Internetbaserad beteendeintervention efter ACS (ACS-CBT)
9 september 2025 uppdaterad av: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Internetbaserad beteendeintervention efter akut koronarsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera om ett online-kognitiv beteendeterapi (KBT)-protokoll anpassat för patienter som följer akut kranskärlssyndrom (ACS), minska hjärtångest, förbättra livskvaliteten (QoL) och främja ökad fysisk aktivitet samtidigt som det kontrollerar för vårdgivaren. uppmärksamhet, med hjälp av en aktiv kontrollgrupp som får internetbaserad hjärt-livsstilsintervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACS är en ledande global orsak till dödlighet och hälsorelaterade förluster. Efter ACS uppvisar många individer symtom på ångest och depression, erkända riskfaktorer för återkommande kardiovaskulära händelser. Specifikt har ångest relaterad till hjärtsymtom och undvikandebeteende, känd som hjärtångest, visat sig öka den långsiktiga risken för negativa hjärthändelser.
Syftet med detta tvärvetenskapliga forskningsprojekt är att utveckla och utvärdera ett online-KBT-protokoll skräddarsytt för ACS-patienter. Detta projekt omfattar en serie kliniska studier som syftar till att samla kunskap om de mest effektiva sätten att behandla ACS-patienter med KBT över internet.
Syftet med denna studie är att bedöma om internetbaserad KBT, efter ACS, minskar hjärtångest och förbättrar QoL, samtidigt som man kontrollerar vårdgivarens uppmärksamhet och förväntan på förbättring med hjälp av en aktiv kontrollgrupp.
Metod: En randomiserad kontrollerad studie genomförs där deltagarna slumpmässigt tilldelas antingen internetbaserad KBT (N=130) eller internetbaserad hjärt-livsstilsintervention (internet-CL) (N=130). Den aktiva kontrollgruppen får internet-CL, med fokus på livsstilsförändringar och hälsofrämjande beteenden. Veckovis terapeutstöd genom skriftlig kommunikation online ges till deltagare i båda grupperna. Båda behandlingarna genomförs under 8 veckor och är jämförbara vad gäller antal behandlingsmoduler, intensitet och uppmärksamhet från den behandlande psykologen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josefin Särnholm, Lic psychologist, PhD
- Telefonnummer: + 46 852483258
- E-post: josefin.sarnholm@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11635
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Josefin Särnholm, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACS ≥ 6 månader före bedömning (typ 1 MI STEMI/NSTEMI eller instabil angina [UA])
- Ålder 18 och äldre
- Kliniskt signifikant hjärtångest som leder till ångest och/eller stör det dagliga livet (Cardiac Anxiety Questionnaire; CAQ: ≥18
- Kan läsa och skriva på svenska
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt New York heart Association klass IV eller ejektionsfraktion ≤ 30 %
- Betydande klaffsjukdom
- Planerad kranskärlsbypassoperation eller perkutana ingrepp
- Alla medicinska restriktioner för fysisk träning
- Allvarlig medicinsk sjukdom eller en akut hälsohotande sjukdom (t.ex. cancer)
- Grad 3 hypertoni (dvs blodtryck ≥ 180 systoliskt och/eller 110 diastoliskt)
- Allvarlig psykisk sjukdom som kräver akut psykiatrisk sjukhusvistelse eller intervention, eller risk för självmord
- Alkohol- eller missbruksstörning som skulle hindra förmågan att slutföra studieprotokollet
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (Internet-KBT)
Internet-KBT efter ACS är exponeringsbaserad, med fokus på exponering för hjärtrelaterade symtom och situationer.
KBT är terapeutstyrd och pågår i 8 veckor.
|
|
|
Aktiv komparator: Internetbaserad hjärt-livsstilsintervention (Internet-CL)
Internet-CL bygger på strategier för beteendeförändring och riktlinjer för hälsofrämjande livsstilsförändringar efter ACS.
Internet-CL är terapeutstyrt och pågår i 8 veckor.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för hjärtångest modifierat för veckobedömning
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter uppmätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen [PRIMÄR ENDPOINT]
|
Mått på hjärtångest, rädsla, undvikande och uppmärksamhet.
Poängen varierar mellan 0 och 72, med en högre poäng som indikerar förhöjd hjärtångest.
|
Ändra över 9 mätpunkter uppmätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen [PRIMÄR ENDPOINT]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om hjärtångest
Tidsram: Från baslinje till 1 år och 2 månader
|
Mått på hjärtångest, rädsla, undvikande och uppmärksamhet.
Poängen varierar mellan 0 och 72, med en högre poäng som indikerar förhöjd hjärtångest.
|
Från baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Symtomchecklista Severity and Frequency Scale (SCL, anpassad till kranskärlssjukdom)
Tidsram: Från baslinje till 1 år och 2 månader
|
Hjärtrelaterade symtom i två underskalor A) frekvens: poäng varierar från 0-48, med högre poäng som indikerar högre frekvens av symtom, B) svårighetsgrad av upplevt symtom: poäng varierar från 0-48, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
|
Från baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Från Baseline till 8 veckor
|
Mått på depression, poäng från 0 till 27 med en högre poäng som indikerar högre nivå av depression
|
Från Baseline till 8 veckor
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Från Baseline till 1 år och 2 månader
|
Mått på depression, poäng från 0 till 27 med en högre poäng som indikerar högre nivå av depression
|
Från Baseline till 1 år och 2 månader
|
|
Upplevd stress skala 4-post
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Stressreaktivitet.
En högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Godin fritidsmotion och internationell fysisk aktivitet frågeformulär 1 punkt om inaktivitet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Nivå av fysisk aktivitet och inaktivitet: På fritidsmotionen Godin: Deltagarna uppskattar antalet gånger per vecka som de ägnar sig åt fysisk aktivitet.
Siffrorna är kategoriserade i låga, måttliga och höga nivåer av fysisk aktivitet.
Och från International Physical Activity Questionnaire kommer vi att använda 1 punkt om inaktivitet
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Godin fritidsmotion och internationell fysisk aktivitet frågeformulär 1 punkt om inaktivitet
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
Nivå av fysisk aktivitet och inaktivitet: På fritidsmotionen Godin: Deltagarna uppskattar antalet gånger per vecka som de ägnar sig åt fysisk aktivitet.
Siffrorna är kategoriserade i låga, måttliga och höga nivåer av fysisk aktivitet.
Och från International Physical Activity Questionnaire kommer vi att använda 1 punkt om inaktivitet
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens enkät
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Enkät angående kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st), kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st) och BMI.
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens enkät
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
Enkät angående kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st), kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st) och BMI.
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Frågeformulär om hjärtångest
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
Mått på hjärtångest, rädsla, undvikande och uppmärksamhet.
Poängen varierar mellan 0 och 72, med en högre poäng som indikerar förhöjd hjärtångest.
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
HeartQoL Health-relaterad Quality of Life Questionnaire modifierad för veckobedömning
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
HeartQoL-enkäten, som består av 14 artiklar, inkluderar en global skala på 14 punkter, vidare uppdelad i fysiska (10 artiklar) och emotionella (4 artiklar) underskalor.
Poäng varierar från 0 till 3, där 3 anger den högsta nivån och 0 den lägsta.
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
|
HeartQoL hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
HeartQoL-enkäten, som består av 14 artiklar, inkluderar en global skala på 14 punkter, vidare uppdelad i fysiska (10 artiklar) och emotionella (4 artiklar) underskalor.
Poäng varierar från 0 till 3, där 3 anger den högsta nivån och 0 den lägsta.
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
HeartQoL hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
HeartQoL-enkäten, som består av 14 artiklar, inkluderar en global skala på 14 punkter, vidare uppdelad i fysiska (10 artiklar) och emotionella (4 artiklar) underskalor.
Poäng varierar från 0 till 3, där 3 anger den högsta nivån och 0 den lägsta.
|
Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
|
Symtomchecklista Severity and Frequency Scale (SCL, anpassad till kranskärlssjukdom) modifierad för veckobedömning
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Hjärtrelaterade symtom i två underskalor A) frekvens: poäng varierar från 0-48, med högre poäng som indikerar högre frekvens av symtom, B) svårighetsgrad av upplevt symtom: poäng varierar från 0-48, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Symtomchecklista Severity and Frequency Scale (SCL, anpassad till kranskärlssjukdom)
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
hjärtrelaterade symtom i två underskalor A) frekvens: poäng från 0-48, med högre poäng som indikerar högre frekvens av symtom, B) svårighetsgrad av upplevt symtom: poäng varierar från 0-48, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
3 punkt om hjärtspecifik vårdkonsumtion.
Poängen varierar mellan 0-15 med en högre poäng som indikerar mer hjärtrelaterad vårdkonsumtion
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
3 punkt om hjärtspecifik vårdkonsumtion.
Poängen varierar mellan 0-15 med en högre poäng som indikerar mer hjärtrelaterad vårdkonsumtion
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsram: Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
3 punkt om hjärtspecifik vårdkonsumtion.
Poängen varierar mellan 0-15 med en högre poäng som indikerar mer hjärtrelaterad vårdkonsumtion
|
Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
|
DOS Icke-efterlevnad frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
3 objekt från denna tvådomänskala som mäter medicinsk följsamhet designade för att bedöma missade doser och orsaker till missade doser.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
DOS Icke-efterlevnad frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
3 objekt från denna tvådomänskala som mäter medicinsk följsamhet designade för att bedöma missade doser och orsaker till missade doser.
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
DOS Icke-efterlevnad frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
3 objekt från denna tvådomänskala som mäter medicinsk följsamhet designade för att bedöma missade doser och orsaker till missade doser.
|
Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
|
Upplevd stress skala 4-post
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
Stressreaktivitet.
En högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Upplevd stress skala 4-post
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
Stressreaktivitet.
En högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Kort trötthetsenkät
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
4-delad skala som mäter trötthet.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Kort trötthetsenkät
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
4-delad skala som mäter trötthet.
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Kort trötthetsenkät
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
4-delad skala som mäter trötthet.
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Från Baseline till 8 månader
|
Mått på depression, poäng från 0 till 27 med en högre poäng som indikerar högre nivå av depression
|
Från Baseline till 8 månader
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Från Baseline till 8 veckor
|
Mätning av graden av sömnsvårigheter.
Den totala poängen kan variera från 0 till 28 poäng.
Högre poäng tyder på allvarligare sömnsvårigheter.
|
Från Baseline till 8 veckor
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Från Baseline till 8 månader
|
Mätning av graden av sömnsvårigheter.
Den totala poängen kan variera från 0 till 28 poäng.
Högre poäng tyder på allvarligare sömnsvårigheter.
|
Från Baseline till 8 månader
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: Från Baseline till 1 år och 2 månader
|
Mätning av graden av sömnsvårigheter.
Den totala poängen kan variera från 0 till 28 poäng.
Högre poäng tyder på allvarligare sömnsvårigheter.
|
Från Baseline till 1 år och 2 månader
|
|
Upplevd stress skala 4-post
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
Stressreaktivitet.
En högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
|
Godin fritidsmotion och internationell fysisk aktivitet frågeformulär 1 punkt om inaktivitet
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
Nivå av fysisk aktivitet och inaktivitet: På fritidsmotionen Godin: Deltagarna uppskattar antalet gånger per vecka som de ägnar sig åt fysisk aktivitet.
Siffrorna är kategoriserade i låga, måttliga och höga nivåer av fysisk aktivitet.
Och från International Physical Activity Questionnaire kommer vi att använda 1 punkt om inaktivitet
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Livsstilsfaktorer: Socialstyrelsens enkät
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
Enkät angående kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st), kost (5 st), tobak (2 st) och alkohol (3 st) och BMI.
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Aversiv kognition mot medicinering
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
: En delmängd med tre frågor angående psykologisk besvär i samband med hjärtmedicinering
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Negativ kognition till medicinering
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
: En delmängd med tre frågor angående psykologisk besvär i samband med hjärtmedicinering
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Negativ kognition till medicinering
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
: En delmängd med tre frågor angående psykologisk besvär i samband med hjärtmedicinering
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Beteenden efter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
MI-relaterat undvikande av frågeformulärbeteenden som utvecklats av forskningsgruppen
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Beteenden efter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsram: Från baslinjen till 8 månader
|
MI-relaterat undvikande av frågeformulärbeteenden som utvecklats av forskningsgruppen
|
Från baslinjen till 8 månader
|
|
Beteenden efter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsram: Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
MI-relaterat undvikande av frågeformulärbeteenden som utvecklats av forskningsgruppen
|
Från baslinjen till 1 år och 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Behandlingstillfredsställelse, poäng från 0 till 32, med högre poäng tyder på mer tillfredsställelse med behandlingen.
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Uppföljningsfrågor om hälsoförändringar
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Vi kommer att be deltagarna att beskriva om de har upplevt några psykosociala stressorer, förändringar i fysisk hälsa, såsom invasiv terapi och förändringar av medicinering
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Uppföljningsfrågor om hälsoförändringar
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
Vi kommer att be deltagarna att beskriva om de har upplevt några psykosociala stressorer, förändringar i fysisk hälsa, såsom invasiv terapi och förändringar av medicinering
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
Potentiella biverkningar av behandlingen.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera och betygsätta
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
Potentiella biverkningar av behandlingen.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera och betygsätta
|
Baslinje till 8 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
Potentiella biverkningar av behandlingen.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera och betygsätta
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
Potentiella biverkningar av behandlingen.
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera och betygsätta
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
|
Accelerometer (Actigraf®)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
|
n Accelerometer (Actigraf®) kommer att bäras på handleden över för att mäta fysisk aktivitet under 1 vecka
|
Baslinje till 8 veckor
|
|
Accelerometer (Actigraf®)
Tidsram: Baslinje till 1 år och 2 månader
|
n Accelerometer (Actigraf®) kommer att bäras på handleden över för att mäta fysisk aktivitet under 1 vecka
|
Baslinje till 1 år och 2 månader
|
|
Svenska Läkemedelsregistret
Tidsram: Retrospektiv period på 6 månader vid baslinjen
|
Den receptbelagda fyllningsgraden för kardiovaskulär medicin (t.ex. statin) kommer att samlas in och kommer att användas för att beräkna andelen dagar som täcks (PDC) med en statin.
En PDC <80 % kommer att användas för att indikera icke-vidhäftning enligt konventionen i andra studier av kardiovaskulära läkemedelspåfyllningar.
|
Retrospektiv period på 6 månader vid baslinjen
|
|
Svenska Läkemedelsregistret
Tidsram: Retrospektiv period från 6 månader vid 6 månaders uppföljning
|
Den receptbelagda fyllningsgraden för kardiovaskulär medicin (t.ex. statin) kommer att samlas in och kommer att användas för att beräkna andelen dagar som täcks (PDC) med en statin.
En PDC <80 % kommer att vara
|
Retrospektiv period från 6 månader vid 6 månaders uppföljning
|
|
Svenska Läkemedelsregistret
Tidsram: Retrospektiv period från 6 månader vid 12 månaders uppföljning
|
Den receptbelagda fyllningsgraden för kardiovaskulär medicin (t.ex. statin) kommer att samlas in och kommer att användas för att beräkna andelen dagar som täcks (PDC) med en statin.
En PDC <80 % kommer att vara
|
Retrospektiv period från 6 månader vid 12 månaders uppföljning
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsram: 2 veckor från baslinjen
|
Mäter terapeutisk allians med psykologen
|
2 veckor från baslinjen
|
|
Behandlingens trovärdighetsskala
Tidsram: Mäter behandlingens trovärdighet
|
2 veckor från baslinjen
|
Mäter behandlingens trovärdighet
|
|
Uppföljningsfrågor om hälsoförändringar
Tidsram: Baslinje till 8 månader
|
Vi kommer att be deltagarna att beskriva om de har upplevt några psykosociala stressfaktorer, förändringar i fysisk hälsa, såsom invasiv terapi och förändringar av medicinering
|
Baslinje till 8 månader
|
|
AFFS/SCL-4
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
4 objekt härledda från Symptom Checklist (SCL) och Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) som mäter invalidiserande hjärtsymtom
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
|
DOS Icke-efterlevnad frågeformulär
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
3 objekt från denna tvådomänskala som mäter medicinsk följsamhet designade för att bedöma missade doser och orsaker till missade doser.
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
|
Beteenden efter Cardiac Event Questionnaire (BCEQ)
Tidsram: Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
5 artiklar som mäter undvikande beteende från MI-relaterat undvikande frågeformulär Beteende som utvecklats av forskningsgruppen
|
Ändra över 9 mätpunkter mätt från baslinjen och varje vecka i 8 veckor under behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASC-RCT 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas uppgifter som ligger till grund för analyserna i denna studie kan inte göras offentligt tillgängliga på grund av svenska och Europeiska unionens dataskyddsföreskrifter.
Begäran om ytterligare resultat eller uppskattningar kan riktas till motsvarande författare och kommer att hanteras i enlighet med juridisk expertis och sponsorns nuvarande riktlinjer för datastyrning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .