Bioverfügbarkeit von Curcuminoiden aus Turmipure Gold® in verschiedenen Lebensmittelmatrizen
1. März 2024 aktualisiert von: Givaudan France Naturals
Eine randomisierte, übergreifende klinische Studie zur Untersuchung der Bioverfügbarkeit von Curcuminoiden aus Turmipure Gold® in verschiedenen Lebensmittelmatrizen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, inwieweit Kurkuma-Verbindungen in verschiedenen Lebensmittelmatrizen bei gesunden Probanden für den Körper verfügbar werden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Verändert sich die Verfügbarkeit eines Kurkuma-Nahrungsergänzungsmittels für den Körper, wenn es in Fruchtnektar, Hafermilch, Joghurtgetränk oder Gummibärchen eingenommen wird, im Vergleich zu einer Nahrungsergänzungsmittel-Kapsel?
Die Teilnehmer nehmen an sechs Testtagen (im Abstand von mindestens einer Woche) ein Kurkuma-Nahrungsergänzungsmittel als Kapsel oder in verschiedenen Lebensmittelmatrizen ein. Am Tag vor dem Testtag wird den Teilnehmern abends ein standardisiertes Abendessen serviert und die Teilnehmer werden angewiesen, keine Nahrungsmittel oder Getränke (außer Wasser) zu sich zu nehmen und nüchtern (12 Stunden) am Untersuchungsort anzukommen. Die Teilnehmer nehmen am Morgen der Testtage nacheinander in zufälliger Reihenfolge Kurkuma-Nahrungsergänzungsmittel ein. Vor und bis zu 24 Stunden nach der Einnahme des Kurkuma-Nahrungsergänzungsmittels werden regelmäßig Blut- und Urinproben entnommen. Während des gesamten Testtages werden standardisierte Mahlzeiten bereitgestellt (Mittagessen, Nachmittagssnack, Abendessen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Curcumin wurde als wichtigster bioaktiver Bestandteil des Rhizoms des Krauts Curcuma longa, bekannt als Kurkuma, untersucht und wird mit potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen und Vorteilen in Verbindung gebracht. Es wurden auch andere bioaktive Komponenten identifiziert, die als Curcuminoid-Gruppe bezeichnet werden. Curcuminoide sind natürliche gelb-orange Pigmente und daraus abgeleitete hydrophobe Polyphenole. Kurkumaextrakte enthalten im Allgemeinen 75–80 % Curcumin, 15–20 % Demethoxycurcumin (DMC) und 0–10 % Bisdemethoxycurcumin (BDMC). Curcumin und Curcuminoide wurden aufgrund ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften eingehend untersucht, insbesondere im Hinblick auf ihre potenzielle Wirksamkeit bei der Regulierung verschiedener Gesundheitszustände.
In der vorliegenden Studie besteht das Ziel darin, die Bioverfügbarkeit von Curcuminoiden in verschiedenen Lebensmittelmatrixformulierungen zu bewerten, wobei das Kapselformat die Referenzmatrix ist, mit einer Äquivalenzhypothese. Das Hauptziel der Studie besteht darin, das Plasmakonzentrationsprofil der gesamten Curcuminoide (Curcumin, DMC, BDMC und ihre Metaboliten) über einen Zeitraum von 24 Stunden nach dem Verzehr von fünf verschiedenen TPG-haltigen Lebensmittelmatrixformulierungen im Vergleich zur Nahrungsergänzungsmittel-Kapselformulierung zu bewerten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Herblain, Frankreich, 44800
- Biofortis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren (Grenzwerte inbegriffen)
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² (Grenzwerte inklusive)
- Gewicht stabil innerhalb von ±3 kg in den letzten drei Monaten
- Mit routinemäßigen Blutchemiewerten im normalen Bereich
- Für Frauen: Nicht-menopausale Frauen mit der gleichen zuverlässigen Empfängnisverhütung seit mindestens 3 Zyklen vor Studienbeginn und Zustimmung, diese während der gesamten Studiendauer beizubehalten oder menopausale Frauen ohne oder mit Hormonersatztherapie seit mindestens 3 Monaten
- Nichtraucher oder mit einem Tabakkonsum von ≤5 Zigaretten pro Tag und der Zustimmung, während der gesamten Dauer der Studie nicht zu rauchen
- Guter allgemeiner und psychischer Gesundheitszustand nach Meinung des Prüfarztes: keine klinisch signifikanten und relevanten Anomalien in der Krankengeschichte oder körperlichen Untersuchung
- Fähig und willens, an der Studie teilzunehmen, indem die Protokollverfahren eingehalten werden, die durch eine datierte und unterschriebene Einverständniserklärung nachgewiesen werden
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Zustimmung zur Registrierung der Freiwilligen in der biomedizinischen Forschungsdatei
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an einer Stoffwechsel- oder endokrinen Störung wie Diabetes, einer unkontrollierten oder kontrollierten Schilddrüsenerkrankung oder einer anderen Stoffwechselstörung
- Leiden Sie an einer chronischen Erkrankung (z.B. Krebs, HIV, Nierenversagen, anhaltende Leber- oder Gallenerkrankungen, chronisch entzündliche Verdauungserkrankungen, Arthritis, Anämie oder andere chronische Atemwegserkrankungen, Gammapathien, Lebererkrankungen, dekompensierter Diabetes, Tuberkulose, Colitis ulcerosa, Parkinson-Krankheit usw.) oder Magen-Darm-Störungen festgestellt im Widerspruch zur Durchführung der Studie durch den Prüfer stehen (z. B. Zöliakie)
- An Lebererkrankungen leiden
- Anamnese einer aktuellen Pathologie, die sich auf die Studienergebnisse auswirken oder das Subjekt nach Angaben des Prüfers einem zusätzlichen Risiko aussetzen könnte (IBS, chronischer Durchfall, Verstopfung oder Bauchschmerzen, entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), Leberzirrhose, chronische Abführmittel). Konsum, schwere COVID-19-Anamnese (Sauerstofftherapie erforderlich) in den letzten 12 Monaten, …)
- Kürzlich aufgetretene Gastroenteritis oder durch Lebensmittel übertragene Krankheiten wie eine bestätigte Lebensmittelvergiftung (weniger als 1 Monat)
- Mit einem geringen venösen Kapital an Blutproben nach Ansicht des Untersuchers
- Bei einer bekannten oder vermuteten Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Nahrungsmittel
- Mit einer bekannten oder vermuteten Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienprodukte oder Kurkuma und/oder den Standardmahlzeiten
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb der nächsten 3 Monate schwanger werden möchten
- Derzeit in irgendeiner chronischen medikamentösen Behandlung (zum Beispiel: Antidiabetika, Antikoagulanzien, blutdrucksenkende Behandlung, Behandlung der Schilddrüse, Asthmabehandlung, Anxiolytikum, Antidepressivum, lipidsenkende Behandlung, Kortikosteroide, Phlebotonikum, Venentonikum, Arzneimittel mit Einfluss auf die Blutzirkulation, …), außer oral und lokale Verhütungsmittel,
- Sie nehmen derzeit Nahrungsergänzungsmittel pflanzlichen Ursprungs oder mit Curcumin ein oder haben dies in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme getan
- Derzeit in den letzten 3 Monaten vor dem V0-Besuch Abführmittel oder Antibiotika einnehmen oder eingenommen haben
- Sie nehmen derzeit Präbiotika oder Probiotika als Nahrungsergänzung oder Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 3 Monaten vor dem V0-Besuch ein oder haben diese eingenommen
- Mit erheblicher Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität in den 3 Monaten vor dem V0-Besuch oder ohne Zustimmung, diese während der gesamten Studie unverändert beizubehalten
- Versuchen, mit einer aktuellen oder in den nächsten 3 Monaten geplanten spezifischen Diät (hyper- oder hypokalorisch, vegan, vegetarisch, …) oder einem Trainingsprogramm Gewicht zu verlieren
- Mit einer persönlichen Vorgeschichte von Anorexia nervosa, Bulimie oder erheblichen Essstörungen, so der Untersucher
- Alkoholkonsum oder Konsum von mehr als 3 Standardgetränken alkoholischer Getränke pro Tag bei Männern bzw. 2 pro Tag bei Frauen oder Nichteinverständnis, die Alkoholkonsumgewohnheiten während der gesamten Studie unverändert beizubehalten, oder Drogenabhängigkeit oder Vorliegen einer Drogenabhängigkeit
- Ein Lebensstil, der nach Angaben des Prüfarztes als mit der Studie unvereinbar erachtet wird, einschließlich hoher körperlicher Aktivität (definiert als mehr als 5 Stunden erhebliche körperliche Aktivität pro Woche, Gehen ausgenommen)
- In den letzten 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder sich im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie befanden
- In den letzten 12 Monaten Entschädigungen für klinische Studien in Höhe von mindestens 4500 Euro erhalten haben
- Unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Vormundschaft) oder aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung ihrer Rechte beraubt
- Vorliegen einer psychischen oder sprachlichen Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Im Notfall nicht erreichbar
- Der Verzehr von Curcumin-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln (Curcumin, Kurkuma und Curry) oder Nahrungsmitteln (Curcumin, Kurkuma, E100 und Curry) gilt als mindestens dreimal pro Woche und für 2 Wochen vor dem Test
- Sie haben in den 3 Monaten vor dem V0-Besuch eine Blutspende durchgeführt oder beabsichtigen, diese innerhalb der nächsten 3 Monate zu spenden
- Nach biologischen V0-Analysen gilt das Subjekt aufgrund der folgenden Kriterien als nicht für die Studie geeignet: Kontrollprotokoll (Glykämie, Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, GGT, ASAT, ALAT, Harnstoff, Kreatinin, Gesamtbilirubin und CBC) mit klinisch signifikanter Anomalie nach Angaben des Prüfarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sequenzkapsel – trinkfertig – Sportriegel – Milchanalogon – Gummibärchen – probiotisches Getränk
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: Kapsel – trinkfertig – Sportriegel – Milchanalogon – Gummibärchen – probiotisches Getränk
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Experimental: Sequenz Milchanalogon – probiotisches Getränk – trinkfertig – Gummibärchen – Kapsel – Sportriegel
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: Milchanalogon – probiotisches Getränk – trinkfertig – Gummibärchen – Kapsel – Sportriegel
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Experimental: Sequenzgummis – Sportriegel – probiotisches Getränk – Kapsel – Milchanalogon – trinkfertig
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: Gummibärchen – Sportriegel – probiotisches Getränk – Kapsel – Milchanalogon – trinkfertig
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Experimental: Sequenz probiotisches Getränk – Gummibärchen – Milchanalogon – Sportriegel – trinkfertig – Kapsel
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: probiotisches Getränk – Gummibärchen – Milchanalogon – Sportriegel – trinkfertig – Kapsel
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Experimental: Sequenz trinkfertig – Milchanalogon – Kapsel – probiotisches Getränk – Sportriegel – Gummibärchen
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: trinkfertig – Milchanalogon – Kapsel – probiotisches Getränk – Sportriegel – Gummibärchen
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
|
Experimental: Sequenz Sportriegel – Kapsel – Gummibärchen – trinkfertig – probiotisches Getränk – Milchanalogon
Die Probanden erhalten Turmipure Gold®-Präparate in verschiedenen Lebensmittelmatrizen in der folgenden Reihenfolge: Sportriegel – Kapsel – Gummibärchen – trinkfertig – probiotisches Getränk – Milchanalogon
|
Ein Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform mit 300 mg Turmipure Gold®
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt mit 60 ml Mangofruchtnektar
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in 240 ml Hafermilch
Zutatenstift mit 300 mg Turmipure Gold® gemischt in einer 100 ml probiotischen Joghurtgetränkbasis
Pektingummis mit 300 mg Turmipure Gold®
Sporternährungsriegel mit 300 mg Turmipure Gold®
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosisnormalisierte AUC0-24h der gesamten Curcuminoide
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Normalisierte (gemäß mg aufgenommener Curcuminoide) Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden der gesamten Curcuminoide (Summe aller quantifizierten Metaboliten) im Plasma:
|
0 bis 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosisnormalisierte AUC0-24h von Curcuminoidverbindungen und ihren Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Normalisierte (gemäß mg aufgenommener Curcuminoide) Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden von:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
Dosisnormalisierte AUC0-8h der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 8 Stunden
|
Normalisierte (gemäß mg aufgenommener Curcuminoide) Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 8 Stunden von:
|
0 bis 8 Stunden
|
|
Dosisnormalisierte AUC0-∞ der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
Normalisierte (gemäß mg aufgenommener Curcuminoide) Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 Stunden bis zur extrapolierten unendlichen Zeit von:
|
Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
|
AUC0-24h der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden von:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
AUC0-8h der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 8 Stunden
|
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 8 Stunden von:
|
0 bis 8 Stunden
|
|
AUC0-∞ der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von 0 Stunden bis zur extrapolierten unendlichen Zeit von:
|
Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
|
Relative Bioverfügbarkeit für die normalisierte AUC0-24h der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Relative Bioverfügbarkeit (Verhältnis der dosisnormalisierten AUCs) in verschiedenen Lebensmittelmatrizen im Vergleich zum Kapselformat von:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
Relative Bioverfügbarkeit für die normalisierte AUC0-8h der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 8 Stunden
|
Relative Bioverfügbarkeit (Verhältnis der dosisnormalisierten AUCs) in verschiedenen Lebensmittelmatrizen im Vergleich zum Kapselformat von:
|
0 bis 8 Stunden
|
|
Relative Bioverfügbarkeit für die normalisierte AUC0-∞ der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
Relative Bioverfügbarkeit (Verhältnis der dosisnormalisierten AUCs) in verschiedenen Lebensmittelmatrizen im Vergleich zum Kapselformat von:
|
Datenerfassung von 0 bis 24 Stunden
|
|
Cmax der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Maximale Plasmakonzentration von:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
Dosisnormalisierte Cmax der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Normalisierte (je nach aufgenommenen Curcuminoiden) maximale Plasmakonzentration von:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
Halbwertszeit der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Zeit, nach der die Plasmakonzentration um die Hälfte abnahm:
|
0 bis 24 Stunden
|
|
Tmax der gesamten Curcuminoide, Curcuminoidverbindungen und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 0 bis 24 Stunden
|
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration von:
|
0 bis 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Metreau, MD, Biofortis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEC19242
- 2021-A00317-34 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .