Turmipure Gold®:n kurkuminoidien biologinen hyötyosuus erilaisissa ruokamatriiseissa
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Givaudan France Naturals
Satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus Turmipure Gold®:n kurkuminoidien biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi eri ruokamatriiseissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville, missä määrin kurkumayhdisteet eri ruokamatriiseissa tulevat saataville terveillä vapaaehtoisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Muuttuuko kurkuman ravintolisän saatavuus elimistölle, kun sitä nautitaan hedelmänektarissa, kauramaidossa, jogurttijuomassa tai kumeissa verrattuna ravintolisäkapseliin?
Osallistujat nielevät kurkuma-ravintolisän kapselina tai eri ruokamatriiseina kuudena testipäivänä (vähintään viikon välein). Testauspäivää edeltävänä päivänä osallistujille tarjotaan illalla standardoitu illallinen ja osallistujia ohjeistetaan olemaan nauttimatta mitään ruokia tai juomia (paitsi vettä) ja saapumaan paastona (12 tuntia) tutkimuspaikalle. Osallistujat nielevät kurkuma-ravintolisävalmisteita yksitellen satunnaisessa järjestyksessä testipäivien aamuna. Säännölliset veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen kurkuman ravintolisän nauttimista ja 24 tuntia sen jälkeen. Vakioaterioita tarjotaan koko testipäivän ajan (lounas, iltapäivän välipala, päivällinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkumiinia on tutkittu kurkumana tunnetun Curcuma longa -yrtin juurakon pääasiallisena bioaktiivisena komponenttina, ja se liittyy mahdollisiin terveysvaikutuksiin ja hyötyihin. On myös tunnistettu muita bioaktiivisia komponentteja, joita kutsutaan kurkuminoidiryhmäksi. Kurkuminoidit ovat luonnollisia keltaoransseja pigmenttejä ja niistä johdettuja hydrofobisia polyfenoleja. Kurkumauutteet sisältävät yleensä 75-80 % kurkumiinia, 15-20 % demetoksikurkumiinia (DMC) ja 0-10 % bisdemetoksikurkumiinia (BDMC). Kurkumiinia ja kurkuminoideja on tutkittu laajasti niiden antioksidanttisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi, erityisesti mitä tulee niiden mahdolliseen tehokkuuteen erilaisten terveystilojen säätelyssä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida kurkuminoidien biologista hyötyosuutta erilaisissa elintarvikematriisiformulaatioissa, kapseliformaatin ollessa vertailumatriisi, vastaavuushypoteesilla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kurkuminoidien (kurkumiini, DMC, BDMC ja niiden aineenvaihduntatuotteet) plasman pitoisuusprofiilia 24 tunnin aikana viiden eri TPG:tä sisältävän ruokamatriisiformulaatioiden nauttimisen jälkeen verrattuna ravintolisäkapseliformulaatioon. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Biofortis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta (rajoitukset mukaan)
- BMI 18,5-24,9 kg/m² (sisältää rajat)
- Paino vakaa ±3 kg viimeisten kolmen kuukauden aikana
- Rutiininomaisilla veren kemiallisilla arvoilla normaalialueella
- Naisille: Ei vaihdevuodet samalla luotettavalla ehkäisyllä vähintään 3 sykliä ennen tutkimuksen alkua ja suostuminen säilyttämään sen koko tutkimuksen ajan tai vaihdevuodet ilman hormonikorvaushoitoa tai sen kanssa vähintään 3 kuukauden ajan
- Tupakoimaton tai tupakkaa ≤5 savuketta päivässä ja suostumus olemaan tupakoimatta koko tutkimuksen ajan
- Hyvä yleinen ja mielenterveys tutkijan mielestä: ei kliinisesti merkittäviä ja olennaisia poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai fyysisessä tutkimuksessa
- Pystyy ja halukas osallistumaan tutkimukseen noudattamalla protokollan menettelyjä, jotka todistetaan päivätyllä ja allekirjoitetulla tietoisen suostumuslomakkeella
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Suostuminen rekisteröidyksi vapaaehtoisten joukkoon biolääketieteen tutkimuskansioon
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit aineenvaihdunta- tai endokriinisistä häiriöistä, kuten diabeteksesta, hallitsemattomasta tai kontrolloidusta kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai muusta aineenvaihduntahäiriöstä
- Kärsitkö kroonisesta sairaudesta (esim. syöpä, HIV, munuaisten vajaatoiminta, meneillään olevat maksa- tai sappisairaudet, krooninen tulehduksellinen ruoansulatuskanavan sairaus, niveltulehdus, anemia tai muut krooniset hengitysvaikeudet, gammapatiat, maksasairaudet, dekompensoitunut diabetes, tuberkuloosi, haavainen paksusuolitulehdus, Parkinsonin tauti jne.) tai löydetyt maha-suolikanavan sairaudet olla ristiriidassa tutkijan suorittaman tutkimuksen kanssa (esim. keliakia)
- Kärsivät maksasairauksista
- Sinulla on sairaushistoria nykyisestä patologiasta, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tai altistaa kohteen lisäriskille tutkijan mukaan (IBS, krooninen ripuli, ummetus tai vatsakipu, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), kirroosi, krooniset laksatiivit käyttö, vakava COVID-19-historia (vaatii happihoitoa) viimeisen 12 kuukauden aikana, …)
- Äskettäinen gastroenteriitti tai ruokaperäinen sairaus, kuten vahvistettu ruokamyrkytys (alle 1 kuukausi)
- Verinäytteiden matalalla laskimopääomalla tutkijan lausunnon mukaan
- Tiedossa tai epäiltynä allergia tai intoleranssi jollekin ruoka-aineelle
- Jos sinulla on tunnettu tai epäilty ruoka-aineallergia tai intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle tai kurkumalle ja/tai vakioaterialle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai aikovat tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa kroonista lääkehoitoa (esim. diabeteslääkkeet, antikoagulantti, verenpainelääkitys, kilpirauhasen hoito, astmahoito, anksiolyyttinen, masennuslääke, lipidejä alentava hoito, kortikosteroidit, flebotoninen, suonetoton, verenkiertoon vaikuttava lääke jne.) paitsi suun kautta ja paikalliset ehkäisyvälineet,
- käytät tai olet ottanut lisäravinteita kasvitieteellisestä alkuperästä tai kurkumiinilla viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Käytät tai olet käyttänyt laksatiiveja tai antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen V0-käyntiä
- käytät tai olet käyttänyt prebiootteja tai probioottisia lisäravinteita ruoasta tai ravintolisistä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen V0-käyntiä
- Jos ruokailutottumuksissa tai fyysisessä aktiivisuudessa on tapahtunut merkittävää muutosta 3 kuukauden aikana ennen V0-käyntiä tai ei suostu pitämään niitä ennallaan koko tutkimuksen ajan
- Yrität laihtua nykyisellä tai seuraavien 3 kuukauden aikana suunnitellun ruokavalion (yli- tai hypokalorinen, vegaani, kasvissyöjä,…) tai liikuntaohjelmalla
- Henkilökohtaisesti anorexia nervosaa, bulimiaa tai merkittäviä syömishäiriöitä tutkijan mukaan
- Alkoholin esitteleminen tai yli 3 normaalin alkoholijuoman nauttiminen päivittäin miehillä tai 2 päivässä naisilla tai ei suostu pitämään alkoholinkäyttötottumuksia ennallaan koko tutkimuksen ajan tai huumeriippuvuus tai huumeriippuvuus
- Tutkijan mukaan tutkimuksen kanssa yhteensopimaton elämäntapa, mukaan lukien korkeatasoinen fyysinen aktiivisuus (määritelty yli 5 tuntia merkittävää fyysistä aktiivisuutta viikossa, ei kävelyä)
- on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana tai ollut edellisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
- on saanut viimeisten 12 kuukauden aikana korkeintaan 4500 euron korvauksia kliinisestä tutkimuksesta
- Oikeussuojan alainen (huollon, edunvalvonta) tai oikeuksista hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen johdosta
- Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Yhteydenotto hätätapauksessa mahdotonta
- Kurkumiinia sisältävien ravintolisien (kurkumiini, kurkuma ja curry) tai elintarvikkeiden (kurkumiini, kurkuma, E100 ja curry) nauttiminen vähintään 3 kertaa viikossa ja 2 viikon ajan ennen testausta
- Teki verenluovutuksen 3 kuukautta ennen V0-käyntiä tai aikoo tehdä sen 3 kuukauden sisällä
- V0-biologisten analyysien jälkeen koehenkilön katsotaan olevan ei-kelpoinen tutkimukseen seuraavilla kriteereillä: Kontrolliennätys (glykemia, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, GGT, ASAT, ALAT, urea, kreatiniini, kokonaisbilirubiini ja CBC) kliinisesti merkittävällä poikkeavalla tutkijan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sequence-kapseli - valmis juotavaksi - urheilubaari - maitotuoteanalogi - kumit - probioottinen juoma
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: kapseli - valmis juotavaksi - urheilupatukka - maitotuoteanalogi - kumit - probioottinen juoma
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Kokeellinen: Sequence meijerianalogi - probioottinen juoma - valmis juotavaksi - purukumit - kapseli - sportbar
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: maitotuoteanalogi - probioottinen juoma - valmis juotavaksi - kumit - kapseli - urheilupatukka
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Kokeellinen: Sekvenssikumit - urheilubaari - probioottinen juoma - kapseli - maitotuoteanalogi - valmis juotavaksi
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: kumit - urheilupatukka - probioottinen juoma - kapseli - maitotuoteanalogi - juomavalmis
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Kokeellinen: Sequence probioottinen juoma - purukumit - maitotuoteanalogi - urheilupatukka - juotavaksi valmis - kapseli
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: probioottinen juoma - purukumit - maitotuoteanalogi - urheilupatukka - juomavalmis - kapseli
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Kokeellinen: Juomavalmis sarja - maitotuoteanalogi - kapseli - probioottinen juoma - urheilupatukka - purukumit
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: juomavalmiit - maitotuoteanalogi - kapseli - probioottinen juoma - urheilupatukka - kumit
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Kokeellinen: Sequence urheilubaari - kapseli - purukumit - valmis juotavaksi - probioottinen juoma - maitoanalogi
Koehenkilöt saavat Turmipure Gold® -valmisteita eri ruokamatriiseissa seuraavassa järjestyksessä: urheilupatukka - kapseli - purukumit - juomavalmiit - probioottijuoma - maitoanalogi
|
Kapselin muodossa oleva ravintolisätuote, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 60 ml:aan mangohedelmänektaria
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 240 ml:aan kauramaitoa
Ainesosapuikko, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®ia sekoitettuna 100 ml:n probioottiseen jogurttijuomapohjaan
Pektiinikumit, jotka sisältävät 300 mg Turmipure Gold®
Urheiluravintopatukka, joka sisältää 300 mg Turmipure Gold®
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkuminoidien kokonaisannoksen normalisoitu AUC0-24h
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Normalisoitu (niettyjen kurkuminoidien mg:n mukaan) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0 - 24 tuntia kurkuminoidien kokonaismäärästä (kaikkien kvantitatiivisten metaboliittien summa) plasmassa:
|
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien annosnormalisoitu AUC0-24h
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Normalisoitu (näytettyjen kurkuminoidien mg:n mukaan) alue plasman pitoisuus-aikakäyrän alla 0–24 tuntia:
|
0-24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien kokonaisannoksen normalisoitu AUC0-8h
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Normalisoitu (nieltyjen kurkuminoidien mg:n mukaan) plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–8 tuntia:
|
0-8 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden annosnormalisoitu AUC0-∞
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
Normalisoitu (niettyjen kurkuminoidien mg:n mukaan) plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0 tunnista ekstrapoloituun äärettömään aikaan:
|
Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien kokonaismäärän AUC0-24h
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-24 tuntia:
|
0-24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien kokonaismäärän AUC0-8h
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0 - 8 tuntia:
|
0-8 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden AUC0-∞
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0 tunnista ekstrapoloituun äärettömään aikaan:
|
Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien suhteellinen hyötyosuus normalisoidulle AUC0-24h:lle
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Suhteellinen hyötyosuus (annosnormalisoitujen AUC-arvojen suhde) eri ruokamatriiseissa verrattuna kapselimuotoon:
|
0-24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien normalisoidun AUC0-8h:n suhteellinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Suhteellinen hyötyosuus (annosnormalisoitujen AUC-arvojen suhde) eri ruokamatriiseissa verrattuna kapselimuotoon:
|
0-8 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien normalisoidun AUC0-∞:n suhteellinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
Suhteellinen hyötyosuus (annosnormalisoitujen AUC-arvojen suhde) eri ruokamatriiseissa verrattuna kapselimuotoon:
|
Tietoja kerätään 0–24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien kokonaismäärän Cmax
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Plasman huippupitoisuus:
|
0-24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden annoksella normalisoitu Cmax
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Normalisoitu (nieltyjen kurkuminoidien mukaan) huippupitoisuus plasmassa:
|
0-24 tuntia
|
|
Kokonaiskurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien puoliintumisaika
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Aika, jonka jälkeen plasmapitoisuus laski puoleen:
|
0-24 tuntia
|
|
Kurkuminoidien, kurkuminoidiyhdisteiden ja niiden metaboliittien kokonaismäärän Tmax
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen:
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Metreau, MD, Biofortis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEC19242
- 2021-A00317-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .