aktiv kontrolgruppe, der modtager internetbaseret hjertelivsstilsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACS er en førende global årsag til dødelighed og helbredsrelaterede tab. Efter ACS udviser mange individer symptomer på angst og depression, anerkendte risikofaktorer for tilbagevendende kardiovaskulære hændelser. Specifikt har angst relateret til hjertesymptomer og undgåelsesadfærd, kendt som hjerteangst, vist sig at øge den langsigtede risiko for uønskede hjertehændelser.

Formålet med dette tværfaglige forskningsprojekt er at udvikle og evaluere en online CBT-protokol skræddersyet til ACS-patienter. Dette projekt omfatter en række kliniske undersøgelser, der har til formål at akkumulere viden om de mest effektive måder at behandle ACS-patienter med CBT over internettet.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om internetbaseret CBT, efter ACS, reducerer hjerteangst og forbedrer QoL, mens der kontrolleres for omsorgspersonens opmærksomhed og forventning om forbedring ved hjælp af en aktiv kontrolgruppe.

Metode: Der udføres et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne tilfældigt tildeles enten internetbaseret CBT (N=130) eller internetbaseret hjertelivsstilsintervention (internet-CL) (N=130). Den aktive kontrolgruppe modtager internet-CL, med fokus på livsstilsændringer og sundhedsfremmende adfærd. Der ydes ugentlig terapeutstøtte gennem online skriftlig kommunikation til deltagere i begge grupper. Begge behandlinger gennemføres over 8 uger og er sammenlignelige med hensyn til antal behandlingsmoduler, intensitet og opmærksomhed fra den behandlende psykolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11635
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Josefin Särnholm, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACS ≥ 6 måneder før vurdering (type 1 MI STEMI/NSTEMI eller ustabil angina [UA])
  • Alder 18 og ældre
  • Klinisk signifikant hjerteangst, der fører til angst og/eller forstyrrer dagligdagen (Cardiac Anxiety Questionnaire; CAQ: ≥18
  • Kan læse og skrive på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt New York hjerteforening klasse IV eller ejektionsfraktion ≤ 30 %
  • Betydelig klapsygdom
  • Planlagt koronar bypass-operation eller perkutane indgreb
  • Enhver medicinsk begrænsning af fysisk træning
  • Alvorlig medicinsk sygdom eller en akut helbredstruende sygdom (f.eks. kræft)
  • Grad 3 hypertension (dvs. blodtryk ≥ 180 systolisk og/eller 110 diastolisk)
  • Alvorlig psykisk sygdom, der kræver akut psykiatrisk indlæggelse eller intervention, eller risiko for selvmord
  • Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse, der ville hæmme evnen til at gennemføre undersøgelsesprotokol
  • Løbende psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi (Internet-CBT)
Internet-CBT efter ACS er eksponeringsbaseret, centreret om eksponering for hjerterelaterede symptomer og situationer. CBT'en er terapeutstyret og varer i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Internet-CBT
  • Almindelige reaktioner efter ACS. Hjerteangsts og undvigelsesadfærds rolle for livskvalitet og fysisk sundhed. Kort træning i selvobservation, dvs. mærkning. Generelle livsstilsråd om fx fysisk aktivitet, kost.
  • Identifikation af livsområder svækket af ACS-relateret handicap eller symptomfrygt. Sæt sundhedsadfærdsmål, dvs. øget fysisk aktivitet, og tag gradvist skridt hen imod dem.
  • Gradvis eksponering for fysiske fornemmelser (f.eks. hjertebanken på grund af fysisk aktivitet) for at reducere frygten for disse symptomer.
  • Gradvis eksponering for undgåede situationer, aktiviteter og øget fysisk aktivitet.
  • Forebyggelse af tilbagefald til undgåelsesadfærd ved at identificere risikosituationer og gennemføre en plan for at opretholde en sund fysisk og aktiv livsstil.
Aktiv komparator: Internetbaseret hjertelivsstilsintervention (Internet-CL)
Internet-CL er baseret på strategier for adfærdsændringer og retningslinjer for sundhedsfremmende livsstilsændringer efter ACS. Internet-CL er terapeutstyret og varer i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Internet-CL
  • Uddannelse om ACS, risikofaktorer, dets behandlinger og medicin.
  • Uddannelse og rådgivning, der fremmer sunde vaner vedrørende kost, alkohol og tobak.
  • Undervisning og rådgivning om fysisk aktivitet og de gavnlige effekter på sundheden.
  • Uddannelse vedrørende almindelige følelsesmæssige reaktioner efter ACS.
  • Forebyggelse af tilbagefald og planlæg fremad for at opretholde en sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteangst spørgeskema ændret til ugentlig vurdering
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen [PRIMÆRT ENDPOINT]
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren ligger mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen [PRIMÆRT ENDPOINT]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte angst spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren varierer mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Symptomtjekliste Sværhedsgrad og frekvensskala (SCL, tilpasset til koronararteriesygdom)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Hjerterelaterede symptomer i to underskalaer A) hyppighed: score fra 0-48, hvor højere score indikerer højere hyppighed af symptomer, B) sværhedsgrad af oplevet symptom: score fra 0-48, med en højere score der indikerer mere alvorlige symptomer
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression
Fra baseline til 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Opfattet stress skala 4-item
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Stressreaktivitet. En højere score indikerer mere opfattet stress.
Baseline til 8 uger
Godin fritidsøvelser og international fysisk aktivitet spørgeskema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Niveau af fysisk aktivitet og inaktivitet: På Godin-fritidsøvelsen: Deltagerne vurderer antallet af gange om ugen, som de deltager i fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet. Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruge 1 punkt om inaktivitet
Baseline til 8 uger
Godin fritidsøvelser og international fysisk aktivitet spørgeskema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
Niveau af fysisk aktivitet og inaktivitet: På Godin-fritidsøvelsen: Deltagerne vurderer antallet af gange om ugen, som de deltager i fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet. Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruge 1 punkt om inaktivitet
Baseline til 1 år og 2 måneder
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Spørgeskema vedrørende kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
Baseline til 8 uger
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
Spørgeskema vedrørende kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
Baseline til 1 år og 2 måneder
Hjerte angst spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
Mål for hjerteangst, frygt, undgåelse og opmærksomhed. Scoren ligger mellem 0 og 72, hvor en højere score indikerer forhøjet hjerteangst.
Fra baseline til 8 måneder
HeartQoL Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema ændret til ugentlig vurdering
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
HeartQoL-spørgeskemaet, der omfatter 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, yderligere opdelt i fysiske (10 elementer) og følelsesmæssige (4 elementer) underskalaer. Score varierer fra 0 til 3, hvor 3 angiver det højeste niveau og 0 det laveste.
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
HeartQoL Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
HeartQoL-spørgeskemaet, der omfatter 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, yderligere opdelt i fysiske (10 elementer) og følelsesmæssige (4 elementer) underskalaer. Score varierer fra 0 til 3, hvor 3 angiver det højeste niveau og 0 det laveste.
Fra baseline til 8 måneder
HeartQoL Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
HeartQoL-spørgeskemaet, der omfatter 14 elementer, inkluderer en global skala på 14 elementer, yderligere opdelt i fysiske (10 elementer) og følelsesmæssige (4 elementer) underskalaer. Score varierer fra 0 til 3, hvor 3 angiver det højeste niveau og 0 det laveste.
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Symptomtjekliste Sværheds- og frekvensskala (SCL, tilpasset til koronararteriesygdom) modificeret til ugentlig vurdering
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Hjerterelaterede symptomer i to underskalaer A) hyppighed: score fra 0-48, hvor højere score indikerer højere hyppighed af symptomer, B) sværhedsgrad af oplevet symptom: score fra 0-48, med en højere score der indikerer mere alvorlige symptomer
Fra baseline til 8 uger
Symptomtjekliste Sværhedsgrad og frekvensskala (SCL, tilpasset til koronararteriesygdom)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
hjerterelaterede symptomer i to underskalaer A) hyppighed: score fra 0-48, hvor højere score indikerer højere hyppighed af symptomer, B) sværhedsgrad af oplevet symptom: score fra 0-48, med en højere score der indikerer mere alvorlige symptomer
Fra baseline til 8 måneder
University of Toronto Atrial fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
3 punkt om hjertespecifikt sundhedsforbrug. Scorer spænder fra 0-15 med en højere score, der indikerer mere hjerterelateret sundhedsforbrug
Baseline til 8 uger
University of Toronto Atrial fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
3 punkt om hjertespecifikt sundhedsforbrug. Scorer spænder fra 0-15 med en højere score, der indikerer mere hjerterelateret sundhedsforbrug
Fra baseline til 8 måneder
University of Toronto Atrial fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
3 punkt om hjertespecifikt sundhedsforbrug. Scorer spænder fra 0-15 med en højere score, der indikerer mere hjerterelateret sundhedsforbrug
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
DOSERING Spørgeskema uden overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
3 elementer fra denne to-domæne-skala, der måler medicinsk overholdelse, designet til at vurdere glemte doser og årsager til glemte doser.
Fra baseline til 8 uger
DOSERING Spørgeskema uden overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
3 elementer fra denne to-domæne-skala, der måler medicinsk overholdelse, designet til at vurdere glemte doser og årsager til glemte doser.
Fra baseline til 8 måneder
DOSERING Spørgeskema uden overholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
3 elementer fra denne to-domæne-skala, der måler medicinsk overholdelse, designet til at vurdere glemte doser og årsager til glemte doser.
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Opfattet stress skala 4-item
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Stressreaktivitet. En højere score indikerer mere opfattet stress.
Baseline til 8 måneder
Opfattet stress skala 4-item
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
Stressreaktivitet. En højere score indikerer mere opfattet stress.
Baseline til 1 år og 2 måneder
Kort træthedsspørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
4-element skala, der måler træthed.
Fra baseline til 8 uger
Kort træthedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
4-element skala, der måler træthed.
Baseline til 8 måneder
Kort træthedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
4-element skala, der måler træthed.
Baseline til 1 år og 2 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
Mål for depression, score fra 0 til 27 med en højere score, der indikerer højere niveau af depression
Fra baseline til 8 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Måling af graden af ​​søvnbesvær. Den samlede score kan variere fra 0 til 28 point. Højere score indikerer mere alvorlige søvnbesvær.
Fra baseline til 8 uger
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
Måling af graden af ​​søvnbesvær. Den samlede score kan variere fra 0 til 28 point. Højere score indikerer mere alvorlige søvnbesvær.
Fra baseline til 8 måneder
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Måling af graden af ​​søvnbesvær. Den samlede score kan variere fra 0 til 28 point. Højere score indikerer mere alvorlige søvnbesvær.
Fra baseline til 1 år og 2 måneder
Opfattet stress skala 4-item
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
Stressreaktivitet. En højere score indikerer mere opfattet stress.
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
Godin fritidsøvelser og international fysisk aktivitet spørgeskema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Niveau af fysisk aktivitet og inaktivitet: På Godin-fritidsøvelsen: Deltagerne vurderer antallet af gange om ugen, som de deltager i fysisk aktivitet. Tallene er kategoriseret i lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet. Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruge 1 punkt om inaktivitet
Baseline til 8 måneder
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Spørgeskema vedrørende kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) kost (5 stk), tobak (2 stk) og alkohol (3 stk) og BMI.
Baseline til 8 måneder
Aversiv kognition over for medicin
Tidsramme: Baseline til 8 uger
: En undergruppe af spørgsmål med 3 punkter med hensyn til psykiske lidelser forbundet med hjertemedicin
Baseline til 8 uger
Negativ kognition af medicin
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
: En undergruppe af spørgsmål med 3 punkter med hensyn til psykiske lidelser forbundet med hjertemedicin
Baseline til 8 måneder
Negativ kognition af medicin
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
: En undergruppe af spørgsmål med 3 punkter med hensyn til psykiske lidelser forbundet med hjertemedicin
Baseline til 1 år og 2 måneder
Adfærd efter Cardiac Event Spørgeskema (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
MI-relateret undgåelses spørgeskemaadfærd udviklet af forskningsgruppen
Fra baseline til 8 uger
Adfærd efter Cardiac Event Spørgeskema (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 8 måneder
MI-relateret undgåelses spørgeskemaadfærd udviklet af forskningsgruppen
Fra baseline til 8 måneder
Adfærd efter Cardiac Event Spørgeskema (BCEQ)
Tidsramme: Fra baseline til 1 år og 2 måneder
MI-relateret undgåelses spørgeskemaadfærd udviklet af forskningsgruppen
Fra baseline til 1 år og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Behandlingstilfredshed, score fra 0 til 32, med en højere score indikerer mere tilfredshed med behandlingen.
Baseline til 8 uger
Opfølgende spørgsmål om sundhedsændringer
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Vi vil bede deltageren om at beskrive, om de har oplevet psykosociale stressfaktorer, ændringer i fysisk helbred, såsom invasiv terapi og ændringer af medicin
Baseline til 8 uger
Opfølgende spørgsmål om sundhedsændringer
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
Vi vil bede deltageren om at beskrive, om de har oplevet psykosociale stressfaktorer, ændringer i fysisk helbred, såsom invasiv terapi og ændringer af medicin
Baseline til 1 år og 2 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Potentielle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere og bedømme
Baseline til 8 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Potentielle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere og bedømme
Baseline til 8 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
Potentielle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere og bedømme
Baseline til 1 år og 2 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
Potentielle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere og bedømme
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
Accelerometer (Actigraf®)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
n Accelerometer (Actigraf®) vil blive båret på håndleddet over for at måle fysisk aktivitet over 1 uge
Baseline til 8 uger
Accelerometer (Actigraf®)
Tidsramme: Baseline til 1 år og 2 måneder
n Accelerometer (Actigraf®) vil blive båret på håndleddet over for at måle fysisk aktivitet over 1 uge
Baseline til 1 år og 2 måneder
Svensk ordineret lægemiddelregister
Tidsramme: Retrospektiv periode på 6 måneder ved baseline
Den receptpligtige opfyldningsrate for kardiovaskulær medicin (f.eks. statin) vil blive indsamlet og vil blive brugt til at beregne andelen af ​​dage dækket (PDC) med et statin. En PDC <80% vil blive brugt til at indikere manglende overholdelse i henhold til konventionen i andre undersøgelser af kardiovaskulær medicin genopfyldning.
Retrospektiv periode på 6 måneder ved baseline
Svensk ordineret lægemiddelregister
Tidsramme: Tilbagevirkende periode fra 6 måneder ved 6 måneders opfølgning
Den receptpligtige opfyldningsrate for kardiovaskulær medicin (f.eks. statin) vil blive indsamlet og vil blive brugt til at beregne andelen af ​​dage dækket (PDC) med et statin. En PDC <80 % vil være
Tilbagevirkende periode fra 6 måneder ved 6 måneders opfølgning
Svensk ordineret lægemiddelregister
Tidsramme: Tilbagevirkende periode fra 6 måneder ved 12 måneders opfølgning
Den receptpligtige opfyldningsrate for kardiovaskulær medicin (f.eks. statin) vil blive indsamlet og vil blive brugt til at beregne andelen af ​​dage dækket (PDC) med et statin. En PDC <80 % vil være
Tilbagevirkende periode fra 6 måneder ved 12 måneders opfølgning
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler terapeutisk alliance med psykologen
2 uger fra baseline
Behandlings troværdighedsskala
Tidsramme: Måler behandlingens troværdighed
2 uger fra baseline
Måler behandlingens troværdighed
Opfølgende spørgsmål om sundhedsændringer
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Vi vil bede deltageren om at beskrive, om de har oplevet psykosociale stressfaktorer, ændringer i fysisk helbred, såsom invasiv terapi og ændringer af medicin
Baseline til 8 måneder
AFFS/SCL-4
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
4 punkter udledt fra Symptom Checklist (SCL) og Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) til måling af invaliderende hjertesymptomer
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
DOSERING Spørgeskema uden overholdelse
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
3 elementer fra denne to-domæne-skala, der måler medicinsk overholdelse, designet til at vurdere glemte doser og årsager til glemte doser.
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
Adfærd efter Cardiac Event Spørgeskema (BCEQ)
Tidsramme: Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen
5 poster, der måler undgåelsesadfærd fra MI-relaterede undgåelses spørgeskemaadfærd udviklet af forskningsgruppen
Skift over 9 målepunkter målt fra baseline og ugentligt i 8 uger under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASC-RCT 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata, der ligger til grund for analyserne i denne undersøgelse, kan ikke stilles offentligt tilgængelige på grund af svenske og EU -databeskyttelsesbestemmelser. Anmodninger om yderligere resultater eller estimater kan rettes til den tilsvarende forfatter og vil blive håndteret i overensstemmelse med juridisk ekspertise og sponsorens nuværende retningslinjer for datastyring

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Internet-CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner